Kontinuerlig glukoseovervåking, beredskapshåndtering og motiverende intervju for pasienter med type 2-diabetes i Kansas City (COMMITTED2-KC)
5. januar 2026 oppdatert av: University of Missouri, Kansas City
Kontinuerlig glukoseovervåking, beredskapshåndtering og motiverende intervjuer for pasienter med type 2-diabetes i Kansas City
Denne studien evaluerer et atferdsbehandlingsprogram som bruker diabetescoaching og økonomiske belønninger i tillegg til kontinuerlig glukoseovervåking for å forbedre diabetesbehandlingen hos voksne pasienter med type 2-diabetes.
Denne studien vil evaluere om dette atferdsbehandlingsprogrammet øker individuell overholdelse av en diabetesbehandlingsplan og forbedrer blodsukkerbehandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert parallellgruppepilotstudie av en kombinasjonsintervensjon ved bruk av Motivational Interviewing (MI) og Contingency Management (CM) for pasienter med T2DM.
Individer vil bli randomisert i forholdet 1:1 til intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.
Randomisering vil blokkeres og stratifiseres ved bruk av langtidsvirkende insulin og GLP1-medisiner.
Alle deltakere vil få en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) for å vurdere blodsukkernivåer i sanntid og etablere CM-belønninger for de som er tildelt behandlingsgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- University of Missouri - Kansas City School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med diabetes type 2
- Alder 18 til 65
- Hemoglobin A1c (blodprøve eller behandlingspunkt) test tilgjengelig i løpet av de siste 3 månedene
- Siste hemoglobin A1c-resultat mellom 8,0 og 11,0
- Mottar for tiden behandling for diabetes av en lisensiert helsepersonell.
- Pålitelig tilgang til en personlig smarttelefon som er kompatibel med CGM
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes
- Sekundær diabetes type 2 (diagnose sekundært til andre medisinske tilstander som pankreatitt, cystisk fibrose eller Cushings sykdom)
- Foreskrevet korttidsvirkende (måltids) insulin som en del av diabetesbehandlingsplanen
- Kjent eller anerkjent virkestoffbruksforstyrrelse eller som ville forstyrre eller negativt påvirke deltakelse i studien
- Diagnose av en medisinsk/psykiatrisk tilstand som ville hindre deltakelse i studien (f.eks. intellektuell funksjonshemming, Alzheimers sykdom, traumatisk hjerneskade, schizofreni)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behavioural Intervention med økonomiske belønninger og coaching
Individer i behandlingsgruppen vil motta økonomiske belønninger (beredskapshåndtering) og diabetescoaching (motiverende intervju) i tillegg til å ha på seg en kontinuerlig glukosemonitor mens de får sin vanlige diabetesbehandling.
|
Deltakerne vil motta variable økonomiske insentiver basert på deres engasjement med den kontinuerlige glukosemonitoren og oppfyller målene for diabetesbehandling.
I tillegg vil de delta i tre motiverende intervjusesjoner med fokus på deres diabetesbehandling.
Deltakerne vil fortsette å få sin diabetesbehandling som vanlig.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Individer i kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjoner og vil kun ha på seg en kontinuerlig glukosemonitor mens de får sin vanlige diabetesbehandling.
|
Deltakerne vil kun motta en kontinuerlig glukosemonitor, som de kan engasjere seg med etter ønske og ingen ytterligere intervensjon.
Deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette å få sin diabetesbehandling som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i målområdet for blodsukker per CGM
Tidsramme: baseline til 14 uker
|
Prosentvis tid med blodsukker mellom 70 og 180 mg/dL
|
baseline til 14 uker
|
|
Hemoglobin A1C
Tidsramme: baseline til 12 uker
|
laboratorieverdi
|
baseline til 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes livskvalitet kort oversikt
Tidsramme: baseline til 12 uker
|
selvrapporteringsskjema
|
baseline til 12 uker
|
|
Diabetes nødskala
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
selvrapporteringsskjema
|
Baseline til 12 uker
|
|
PROMIS Medisinoverholdelsesskala
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
selvrapporteringsskjema
|
Baseline til 12 uker
|
|
Spørreskjema for oppfattet kosthold
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
selvrapporteringsskjema
|
Baseline til 12 uker
|
|
Motivasjons- og selvtillitshersker
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
selvrapporteringsskjema
|
Baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jared Bruce, PhD, University of Missouri, Kansas City
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
29. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Diabetes mellitus, type 2
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Direktivrådgivning
- Rådgivning
- Psykiske helsetjenester
- Motiverende intervjuing
- Atferdsterapi
Andre studie-ID-numre
- 2095072 (Annen identifikator: UMKC IRB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .