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Transiciones de intervención de atención dirigidas por farmacias para mejorar la adherencia a la medicación (MedAAAction)

27 de enero de 2026 actualizado por: University of Tennessee

Transiciones de intervención de atención impulsadas por farmacias para abordar barreras a nivel del sistema y mejorar la adherencia a la medicación en poblaciones socioeconómicamente desfavorecidas

Las poblaciones socioeconómicamente desfavorecidas con múltiples enfermedades crónicas tienen altas tasas de incumplimiento de los medicamentos esenciales para enfermedades crónicas después del alta hospitalaria. La falta de adherencia a la medicación después del alta hospitalaria se asocia significativamente con una mayor mortalidad y mayores tasas de reingresos y costos entre estos pacientes. Las principales barreras informadas por los pacientes para el uso de medicamentos esenciales después del alta hospitalaria entre personas de bajos ingresos están relacionadas con los determinantes sociales de la salud (SDOH) e incluyen: 1) barreras financieras, 2) barreras de transporte y 3) barreras a nivel de sistema. Aunque los servicios de gestión de la terapia con medicamentos son importantes durante las transiciones de la atención, estos servicios no han demostrado ser eficaces para mejorar la adherencia a la medicación después del alta hospitalaria, lo que destaca una necesidad crítica de intervenciones innovadoras. El estudio sobre asequibilidad, accesibilidad y disponibilidad de medicamentos en las transiciones de atención (Med AAAction) probará la efectividad de una intervención de transiciones de atención dirigida por farmacia versus atención habitual a través de un ensayo controlado aleatorio pragmático de 388 pacientes hospitalizados con MCC de Medicaid y sin seguro de tres grandes sistemas de salud en Tennessee. La intervención incluirá: 1) medicamentos sin copago, 2) entrega de medicamentos a la cabecera de la cama y luego entrega a domicilio, y 3) coordinación de la atención brindada por técnicos de farmacia/instructores de salud certificados para ayudar con el acceso a los medicamentos, la conciliación de los medicamentos y una atención primaria rápida y continua. hacer un seguimiento. Examinaremos el impacto de la intervención durante 12 meses en 1) adherencia a la medicación (resultado primario) y 2) seguimiento rápido de atención primaria, reingresos a los 30 días, hospitalizaciones y visitas al departamento de emergencias, y costos. Realizaremos entrevistas con informantes clave para comprender la experiencia del paciente con el acre recibido durante y después de las transiciones de atención. Al examinar la efectividad de la intervención en los resultados, incluida la adherencia a la medicación, la utilización de la atención médica, los costos y la experiencia del paciente, este estudio proporcionará resultados valiosos a los sistemas de salud, los pagadores y los formuladores de políticas para ayudar en la implementación futura y la sostenibilidad de la intervención para poblaciones socioeconómicamente desfavorecidas. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las transiciones de atención son un momento crítico para el manejo de los medicamentos. Las poblaciones socioeconómicamente desfavorecidas con múltiples enfermedades crónicas (CCM) y polifarmacia tienen altas tasas de discrepancias en la medicación y de incumplimiento de los medicamentos esenciales para enfermedades crónicas después de la hospitalización. El incumplimiento de la medicación después del alta hospitalaria se asocia significativamente con aumentos en los reingresos, los costos y la mortalidad entre los pacientes con CCM. Las barreras a la adherencia a la medicación para los pacientes de bajos ingresos son particularmente agudas durante las transiciones de la atención del hospital al entorno comunitario, donde los pacientes experimentan dificultades para acceder y pagar los medicamentos esenciales. Estudios, incluido el nuestro, han demostrado que las principales barreras informadas por los pacientes para el uso de medicamentos esenciales después del alta hospitalaria entre personas de bajos ingresos, principalmente afroamericanos, están relacionadas con los determinantes sociales de la salud (SDOH, por sus siglas en inglés) e incluyen: 1) barreras financieras (es decir, incapacidad para pagar los medicamentos), 2) barreras de transporte (es decir, imposibilidad de acceder a los medicamentos recetados o a la atención de seguimiento necesaria) y 3) barreras a nivel del sistema (es decir, falta de disponibilidad de medicamentos de alta y servicios de coordinación de la atención para garantizar una atención primaria rápida hacer un seguimiento).

Aunque la gestión de la terapia con medicamentos (MTM) y los servicios de conciliación de medicamentos son importantes durante las transiciones de la atención, estos servicios no han demostrado ser efectivos para mejorar el uso y el cumplimiento de los medicamentos esenciales después del alta hospitalaria, lo que destaca una necesidad crítica de intervenciones innovadoras que aborden las principales barreras para el cumplimiento después de la hospitalización. . La investigación piloto del IP Dr. Surbhi ha demostrado la viabilidad y el potencial para mejorar la adherencia a la medicación entre adultos Medicaid y pacientes hospitalizados sin seguro al abordar directamente estas barreras a través del subsidio completo de medicamentos y la entrega de medicamentos a domicilio y posterior. Además, nuestra investigación anterior demuestra que los servicios de coordinación de la atención brindados por técnicos de farmacia capacitados como entrenadores aumentan eficazmente el seguimiento rápido de la atención primaria después del alta hospitalaria y tienen potencial para ayudar a mejorar la adherencia a la medicación. Sin embargo, aún se desconoce la eficacia de las intervenciones que abordan directamente la asequibilidad, la accesibilidad y la disponibilidad para mejorar la adherencia a la medicación después del alta en poblaciones vulnerables.

El estudio sobre asequibilidad, accesibilidad y disponibilidad de medicamentos en las transiciones de atención (Med AAAction) examinará la eficacia de una intervención de transiciones de atención dirigida por farmacia versus atención habitual a través de un ensayo controlado aleatorio pragmático de 388 pacientes hospitalizados con MCC de Medicaid y sin seguro de tres grandes empresas no Sistemas de salud con fines de lucro que atienden a una proporción desproporcionada de pacientes de bajos ingresos en Tennessee. La intervención Med AAAction constará de los siguientes componentes: 1) medicamentos sin copago, 2) entrega de medicamentos junto a la cama y posterior entrega a domicilio, y 3) coordinación de la atención proporcionada por técnicos de farmacia/instructores de salud certificados para ayudar con el acceso a los medicamentos y la conciliación de los medicamentos. y un seguimiento rápido y continuo en atención primaria después del alta hospitalaria. Además, para comprender la experiencia del paciente con la atención recibida durante y después de las transiciones de atención, obtendremos datos cualitativos a través de entrevistas con pacientes inscritos en el estudio. Este estudio tiene el objetivo a largo plazo de demostrar la eficacia de un modelo de intervención de adherencia a las transiciones de atención para poblaciones vulnerables que puede ser fácilmente adoptado y sostenido por los sistemas de prestación de atención médica en todo Estados Unidos. Los objetivos específicos son los siguientes:

Objetivo 1: probar la eficacia de la intervención sobre la adherencia a la medicación esencial para enfermedades crónicas (resultado primario) evaluado mediante recuento de pastillas y una escala de adherencia informada por el paciente. Hipótesis: Los participantes del grupo de intervención tendrán una mayor adherencia media a los 12 meses en comparación con los asignados al azar a la atención habitual.

Objetivo 2: probar la eficacia de la intervención en los siguientes resultados secundarios:

Objetivo 2a. Resultados de utilización de la atención médica que incluyen: 1) seguimiento de atención primaria dentro de los 14 días posteriores al alta hospitalaria, 2) reingresos a los 30 días, 3) hospitalizaciones generales y prevenibles al año, y 4) visitas al departamento de emergencias (DE) generales y prevenibles en un año utilizando datos de reclamaciones de Medicaid de Tennessee y registros médicos electrónicos. Hipótesis: los participantes del grupo de intervención tendrán más probabilidades de tener un seguimiento rápido en atención primaria, menos probabilidades de tener reingresos a los 30 días y tendrán una menor incidencia de hospitalizaciones y visitas al servicio de urgencias durante un período de un año en comparación con los asignados al azar a la atención habitual. .

Objetivo 2b: Ahorro de costos neto asociado con hospitalizaciones evitables y visitas al servicio de urgencias. Hipótesis: el grupo de intervención incurrirá en costos más bajos en comparación con la atención habitual.

Objetivo 3: comprender la experiencia de los participantes del estudio con la intervención recibida durante y después de las transiciones de atención mediante entrevistas cualitativas con informantes clave.

Impacto: Al examinar los efectos de la intervención sobre la adherencia a la medicación, la utilización de la atención médica, los costos y la experiencia del paciente, el estudio proporcionará resultados valiosos para ayudar a los sistemas de salud, los pagadores y los formuladores de políticas a lograr el triple objetivo: mejorar los resultados de salud y la experiencia del paciente y reduciendo costos, entre poblaciones socioeconómicamente desfavorecidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

388

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Satya Surbhi, PhD
  • Número de teléfono: 646-438-0919
  • Correo electrónico: ssurbhi@uthsc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Elizabeth A Tolley, PhD
  • Número de teléfono: 901.422.6733
  • Correo electrónico: btolley@uthsc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Aún no reclutando
        • University of Tennessee Medical Center
        • Contacto:
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
        • Reclutamiento
        • University of Tennessee Health Science Center/Regional One Health
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: 1) TennCare o pacientes hospitalizados sin seguro, 2) 21 años o más 3) ≥2 de las condiciones crónicas complejas durante la admisión inicial o recetados/usando ≥2 medicamentos crónicos para estas condiciones, y 4) pacientes que reciben medicamentos para enfermedades crónicas del farmacia hospitalaria. Los pacientes serán elegibles si tienen múltiples afecciones crónicas complejas que incluyen diabetes, hipertensión, colesterol alto, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad renal crónica, arritmia, accidente cerebrovascular, trastornos psiquiátricos que incluyen depresión y ansiedad, o a quienes se les prescribe o usar anticoagulantes.

Criterio de exclusión: Se excluirán los pacientes con doble elegibilidad de Medicare y Medicaid. Los pacientes también serán excluidos si el motivo principal del ingreso inicial está relacionado con el cáncer, el embarazo o un procedimiento quirúrgico por un problema agudo siguiendo el enfoque de Jencks y colegas, reconociendo que es menos probable que la utilización de la atención médica para estas afecciones se vea afectada. mediante atención ambulatoria de enfermedades crónicas o gestión de medicamentos.86 Los pacientes también serán excluidos si tienen diagnósticos de psicosis activa, abuso de sustancias o ideación suicida durante la admisión inicial, o si el lugar de alta previsto no es su hogar. Los pacientes también serán excluidos si forman parte de un programa de alta de farmacia existente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención de acción médica AAA
La intervención Med AAAction incluirá los siguientes componentes: 1) medicamentos sin copago, 2) entrega de medicamentos junto a la cama y posterior entrega a domicilio, y 3) coordinación de la atención proporcionada por técnicos de farmacia/instructores de salud certificados para ayudar con el acceso a los medicamentos, la conciliación de los medicamentos, y seguimiento rápido y continuo en atención primaria después del alta hospitalaria. La intervención tendrá una duración de un año.
La intervención Med AAAction incluirá los siguientes componentes: 1) medicamentos sin copago, 2) entrega de medicamentos junto a la cama y posterior entrega a domicilio, y 3) coordinación de la atención proporcionada por técnicos de farmacia/instructores de salud certificados para ayudar con el acceso a los medicamentos, la conciliación de los medicamentos, y seguimiento rápido y continuo en atención primaria después del alta hospitalaria. La intervención tendrá una duración de un año.
Comparador de placebos: Intervención de cuidados habituales
Como parte de la atención habitual, los hospitales participantes prestan servicios de conciliación de medicación antes del alta hospitalaria. La atención habitual también puede incluir servicios de MTM para pacientes dados de alta con medicamentos especializados o beneficiarios de Medicare. Los pacientes de ambos grupos recibirán incentivos financieros por completar su encuesta inicial ($15) y visitas de seguimiento de 3 meses ($15), 6 meses ($15) y 12 meses ($25).
La intervención Med AAAction incluirá los siguientes componentes: 1) medicamentos sin copago, 2) entrega de medicamentos junto a la cama y posterior entrega a domicilio, y 3) coordinación de la atención proporcionada por técnicos de farmacia/instructores de salud certificados para ayudar con el acceso a los medicamentos, la conciliación de los medicamentos, y seguimiento rápido y continuo en atención primaria después del alta hospitalaria. La intervención tendrá una duración de un año.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a los medicamentos para enfermedades crónicas.
Periodo de tiempo: Adherencia medida a los 3, 6, 9 y 12 meses
La adherencia a los medicamentos orales para enfermedades crónicas se evaluará para los grupos cada 3 meses utilizando el método de recuento de pastillas (método primario). Además, mediremos la adherencia autoinformada por el paciente a los medicamentos para enfermedades crónicas a los 3 meses, 6 meses y 12 meses de seguimiento mediante el uso de la siguiente pregunta "¿En cuántos de los últimos siete días tomó su dosis recomendada?" medicamento" para cada uno de sus medicamentos para enfermedades crónicas (método secundario).
Adherencia medida a los 3, 6, 9 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
Los resultados de utilización a corto plazo incluirán seguimiento de atención primaria dentro de los 14 días posteriores al alta hospitalaria y reingresos a los 30 días, medidos como resultados binarios (S/N). Los resultados de utilización a largo plazo incluirán el número de hospitalizaciones y visitas al servicio de urgencias generales y evitables evaluadas en el período de seguimiento de 12 meses. Las visitas de observación se combinarán con visitas de pacientes hospitalizados.
12 meses
Costo
Periodo de tiempo: 12 meses
Los costos se evaluarán desde la perspectiva del sistema de salud y del pagador. Estimaremos los costos netos incrementales de la intervención Med AAAction en comparación con la atención habitual en cada sitio durante el período del estudio. Nuestro cálculo incluirá tanto los costos de implementación como los costos asociados con las hospitalizaciones y la sala de urgencias en el período de seguimiento de 12 meses. Para determinar los costos asociados con las visitas a pacientes hospitalizados y al servicio de urgencias, utilizaremos los resultados del Objetivo 2 para calcular el número total de visitas a pacientes hospitalizados y al servicio de urgencias en 12 meses. Para los pacientes de TennCare, utilizaremos los registros de pago de los datos de reclamaciones para estimar el costo. Para los pacientes sin seguro, utilizaremos las tasas de reembolso (cargos) promedio de TennCare para calcular los costos para los pacientes sin seguro.
12 meses
Evaluación cualitativa
Periodo de tiempo: 1 mes y 12 meses
Realizaremos entrevistas con informantes clave con los participantes del grupo de intervención en dos momentos durante el estudio. El primer momento incluirá a los participantes que completaron 1 mes en el programa. El segundo momento será después de que los participantes hayan completado 12 meses en el programa. Las entrevistas realizadas al mes explorarán la experiencia del paciente con la intervención en el hospital y después del alta y están diseñadas para ayudar a evaluar la coherencia en la ejecución de la intervención y permitir modificaciones o adaptación de la intervención, en función de factores contextuales, si es necesario. . Las entrevistas a los 12 meses proporcionarán una evaluación similar de la experiencia del participante y la implementación de la intervención durante el período en el que el participante está en casa.
1 mes y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Satya Surbhi, PhD, UTHSC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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