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服薬アドヒアランスを改善するための薬局主導のケア介入の移行 (MedAAAction)

2026年1月27日 更新者:University of Tennessee

システムレベルの障壁に対処し、社会経済的に恵まれない人々の服薬遵守を改善するための薬局主導のケア介入の移行

複数の慢性疾患を抱えた社会経済的に恵まれない人々は、退院後に必須の慢性疾患治療薬を遵守しない率が高くなります。 退院後の服薬不履行は、これらの患者の死亡率の増加、再入院率および費用の増加と大きく関連しています。 患者が報告した、低所得者における退院後の必須医薬品の使用に対する主な障壁は、健康の社会的決定要因 (SDOH) に関連しており、1) 経済的障壁、2) 交通障壁、3) システムレベルの障壁が含まれます。 薬物療法管理サービスはケア移行中に重要ですが、これらのサービスは退院後の服薬アドヒアランスの改善に効果的であるとは証明されておらず、革新的な介入の重要な必要性が浮き彫りになっています。 ケア移行における医薬品の手頃な価格、アクセスしやすさ、および利用可能性(Med AAAction)研究では、メディケイドおよび無保険の MCC 入院患者 388 名を対象とした実際的なランダム化対照試験を通じて、薬局主導のケア移行介入と通常のケアの有効性をテストします。テネシー州の大規模な医療システム。 この介入には、1) 自己負担ゼロでの投薬、2) ベッドサイドでの投薬と自宅での投薬、3) 認定薬局技術者/ヘルスコーチによるケア調整が含まれ、投薬アクセス、投薬調整、迅速かつ継続的なプライマリケアを支援します。フォローアップ。 我々は、1) 服薬アドヒアランス (主要転帰)、2) 迅速なプライマリケアのフォローアップ、30 日間の再入院、入院および救急外来受診、および費用に対する 12 か月間の介入の影響を調査します。 私たちは、ケア移行中および移行後に受け取ったエーカーに関する患者の経験を理解するために、主要な情報提供者へのインタビューを実施します。 この研究は、服薬アドヒアランス、医療利用、費用、患者体験などのアウトカムに対する介入の有効性を調べることで、社会経済的に恵まれない人々に対する介入の将来の実施と持続可能性を支援する貴重な結果を医療制度、支払者、政策立案者に提供することになるだろう。 。

調査の概要

詳細な説明

ケアの移行は、投薬管理にとって重要な時期です。 複数の慢性疾患(MCC)とポリファーマシーを抱える社会経済的に不利な立場にある人々は、入院後に投薬の不一致や必須の慢性疾患の投薬を遵守しない率が高くなります。 退院後の服薬不履行は、MCC 患者の再入院、費用、死亡率の増加と大きく関連しています。 低所得患者の服薬アドヒアランスに対する障壁は、病院から地域社会へ医療が移行する際に特に深刻であり、患者は必要な薬を入手したり購入したりすることが困難になります。 私たち自身の研究も含め、患者が報告した低所得者、主にアフリカ系アメリカ人の退院後の必須医薬品の使用に対する主な障壁は、健康の社会的決定要因 (SDOH) に関連しており、次のものが含まれることが示されています。 2) 交通障壁 (処方薬や必要なフォローアップケアが利用できないこと)、3) システムレベルの障壁 (退院薬や迅速なプライマリケアを確保するためのケア調整サービスが利用できないこと)フォローアップ)。

薬物療法管理 (MTM) および服薬調整サービスはケア移行中に重要ですが、これらのサービスは退院後の必須薬物使用とアドヒアランスの改善には効果的であることが証明されておらず、入院後のアドヒアランスの主な障壁に対処する革新的な介入の重要な必要性を浮き彫りにしています。 。 PI の Surbhi 博士のパイロット研究は、全額の投薬補助とベッドサイドおよびその後の自宅への投薬を通じてこれらの障壁に直接対処することにより、成人のメディケイド患者および無保険入院患者の服薬アドヒアランスを改善する実現可能性と可能性を実証しました。 さらに、私たちの以前の研究は、コーチとして訓練を受けた薬局技師によって提供されるケア調整サービスが、退院後の迅速なプライマリケアフォローアップを効果的に高め、服薬アドヒアランスの向上に役立つ可能性があることを実証しています。 しかし、脆弱な集団における退院後の服薬アドヒアランスを改善するために、手頃な価格、アクセスしやすさ、入手しやすさに直接対処する介入の有効性はまだ不明です。

ケア移行における薬剤の手頃さ、アクセスしやすさ、および利用可能性(Med AAAction)研究では、3大規模な非医療機関のメディケイドおよび無保険のMCC入院患者388名を対象とした実際的なランダム化対照試験を通じて、薬局主導のケア移行介入と通常のケアの有効性を検証します。 -テネシー州の不釣り合いな割合の低所得患者にサービスを提供する医療システムで利益を上げています。 Med AAAction 介入は以下の要素で構成されます: 1) 自己負担ゼロの投薬、2) ベッドサイドでの投薬とその後の自宅への投薬、3) 投薬アクセスと投薬調整を支援する認定薬局技術者/ヘルスコーチによるケア調整、退院後の迅速かつ継続的なプライマリケアのフォローアップ。 さらに、ケア移行中および移行後に受けたケアに対する患者の経験を理解するために、研究に登録された患者へのインタビューを通じて定性データを取得します。 この研究には、米国全土の医療提供システムによって容易に導入および維持できる、脆弱な集団に対するケア移行遵守介入モデルの有効性を実証するという長期的な目標があります。 具体的な目的は以下のとおりです。

目的 1: 錠剤数と患者が報告するアドヒアランススケールによって評価される、必須慢性疾患の服薬アドヒアランス (主要アウトカム) に対する介入の有効性をテストすること。 仮説: 介入グループの参加者は、通常のケアに無作為に割り付けられた参加者と比較して、12 か月時点で平均アドヒアランスが高くなります。

目的 2: 以下の副次的結果に対する介入の有効性をテストすること。

狙いは2a。 医療利用の成果には以下が含まれる:1) 退院後 14 日以内のプライマリケアのフォローアップ、2) 30 日間の再入院、3) 1 年間の全体的かつ予防可能な入院、4) 1 年間の全体的かつ予防可能な救急外来 (ED) 受診テネシー州メディケイド請求データと電子医療記録を使用して 1 年間。 仮説: 介入グループの参加者は、通常のケアにランダム化された参加者と比較して、迅速なプライマリケアのフォローアップを受ける可能性が高く、30日間の再入院の可能性が低く、1年間の入院と救急外来受診の発生率が低いでしょう。 。

目標 2b: 回避可能な入院と救急外来に関連する純コストの削減。 仮説: 介入グループは、通常のケアと比較してコストが低くなります。

目的 3: 質的主要情報提供者インタビューを使用して、ケア移行中およびケア移行後に受けた介入に関する研究参加者の経験を理解すること。

影響:この研究は、服薬アドヒアランス、医療利用、コスト、患者エクスペリエンスに対する介入の効果を調査することにより、医療制度、支払者、政策立案者が健康成果と患者エクスペリエンスの向上という三重目標を達成するのに役立つ貴重な結果を提供します。社会経済的に恵まれない人々のコストを削減する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

388

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Satya Surbhi, PhD
  • 電話番号:646-438-0919
  • メールssurbhi@uthsc.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Elizabeth A Tolley, PhD
  • 電話番号:901.422.6733
  • メールbtolley@uthsc.edu

研究場所

    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
        • まだ募集していません
        • University of Tennessee Medical Center
        • コンタクト:
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
        • 募集
        • University of Tennessee Health Science Center/Regional One Health
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準: 1) TennCare または無保険の入院患者、2) 21 歳以上、3) 新規入院中に 2 つ以上の複雑な慢性疾患を患っている、またはこれらの疾患に対して 2 つ以上の慢性疾患薬を処方/使用している患者、および 4) 医療機関から慢性疾患薬の投与を受けている患者。病院の薬局。 糖尿病、高血圧、高コレステロール、冠動脈疾患、うっ血性心不全、慢性肺疾患、慢性腎臓病、不整脈、脳卒中、うつ病や不安症などの精神疾患を含む複数の複雑な慢性疾患を患っている患者、または処方を受けている患者が対象となります。または抗凝固剤を使用する。

除外基準: メディケアとメディケイドの二重資格のある患者は除外されます。 また、インデックス入院の主な理由が癌、妊娠、またはJencksらのアプローチに従って急性疾患の外科手術に関連している場合、これらの症状に対する医療利用は影響を受ける可能性が低いと認識し、患者は除外される。外来の慢性疾患ケアまたは投薬管理による。86 また、入院中に活動性精神病、薬物乱用、自殺念慮などの診断を受けた患者や、予定されている退院場所が自宅ではない場合も患者は除外される。 既存の薬局退院プログラムに参加している患者も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Med AAAアクション介入
Med AAAction 介入には、以下の要素が含まれます: 1) 自己負担ゼロの薬、2) ベッドサイドでの薬の配達とその後の自宅への薬の配達、3) 薬の入手、服薬の調整、治療を支援する認定薬局技術者/ヘルスコーチによるケア調整。退院後の迅速かつ継続的なプライマリケアのフォローアップ。 介入期間は1年間となります。
Med AAAction 介入には、以下の要素が含まれます: 1) 自己負担ゼロの薬、2) ベッドサイドでの薬の配達とその後の自宅への薬の配達、3) 薬の入手、服薬の調整、治療を支援する認定薬局技術者/ヘルスコーチによるケア調整。退院後の迅速かつ継続的なプライマリケアのフォローアップ。 介入期間は1年間となります。
プラセボコンパレーター:通常のケア 介入
通常のケアの一環として、参加病院は退院前に服薬調整サービスを提供します。 通常のケアには、専門薬を服用して退院した患者またはメディケア受給者に対する MTM サービスも含まれる場合があります。 両グループの患者は、ベースライン調査(15ドル)の完了と、3カ月(15ドル)、6カ月(15ドル)、12カ月(25ドル)のフォローアップ来院に対して金銭的インセンティブを受け取る。
Med AAAction 介入には、以下の要素が含まれます: 1) 自己負担ゼロの薬、2) ベッドサイドでの薬の配達とその後の自宅への薬の配達、3) 薬の入手、服薬の調整、治療を支援する認定薬局技術者/ヘルスコーチによるケア調整。退院後の迅速かつ継続的なプライマリケアのフォローアップ。 介入期間は1年間となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疾患の薬の遵守
時間枠:3、6、9、12 か月目にアドヒアランスを測定
経口慢性疾患薬の遵守状況は、錠剤カウント法 (一次法) を使用して 3 か月ごとにグループについて評価されます。 さらに、次の質問を使用して、3 か月、6 か月、および 12 か月後の追跡調査時に、患者の自己申告による慢性疾患薬のアドヒアランスを測定します。次の質問を使用します。「過去 7 日間のうち、推奨される薬を何日服用しましたか」慢性疾患の治療薬ごとに「薬剤」を使用します(二次方法)。
3、6、9、12 か月目にアドヒアランスを測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケアの活用
時間枠:12ヶ月
短期利用のアウトカムには、退院後 14 日以内のプライマリケアのフォローアップと 30 日以内の再入院が含まれ、二値アウトカム (Y/N) として測定されます。 長期的な利用結果には、12 か月の追跡期間中に評価された予防可能な入院および救急外来受診の総数が含まれます。 観察訪問は入院患者の訪問と組み合わせて行われます。
12ヶ月
料金
時間枠:12ヶ月
コストは医療制度と支払者の観点から評価されます。 研究期間中の各施設での通常のケアと比較した、Med AAAction 介入の純費用の増分を推定します。 私たちの計算には、導入コストと、12 か月の追跡期間中の入院および ED に関連するコストの両方が含まれます。 入院患者および救急外来の受診に関連するコストを決定するために、目的 2 の結果を使用して、12 か月間の入院患者および救急外来の受診の合計数を計算します。 TennCare 患者の場合、請求データからの支払い記録を使用して費用を見積もります。 無保険患者の場合、TennCare からの平均償還率 (料金) を使用して無保険患者の費用を計算します。
12ヶ月
定性的評価
時間枠:1ヶ月と12ヶ月
研究中の2つの時点で、介入グループの参加者に対して主要な情報提供者へのインタビューを実施します。 最初の時点には、プログラムを 1 か月完了した参加者が含まれます。 2 番目の時点は、参加者がプログラムの 12 か月を完了した後になります。 1 か月後に実施されるインタビューでは、入院中および退院後の介入に関する患者の経験を調査し、介入の実施の一貫性を評価し、必要に応じて状況要因に基づいて介入を修正または調整できるように設計されています。 。 12 か月後のインタビューでは、参加者が在宅している期間中の参加者の経験と介入の実施について同様の評価が提供されます。
1ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Satya Surbhi, PhD、UTHSC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月6日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月15日

最初の投稿 (実際)

2024年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月27日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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