Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переход к лечению под руководством аптек. Вмешательство для улучшения соблюдения режима лечения. (MedAAAction)

27 января 2026 г. обновлено: University of Tennessee

Вмешательства по переходу на оказание медицинской помощи под руководством аптек для устранения барьеров на системном уровне и улучшения соблюдения режима лечения среди социально-экономически незащищенных групп населения

Социально-экономически неблагополучные группы населения с множественными хроническими заболеваниями имеют высокий уровень несоблюдения режима лечения основных хронических заболеваний после выписки из больницы. Несоблюдение режима лечения после выписки из больницы в значительной степени связано с повышенной смертностью и более высокими показателями повторной госпитализации и затрат среди этих пациентов. Основные препятствия, по сообщениям пациентов, к использованию основных лекарств после выписки из больницы среди лиц с низким доходом связаны с социальными детерминантами здоровья (SDOH) и включают: 1) финансовые барьеры, 2) транспортные барьеры и 3) барьеры на системном уровне. Хотя услуги по управлению медикаментозной терапией важны во время перехода к уходу, эти услуги не доказали свою эффективность в улучшении соблюдения режима лечения после выписки из больницы, что подчеркивает острую необходимость в инновационных вмешательствах. Исследование доступности, доступности и доступности лекарств при переходе на уход (Med AAAction) проверит эффективность вмешательства по переходу на уход под руководством аптеки по сравнению с обычным уходом посредством прагматичного рандомизированного контролируемого исследования с участием 388 стационарных пациентов Medicaid и незастрахованных пациентов с MCC из трех крупные системы здравоохранения в Теннесси. Вмешательство будет включать в себя: 1) лекарства с нулевой доплатой, 2) доставку лекарств у постели больного, а затем доставку лекарств на дом, и 3) координацию ухода, обеспечиваемую сертифицированными техническими специалистами аптеки/медицинскими тренерами для оказания помощи в доступе к лекарствам, согласовании лекарств, а также быстрой и постоянной первичной помощи. следовать за. Мы изучим влияние вмешательства в течение 12 месяцев на 1) соблюдение режима лечения (основной результат) и 2) быстрое последующее наблюдение за первичной медицинской помощью, 30-дневные повторные госпитализации, госпитализации и посещения отделений неотложной помощи, а также затраты. Мы проведем интервью с ключевыми информантами, чтобы понять впечатления пациентов от полученной площади во время и после перехода на уход. Изучая эффективность вмешательства в отношении результатов, включая приверженность лечению, использование медицинской помощи, затраты и опыт пациентов, это исследование предоставит ценные результаты для систем здравоохранения, плательщиков и политиков, чтобы помочь в будущей реализации и устойчивости вмешательства для социально-экономически незащищенных групп населения. .

Обзор исследования

Подробное описание

Переход к уходу — критический момент для управления лекарствами. В социально-экономически неблагополучных группах населения с множественными хроническими заболеваниями (МКК) и полипрагмазией наблюдаются высокие показатели несоответствия в лечении и несоблюдения режима приема основных лекарств от хронических заболеваний после госпитализации. Несоблюдение режима лечения после выписки из больницы в значительной степени связано с увеличением числа повторных госпитализаций, затрат и смертности среди пациентов с МКР. Барьеры на пути к соблюдению режима лечения для пациентов с низкими доходами особенно остро стоят во время перехода от больницы к месту проживания, когда пациенты испытывают трудности с доступом и оплатой основных лекарств. Исследования, в том числе наши собственные, показали, что основные препятствия, по сообщениям пациентов, к использованию основных лекарств после выписки из больницы среди лиц с низким доходом, в основном афроамериканцев, связаны с социальными детерминантами здоровья (SDOH) и включают: 1) финансовые барьеры (т. е. неспособность позволить себе лекарства), 2) транспортные барьеры (т. е. невозможность получить доступ к прописанным лекарствам или необходимому последующему уходу) и 3) барьеры на системном уровне (т. е. отсутствие лекарств при выписке и услуг по координации ухода для обеспечения быстрой первичной помощи). следовать за).

Хотя услуги по управлению медикаментозной терапией (MTM) и согласованию принимаемых лекарств важны во время переходного периода ухода, эти услуги не доказали свою эффективность в улучшении использования основных лекарств и соблюдения режима лечения после выписки из больницы, что подчеркивает острую потребность в инновационных вмешательствах, которые устраняют основные препятствия на пути к соблюдению режима лечения после госпитализации. . Пилотное исследование PI доктора Сурбхи продемонстрировало осуществимость и потенциал улучшения соблюдения режима лечения среди взрослых, получающих Medicaid, и незастрахованных стационарных пациентов путем непосредственного устранения этих препятствий посредством полного субсидирования лекарств, а также доставки лекарств у постели больного и последующей доставки лекарств на дом. Кроме того, наше предыдущее исследование показывает, что услуги по координации медицинской помощи, предоставляемые техническими специалистами аптек, прошедшими обучение в качестве тренеров, эффективно ускоряют последующее наблюдение за пациентами первичной медицинской помощи после выписки из больницы и потенциально могут помочь улучшить соблюдение режима лечения. Однако эффективность мер, направленных непосредственно на ценовую доступность, доступность и доступность для улучшения соблюдения режима приема лекарств после выписки из уязвимых групп населения, до сих пор неизвестна.

В исследовании доступности, доступности и доступности лекарств при переходе на уход (Med AAAction) будет изучена эффективность вмешательства по переходу на уход под руководством аптек по сравнению с обычным уходом посредством прагматического рандомизированного контролируемого исследования с участием 388 стационарных пациентов Medicaid и незастрахованных пациентов с MCC из трех крупных не -коммерческие системы здравоохранения, обслуживающие непропорционально большую долю пациентов с низкими доходами в Теннесси. Мероприятие Med AAAction будет состоять из следующих компонентов: 1) лекарства с нулевой доплатой, 2) доставка лекарств у постели больного и последующая доставка лекарств на дом, и 3) координация ухода, обеспечиваемая сертифицированными техническими специалистами аптеки/медицинскими тренерами для оказания помощи в доступе к лекарствам, согласовании лекарств. и быстрое и постоянное наблюдение первичной медико-санитарной помощи после выписки из больницы. Кроме того, чтобы понять впечатления пациентов от медицинской помощи, полученной во время и после перехода на другую помощь, мы получим качественные данные посредством интервью с пациентами, включенными в исследование. Это исследование имеет долгосрочную цель – продемонстрировать эффективность модели вмешательства по обеспечению соблюдения режима ухода для уязвимых групп населения, которая может быть легко принята и поддержана системами оказания медицинской помощи в США. Конкретные цели заключаются в следующем:

Цель 1: Проверить эффективность вмешательства в отношении приверженности к лечению основных хронических заболеваний (основной результат), оцениваемой по подсчету таблеток и шкале приверженности, сообщаемой пациентами. Гипотеза: Участники группы вмешательства будут иметь более высокий средний уровень соблюдения режима лечения через 12 месяцев по сравнению с участниками, рандомизированными в группу обычного ухода.

Цель 2: Проверить эффективность вмешательства по следующим вторичным результатам:

Цель 2а. Результаты использования медицинской помощи, включая: 1) последующее наблюдение за первичной медицинской помощью в течение 14 дней после выписки из больницы, 2) 30-дневные повторные госпитализации, 3) общие и предотвратимые госпитализации через один год и 4) общие и предотвратимые посещения отделений неотложной помощи (ED) через год. один год с использованием данных о претензиях Medicaid штата Теннесси и электронных медицинских записей. Гипотеза: участники группы вмешательства с большей вероятностью будут иметь быстрое последующее наблюдение за первичной медицинской помощью, с меньшей вероятностью будут иметь 30-дневные повторные госпитализации и будут иметь меньшую частоту госпитализаций и посещений неотложной помощи в течение одного года по сравнению с теми, кто был рандомизирован в группу обычной помощи. .

Цель 2b: Чистая экономия затрат, связанная с предотвращением госпитализации и посещений неотложной помощи. Гипотеза: Группа вмешательства будет нести меньшие затраты по сравнению с обычным уходом.

Цель 3: Понять опыт участников исследования в отношении вмешательства, полученного во время и после перехода к уходу, используя качественные интервью с ключевыми информантами.

Воздействие: Изучив влияние вмешательства на приверженность лечению, использование медицинской помощи, затраты и опыт пациентов, исследование предоставит ценные результаты, которые помогут системам здравоохранения, плательщикам и политикам достичь тройной цели - улучшение результатов в отношении здоровья и опыта пациентов и снижение затрат среди социально-экономически незащищенных групп населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

388

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Satya Surbhi, PhD
  • Номер телефона: 646-438-0919
  • Электронная почта: ssurbhi@uthsc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Elizabeth A Tolley, PhD
  • Номер телефона: 901.422.6733
  • Электронная почта: btolley@uthsc.edu

Места учебы

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Еще не набирают
        • University of Tennessee Medical Center
        • Контакт:
          • Shauntá M Chamberlin
          • Номер телефона: 865-305-5061
          • Электронная почта: schamberlin@utmck.edu
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
        • Рекрутинг
        • University of Tennessee Health Science Center/Regional One Health
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: 1) пациенты TennCare или незастрахованные стационарные пациенты, 2) 21 год и старше, 3) ≥2 сложных хронических состояний при первичном поступлении или назначение/применение ≥2 хронических препаратов для лечения этих состояний, и 4) пациенты, получающие лекарства от хронических заболеваний от больничная аптека. Пациенты будут иметь право на участие в программе, если у них есть несколько сложных хронических заболеваний, включая диабет, гипертонию, высокий уровень холестерина, ишемическую болезнь сердца, застойную сердечную недостаточность, хроническое заболевание легких, хроническое заболевание почек, аритмию, инсульт, психические расстройства, включая депрессию и тревогу, или которым назначены лекарства. или использование антикоагулянтов.

Критерии исключения: Пациенты, имеющие двойное право на участие в программах Medicare и Medicaid, будут исключены. Пациенты также будут исключены, если основная причина включения в индекс связана с раком, беременностью или хирургическим вмешательством по поводу острой проблемы, следуя подходу Дженкса и его коллег, признавая, что использование медицинской помощи при этих состояниях вряд ли пострадает. путем амбулаторного лечения хронических заболеваний или медикаментозного лечения.86 Пациенты также будут исключены, если во время индексной госпитализации у них будет диагностирован активный психоз, злоупотребление психоактивными веществами или суицидальные мысли, или если место их запланированной выписки не является домом. Пациенты также будут исключены, если они участвуют в существующей программе выписки из аптек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мед вмешательство AAAction
Мероприятие Med AAAction будет включать в себя следующие компоненты: 1) лекарства с нулевой доплатой, 2) доставка лекарств у постели больного и последующая доставка лекарств на дом, а также 3) координация ухода, обеспечиваемая сертифицированными техническими специалистами аптеки/медицинскими тренерами для оказания помощи в доступе к лекарствам, согласовании лекарств, и быстрое и постоянное последующее наблюдение первичной медико-санитарной помощи после выписки из больницы. Вмешательство будет предоставлено сроком на один год.
Мероприятие Med AAAction будет включать в себя следующие компоненты: 1) лекарства с нулевой доплатой, 2) доставка лекарств у постели больного и последующая доставка лекарств на дом, а также 3) координация ухода, обеспечиваемая сертифицированными техническими специалистами аптеки/медицинскими тренерами для оказания помощи в доступе к лекарствам, согласовании лекарств, и быстрое и постоянное последующее наблюдение первичной медико-санитарной помощи после выписки из больницы. Вмешательство будет предоставлено сроком на один год.
Плацебо Компаратор: Обычный уход Вмешательство
В рамках обычного ухода участвующие больницы предоставляют услуги по согласованию лекарств перед выпиской из больницы. Обычный уход может также включать услуги МТМ для пациентов, выписанных на специальные лекарства, или для получателей медицинской помощи по программе Medicare. Пациенты в обеих группах получат финансовые стимулы за прохождение базового обследования (15 долларов США), а также последующие посещения через 3 месяца (15 долларов США), 6 месяцев (15 долларов США) и 12 месяцев (25 долларов США).
Мероприятие Med AAAction будет включать в себя следующие компоненты: 1) лекарства с нулевой доплатой, 2) доставка лекарств у постели больного и последующая доставка лекарств на дом, а также 3) координация ухода, обеспечиваемая сертифицированными техническими специалистами аптеки/медицинскими тренерами для оказания помощи в доступе к лекарствам, согласовании лекарств, и быстрое и постоянное последующее наблюдение первичной медико-санитарной помощи после выписки из больницы. Вмешательство будет предоставлено сроком на один год.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность лечению хронических заболеваний
Временное ограничение: Приверженность измерялась через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Приверженность пероральным лекарствам от хронических заболеваний будет оцениваться в группах каждые 3 месяца с использованием метода подсчета таблеток (основной метод). Кроме того, мы будем измерять приверженность пациентов к лечению хронических заболеваний по самооценке пациентов через 3, 6 и 12 месяцев последующего наблюдения, используя следующий вопрос: «В течение скольких из последних семи дней вы принимали рекомендованные препараты?» лекарства» для каждого из их лекарств от хронических заболеваний (вторичный метод).
Приверженность измерялась через 3, 6, 9 и 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев
Краткосрочные результаты использования будут включать последующее наблюдение за первичной медицинской помощью в течение 14 дней после выписки из больницы и 30-дневную повторную госпитализацию, измеряемую как бинарные исходы (Да/Нет). Долгосрочные результаты использования будут включать общее количество предотвратимых госпитализаций и посещений неотложной помощи, оцененное в течение 12-месячного периода наблюдения. Обсервационные визиты будут сочетаться с стационарными посещениями.
12 месяцев
Расходы
Временное ограничение: 12 месяцев
Затраты будут оцениваться с точки зрения системы здравоохранения и плательщиков. Мы оценим дополнительные чистые затраты на вмешательство Med AAAction по сравнению с обычным уходом в каждом учреждении за период исследования. Наш расчет будет включать как затраты на реализацию, так и затраты, связанные с госпитализацией и неотложной помощью в течение 12-месячного периода наблюдения. Чтобы определить затраты, связанные с посещениями стационара и отделения неотложной помощи, мы будем использовать результаты цели 2 для расчета общего количества посещений стационара и отделения неотложной помощи за 12 месяцев. Для пациентов TennCare мы будем использовать записи о платежах из данных о претензиях для оценки стоимости. Для незастрахованных пациентов мы будем использовать средние ставки возмещения (сборы) от TennCare для расчета затрат для незастрахованных пациентов.
12 месяцев
Качественная оценка
Временное ограничение: 1 месяц и 12 месяцев
Мы проведем интервью с ключевыми информаторами участников интервенционной группы в два периода времени в ходе исследования. В первый временной интервал будут включены участники, завершившие 1 месяц участия в программе. Второй срок наступит после того, как участники завершат 12 месяцев участия в программе. Интервью, проводимые через 1 месяц, изучат опыт пациентов во время вмешательства в больнице и после выписки и предназначены для того, чтобы помочь оценить последовательность проведения вмешательства и дать возможность при необходимости модифицировать или адаптировать вмешательство на основе контекстуальных факторов. . Собеседования через 12 месяцев дадут аналогичную оценку опыта участника и реализации вмешательства в течение периода, когда участник находится дома.
1 месяц и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Satya Surbhi, PhD, UTHSC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-09339-IAA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться