Surveillance continue de la glycémie, gestion des imprévus et entretien de motivation pour les patients atteints de diabète de type 2 à Kansas City (COMMITTED2-KC)
5 janvier 2026 mis à jour par: University of Missouri, Kansas City
Surveillance continue de la glycémie, gestion des imprévus et entretiens motivationnels pour les patients atteints de diabète de type E 2 à Kansas City
Cette étude évalue un programme de traitement comportemental qui utilise le coaching du diabète et des récompenses financières en plus d'une surveillance continue de la glycémie pour améliorer la gestion du diabète chez les patients adultes atteints de diabète de type 2.
Cette étude évaluera si ce programme de traitement comportemental augmente l'adhésion individuelle à un plan de traitement du diabète et améliore la gestion de la glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude pilote randomisée en groupes parallèles d'une intervention combinée utilisant l'entretien motivationnel (IM) et la gestion des contingences (CM) pour les patients atteints de DT2.
Les individus seront randomisés dans un rapport de 1 : 1 dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin.
La randomisation sera bloquée et stratifiée par l'insuline à action prolongée et l'utilisation de médicaments GLP1.
Tous les participants recevront un glucomètre continu (CGM) pour évaluer la glycémie en temps réel et établir des récompenses CM pour les personnes affectées au groupe de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- University of Missouri - Kansas City School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un diabète de type 2
- 18 à 65 ans
- Test d'hémoglobine A1c (prise de sang ou au point de service) disponible au cours des 3 derniers mois
- Résultat d'hémoglobine A1c le plus récent entre 8,0 et 11,0
- Vous recevez actuellement un traitement pour le diabète par un professionnel de la santé agréé.
- Accès fiable à un téléphone intelligent personnel compatible avec CGM
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- Diabète secondaire de type 2 (diagnostic secondaire à d'autres conditions médicales telles que la pancréatite, la fibrose kystique ou la maladie de Cushing)
- Insuline à courte durée d'action (au moment des repas) prescrite dans le cadre d'un plan de traitement du diabète
- Trouble lié à l'usage de substances actives connu ou reconnu ou susceptible d'interférer ou d'avoir un impact négatif sur la participation à l'étude
- Diagnostic d'un problème médical/psychiatrique qui empêcherait la participation à l'étude (par exemple, déficience intellectuelle, maladie d'Alzheimer, traumatisme crânien, schizophrénie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention comportementale avec récompenses financières et coaching
Les individus du groupe de traitement recevront des récompenses financières (gestion des imprévus) et un coaching en matière de diabète (entretien motivationnel) en plus de porter un glucomètre continu tout en recevant leur traitement habituel contre le diabète.
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Les participants recevront des incitations financières variables en fonction de leur engagement avec le glucomètre continu et de l'atteinte des objectifs de traitement du diabète.
De plus, ils participeront à trois séances d'entretiens motivationnels axées sur la gestion de leur diabète.
Les participants continueront à recevoir leur traitement contre le diabète comme d'habitude.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Les individus du groupe témoin ne recevront aucune intervention et ne porteront qu'un glucomètre continu tout en recevant leur traitement habituel contre le diabète.
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Les participants ne recevront qu'un glucomètre continu, avec lequel ils pourront interagir comme ils le souhaitent et sans autre intervention.
Les participants du groupe témoin continueront à recevoir leur traitement contre le diabète comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps dans la plage cible de glycémie par CGM
Délai: ligne de base à 14 semaines
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Pourcentage de temps avec une glycémie comprise entre 70 et 180 mg/dL
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ligne de base à 14 semaines
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Hémoglobine a1c
Délai: ligne de base à 12 semaines
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valeur de laboratoire
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ligne de base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bref inventaire de la qualité de vie du diabète
Délai: ligne de base à 12 semaines
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questionnaire d'auto-évaluation
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ligne de base à 12 semaines
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Échelle de détresse liée au diabète
Délai: Base de référence à 12 semaines
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questionnaire d'auto-évaluation
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Base de référence à 12 semaines
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Échelle d'observance des médicaments PROMIS
Délai: Base de référence à 12 semaines
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questionnaire d'auto-évaluation
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Base de référence à 12 semaines
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Questionnaire sur l'observance alimentaire perçue
Délai: Base de référence à 12 semaines
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questionnaire d'auto-évaluation
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Base de référence à 12 semaines
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Règle de motivation et de confiance
Délai: Base de référence à 12 semaines
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questionnaire d'auto-évaluation
|
Base de référence à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jared Bruce, PhD, University of Missouri, Kansas City
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète sucré, Type 2
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Conseil directif
- Conseil
- Services de santé mentale
- Entretien motivationnel
- Thérapie comportementale
Autres numéros d'identification d'étude
- 2095072 (Autre identifiant: UMKC IRB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .