Monitoramento contínuo da glicose, gerenciamento de contingências e entrevistas motivacionais para pacientes com diabetes tipo 2 em Kansas City (COMMITTED2-KC)
5 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Missouri, Kansas City
Monitoramento contínuo de glicose, gerenciamento de contingências e entrevistas motivacionais para pacientes com diabetes tipo 2 em Kansas City
Este estudo está avaliando um programa de tratamento comportamental que utiliza treinamento em diabetes e recompensas financeiras, além do monitoramento contínuo da glicose para melhorar o controle do diabetes em pacientes adultos com diabetes tipo 2.
Este estudo avaliará se este programa de tratamento comportamental aumenta a adesão individual a um plano de tratamento do diabetes e melhora o controle do açúcar no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo piloto randomizado de grupo paralelo de uma intervenção combinada usando Entrevista Motivacional (MI) e Gerenciamento de Contingência (CM) para pacientes com DM2.
Os indivíduos serão randomizados em uma proporção de 1:1 para o grupo de intervenção ou grupo de controle.
A randomização será bloqueada e estratificada pelo uso de insulina de ação prolongada e medicação GLP1.
Todos os participantes receberão um Monitor Contínuo de Glicose (CGM) para avaliar os níveis de açúcar no sangue em tempo real e estabelecer recompensas CM para aqueles designados ao grupo de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- University of Missouri - Kansas City School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes tipo 2
- Idade 18 a 65
- Teste de hemoglobina A1c (coleta de sangue ou no local de atendimento) disponível nos últimos 3 meses
- Resultado mais recente de hemoglobina A1c entre 8,0 e 11,0
- Atualmente recebendo tratamento para diabetes por um profissional de saúde licenciado.
- Acesso confiável a um smartphone pessoal compatível com CGM
- Falando inglês
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1
- Diabetes tipo 2 secundário (diagnóstico secundário a outras condições médicas, como pancreatite, fibrose cística ou doença de Cushing)
- Insulina de ação curta prescrita (às refeições) como parte do plano de tratamento do diabetes
- Transtorno por uso de substância ativa conhecido ou reconhecido ou que possa interferir ou impactar negativamente a participação no estudo
- Diagnóstico de uma condição médica/psiquiátrica que impediria a participação no estudo (por exemplo, deficiência intelectual, doença de Alzheimer, lesão cerebral traumática, esquizofrenia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Comportamental com recompensas financeiras e coaching
Indivíduos no grupo de tratamento receberão recompensas financeiras (gerenciamento de contingências) e treinamento em diabetes (entrevista motivacional), além de usar um monitor contínuo de glicose enquanto recebem o tratamento habitual para diabetes.
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Os participantes receberão incentivos financeiros variáveis com base em seu envolvimento com o monitor contínuo de glicose e no cumprimento das metas de tratamento do diabetes.
Além disso, eles participarão de três sessões de entrevistas motivacionais focadas no controle do diabetes.
Os participantes continuarão a receber o tratamento para diabetes normalmente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
Os indivíduos do grupo de controle não receberão nenhuma intervenção e usarão apenas um monitor contínuo de glicose enquanto recebem o tratamento habitual para diabetes.
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Os participantes receberão apenas um monitor contínuo de glicose, com o qual poderão interagir conforme desejado e sem intervenção adicional.
Os participantes do grupo de controle continuarão a receber o tratamento para diabetes normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo na faixa alvo de glicemia por CGM
Prazo: linha de base até 14 semanas
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Tempo percentual com glicemia entre 70 a 180 mg/dL
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linha de base até 14 semanas
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Hemoglobina a1c
Prazo: linha de base até 12 semanas
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valor laboratorial
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linha de base até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Breve inventário de qualidade de vida em diabetes
Prazo: linha de base até 12 semanas
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questionário de autorrelato
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linha de base até 12 semanas
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Escala de sofrimento para diabetes
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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questionário de autorrelato
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Linha de base até 12 semanas
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Escala de adesão à medicação PROMIS
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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questionário de autorrelato
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Linha de base até 12 semanas
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Questionário de adesão alimentar percebida
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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questionário de autorrelato
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Linha de base até 12 semanas
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Régua de motivação e confiança
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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questionário de autorrelato
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Linha de base até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jared Bruce, PhD, University of Missouri, Kansas City
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Aconselhamento diretivo
- Aconselhamento
- Serviços de Saúde Mental
- Entrevista motivacional
- Terapia comportamental
Outros números de identificação do estudo
- 2095072 (Outro identificador: UMKC IRB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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