Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apoteksledede overgange af plejeintervention for at forbedre overholdelse af medicin (MedAAAction)

27. januar 2026 opdateret af: University of Tennessee

Apoteksledede overgange af plejeinterventioner for at imødegå barrierer på systemniveau og forbedre overholdelse af medicin i socioøkonomisk dårligt stillede befolkninger

Socioøkonomisk dårligt stillede befolkninger med flere kroniske lidelser har høje forekomster af manglende overholdelse af essentiel kronisk sygdomsmedicin efter hospitalsudskrivning. Medicinmangel efter hospitalsudskrivning er signifikant forbundet med øget dødelighed og højere rater for genindlæggelser og omkostninger blandt disse patienter. Større patientrapporterede barrierer for væsentlig medicinbrug efter hospitalsudskrivning blandt lavindkomstindivider er relateret til sociale determinanter for sundhed (SDOH) og omfatter: 1) økonomiske barrierer, 2) transportbarrierer og 3) barrierer på systemniveau. Selvom medicinterapihåndteringstjenester er vigtige under plejeovergange, har disse tjenester ikke vist sig effektive til at forbedre medicinoverholdelse efter hospitalsudskrivning, hvilket fremhæver et kritisk behov for innovative interventioner. Undersøgelsen om medicinoverkommelighed, tilgængelighed og tilgængelighed i plejeovergange (Med AAAction) vil teste effektiviteten af ​​en apoteksledet plejeovergangsintervention versus sædvanlig pleje gennem et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med 388 Medicaid- og uforsikrede hospitalsindlagte patienter med MCC fra tre store sundhedssystemer i Tennessee. Interventionen vil involvere: 1) medicin med nul egenbetaling, 2) levering ved sengekanten og derefter hjemlevering af medicin og 3) plejekoordinering leveret af certificerede apoteksteknikere/sundhedscoacher for at hjælpe med medicinadgang, medicinafstemning og hurtig og løbende primær pleje opfølgning. Vi vil undersøge effekten af ​​interventionen i løbet af 12 måneder på 1) medicinadhærens (primært resultat) og 2) hurtig opfølgning i primærplejen, 30 dages genindlæggelser, indlæggelser og skadestuebesøg samt omkostninger. Vi vil gennemføre nøgleinformantinterviews for at forstå patientens oplevelse med den acre modtaget under og efter plejeovergange. Ved at undersøge effektiviteten af ​​interventionen på resultater, herunder overholdelse af medicin, sundhedspleje, omkostninger og patientoplevelse, vil denne undersøgelse give værdifulde resultater til sundhedssystemer, betalere og politiske beslutningstagere for at hjælpe med fremtidig implementering og bæredygtighed af interventionen for socioøkonomisk dårligt stillede befolkninger. .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Plejeovergange er et kritisk tidspunkt for håndtering af medicin. Socioøkonomisk dårligt stillede befolkninger med multiple kroniske lidelser (MCC) og polyfarmaci har høje forekomster af medicinafvigelser og manglende overholdelse af essentielle kroniske sygdomme efter indlæggelse. Medicinsk manglende overholdelse efter hospitalsudskrivning er signifikant forbundet med stigninger i genindlæggelser, omkostninger og dødelighed blandt patienter med MCC. Barrierer for overholdelse af medicin for lavindkomstpatienter er særligt akutte under plejeovergange fra hospitalet til samfundsmiljøet, hvor patienter oplever vanskeligheder med at få adgang til og få råd til vigtig medicin. Undersøgelser, herunder vores egne, har vist, at væsentlige patientrapporterede barrierer for væsentlig medicinbrug efter hospitalsudskrivning blandt lavindkomst-, primært afroamerikanske individer, er relateret til sociale determinanter for sundhed (SDOH) og omfatter: 1) økonomiske barrierer (dvs. at have råd til medicin), 2) transportbarrierer (dvs. manglende evne til at få adgang til ordineret medicin eller nødvendig opfølgningsbehandling) og 3) barrierer på systemniveau (dvs. manglende tilgængelighed af udskrivningsmedicin og plejekoordineringstjenester for at sikre hurtig primærpleje opfølgning).

Selvom medicinbehandlingshåndtering (MTM) og medicinafstemningstjenester er vigtige under plejeovergange, har disse tjenester ikke vist sig effektive til at forbedre væsentlig medicinbrug og overholdelse efter hospitalsudskrivning, hvilket fremhæver et kritisk behov for innovative interventioner, der adresserer de største barrierer for overholdelse efter hospitalsindlæggelse. . PI Dr. Surbhis pilotforskning har vist gennemførligheden og potentialet til at forbedre overholdelse af medicin blandt voksne Medicaid-patienter og uforsikrede indlagte patienter ved direkte at adressere disse barrierer gennem fuld medicintilskud og sengekanten og efterfølgende hjemlevering af medicin. Derudover viser vores tidligere forskning, at plejekoordineringstjenester leveret af apoteksteknikere, der er uddannet som coaches, effektivt øger hurtig opfølgning i primærplejen efter hospitalsudskrivning og har potentiale til at hjælpe med at forbedre overholdelse af medicin. Effektiviteten af ​​interventioner, der direkte adresserer overkommelighed, tilgængelighed og tilgængelighed for at forbedre overholdelse af medicin efter udskrivelse i sårbare befolkningsgrupper er stadig ukendt.

Undersøgelsen om medicinoverkommelighed, tilgængelighed og tilgængelighed i plejeovergange (Med AAAction) vil undersøge effektiviteten af ​​en apoteksledet plejeintervention versus sædvanlig pleje gennem et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med 388 indlagte Medicaid- og uforsikrede hospitalspatienter med MCC fra tre store ikke -profit sundhedssystemer, der betjener en uforholdsmæssig stor andel af lavindkomstpatienter i Tennessee. Med AAAction-interventionen vil bestå af følgende komponenter: 1) medicin med nul egenbetaling, 2) levering ved sengekanten og efterfølgende hjemmelevering af medicin og 3) plejekoordinering leveret af certificerede apoteksteknikere/sundhedscoacher for at hjælpe med medicinadgang, medicinafstemning , og hurtig og løbende primær opfølgning efter hospitalsudskrivning. For at forstå patientens oplevelse med den pleje, der er modtaget under og efter plejeovergange, vil vi endvidere indhente kvalitative data gennem interviews med patienter indskrevet i undersøgelsen. Denne undersøgelse har et langsigtet mål at demonstrere effektiviteten af ​​en interventionsmodel for overholdelse af omsorgsovergange for sårbare befolkningsgrupper, som let kan vedtages og opretholdes af sundhedsydelser i hele USA. De specifikke mål er som følger:

Mål 1: At teste effektiviteten af ​​interventionen på essentiel kronisk sygdoms medicinadhærens (primært resultat) vurderet ved pilleantal og en patientrapporteret overholdelsesskala. Hypotese: Interventionsgruppedeltagere vil have højere gennemsnitlig adhærens efter 12 måneder sammenlignet med dem, der er randomiseret til den sædvanlige pleje.

Mål 2: At teste effektiviteten af ​​interventionen på følgende sekundære resultater:

Mål 2a. Udbytte af sundhedsvæsenet, herunder: 1) primærplejeopfølgning inden for 14 dage efter hospitalsudskrivning, 2) 30-dages genindlæggelser, 3) samlede og forebyggelige indlæggelser efter et år og 4) samlede og forebyggelige akutmodtagelsesbesøg (ED) kl. et år ved at bruge Tennessee Medicaid-kravsdata og elektroniske lægejournaler. Hypotese: Deltagere i interventionsgruppen vil være mere tilbøjelige til at få hurtig opfølgning i primærplejen, mindre tilbøjelige til at have 30-dages genindlæggelser og vil have lavere forekomst af hospitalsindlæggelser og akutte besøg over en etårig periode sammenlignet med dem, der er randomiseret til sædvanlig behandling .

Mål 2b: Nettoomkostningsbesparelser forbundet med undgåelig hospitalsindlæggelse og akutte besøg. Hypotese: Interventionsgruppen vil pådrage sig lavere omkostninger sammenlignet med sædvanlig pleje.

Formål 3: At forstå undersøgelsesdeltageres oplevelse af den intervention modtaget under og efter plejeovergange ved brug af kvalitative nøgleinformantinterviews.

Virkning: Ved at undersøge virkningerne af interventionen på overholdelse af medicin, brug af sundhedsydelser, omkostninger og patientoplevelse, vil undersøgelsen give værdifulde resultater for at hjælpe sundhedssystemer, betalere og politiske beslutningstagere med at nå det tredobbelte mål - at forbedre sundhedsresultater og patientoplevelse og at reducere omkostningerne blandt socioøkonomisk dårligt stillede befolkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

388

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Elizabeth A Tolley, PhD
  • Telefonnummer: 901.422.6733
  • E-mail: btolley@uthsc.edu

Studiesteder

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Tennessee Medical Center
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • Rekruttering
        • University of Tennessee Health Science Center/Regional One Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1) TennCare eller uforsikrede indlagte patienter, 2) 21 år eller ældre 3) ≥2 af de komplekse kroniske tilstande under indeksindlæggelse eller ordineret/bruger ≥2 kroniske lægemidler til disse tilstande, og 4) patienter, der modtager kronisk sygdomsmedicin fra sygehusapotek. Patienter vil være berettigede, hvis de har flere komplekse kroniske tilstande, herunder diabetes, hypertension, højt kolesteroltal, koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt, kronisk lungesygdom, kronisk nyresygdom, arytmi, slagtilfælde, psykiatriske lidelser, herunder depression og angst, eller som er ordineret eller ved at bruge antikoagulantia.

Eksklusionskriterier: Medicare og Medicaid dobbelt kvalificerede patienter vil blive udelukket. Patienter vil også blive udelukket, hvis den primære årsag til indeksindlæggelsen er relateret til kræft, graviditet eller en kirurgisk procedure for et akut problem efter Jencks og kollegers tilgang, idet de erkender, at sundhedsplejeudnyttelsen til disse tilstande er mindre tilbøjelig til at blive påvirket ved ambulant kronisk sygdomsbehandling eller medicinhåndtering.86 Patienter vil også blive udelukket, hvis de har diagnoser med aktiv psykose, stofmisbrug eller selvmordstanker under indeksindlæggelsen, eller hvis deres planlagte udskrivelsessted ikke er hjemme. Patienter vil også blive udelukket, hvis de er en del af et eksisterende apoteksudskrivningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Med AAAaction intervention
Med AAAction-interventionen vil omfatte følgende komponenter: 1) medicin med nul egenbetaling, 2) levering ved sengekanten og efterfølgende hjemmelevering af medicin og 3) plejekoordinering leveret af certificerede apoteksteknikere/sundhedscoacher for at hjælpe med medicinadgang, medicinafstemning, og hurtig og løbende primær opfølgning efter hospitalsudskrivning. Indsatsen ydes i et år.
Med AAAction-interventionen vil omfatte følgende komponenter: 1) medicin med nul egenbetaling, 2) levering ved sengekanten og efterfølgende hjemmelevering af medicin og 3) plejekoordinering leveret af certificerede apoteksteknikere/sundhedscoacher for at hjælpe med medicinadgang, medicinafstemning, og hurtig og løbende primær opfølgning efter hospitalsudskrivning. Indsatsen ydes i et år.
Placebo komparator: Sædvanlig pleje Intervention
Som en del af den sædvanlige pleje yder de deltagende sygehuse medicinafstemning inden udskrivelse. Sædvanlig pleje kan også omfatte MTM-tjenester til patienter, der udskrives på specialmedicin eller Medicare-begunstigede. Patienter i begge grupper vil modtage økonomiske incitamenter for at gennemføre deres baseline-undersøgelse ($15) og 3-måneders ($15), 6-måneders ($15) og 12-måneders ($25) opfølgningsbesøg.
Med AAAction-interventionen vil omfatte følgende komponenter: 1) medicin med nul egenbetaling, 2) levering ved sengekanten og efterfølgende hjemmelevering af medicin og 3) plejekoordinering leveret af certificerede apoteksteknikere/sundhedscoacher for at hjælpe med medicinadgang, medicinafstemning, og hurtig og løbende primær opfølgning efter hospitalsudskrivning. Indsatsen ydes i et år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af medicin mod kronisk sygdom
Tidsramme: Adhærens målt ved 3, 6, 9 og 12 måneder
Overholdelse af oral kronisk sygdomsmedicin vil blive vurderet for grupperne hver 3. måned ved brug af pilletællemetoden (primær metode). Derudover vil vi måle patientens selvrapporterede overholdelse af medicin mod kronisk sygdom ved 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders opfølgning ved at bruge følgende spørgsmål "På hvor mange af de sidste syv dage, tog du din anbefalede medicin" for hver af deres kroniske sygdomsmedicin (sekundær metode).
Adhærens målt ved 3, 6, 9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 12 måneder
Kortsigtede udnyttelsesresultater vil omfatte primærplejeopfølgning inden for 14 dage efter hospitalsudskrivning og 30-dages genindlæggelser, målt som binære udfald (J/N). Langsigtede udnyttelsesresultater vil omfatte antallet af overordnede og forebyggelige hospitalsindlæggelser og ED-besøg vurderet i den 12-måneders opfølgningsperiode. Observationsbesøg vil blive kombineret med døgnbesøg.
12 måneder
Koste
Tidsramme: 12 måneder
Omkostningerne vil blive vurderet ud fra sundhedssystemet og betalerens perspektiv. Vi vil estimere de trinvise nettoomkostninger ved Med AAAction-interventionen sammenlignet med den sædvanlige pleje på hvert sted i løbet af undersøgelsesperioden. Vores beregning vil inkludere både implementeringsomkostninger og omkostninger forbundet med indlæggelser og ED i den 12 måneders opfølgningsperiode. For at bestemme omkostninger forbundet med indlæggelses- og akuttebesøg vil vi bruge resultater fra Mål 2 til at beregne det samlede antal indlæggelses- og akutmodtagelsesbesøg i 12 måneder. For TennCare-patienter vil vi bruge betalingsregistreringer fra skadesdataene til at estimere omkostningerne. For ikke-forsikrede patienter vil vi bruge gennemsnitlige refusionssatser (takster) fra TennCare til at beregne omkostningerne for uforsikrede patienter.
12 måneder
Kvalitativ evaluering
Tidsramme: 1 måned og 12 måneder
Vi vil gennemføre nøgleinformantinterviews med deltagere i interventionsgruppen på to tidspunkter i løbet af undersøgelsen. Det første tidspunkt vil omfatte deltagere, der har gennemført 1 måned i programmet. Det andet tidspunkt vil være efter, at deltagerne har gennemført 12 måneder i programmet. Interviews udført efter 1 måned vil udforske patientens oplevelse med interventionen på hospitalet og efter udskrivelsen og er designet til at hjælpe med at vurdere konsistensen i leveringen af ​​interventionen og muliggøre modifikationer eller skræddersyning af interventionen, baseret på kontekstuelle faktorer, hvis det er nødvendigt . Samtaler ved 12 måneder vil give en tilsvarende vurdering af deltagerens oplevelse og gennemførelse af interventionen i den periode, hvor deltageren er hjemme.
1 måned og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Satya Surbhi, PhD, UTHSC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Med AAAaction intervention

Abonner