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药房主导的护理干预转变以提高药物依从性 (MedAAAction)

2026年1月27日 更新者：University of Tennessee

药房主导的护理干预转型，以解决系统层面的障碍并提高社会经济弱势群体的药物依从性

患有多种慢性病的社会经济弱势群体出院后不坚持使用基本慢性病药物的比例很高。 出院后不坚持用药与这些患者的死亡率增加、再入院率和费用增加显着相关。 患者报告的低收入个人出院后使用基本药物的主要障碍与健康社会决定因素 (SDOH) 有关，包括：1) 经济障碍，2) 交通障碍，3) 系统级障碍。 尽管药物治疗管理服务在护理过渡期间很重要，但事实证明这些服务在提高出院后的药物依从性方面并未有效，这凸显了对创新干预措施的迫切需要。 护理过渡中的药物可负担性、可及性和可用性 (Med AAAction) 研究将通过对 388 名医疗补助和未投保的 MCC 住院患者进行务实的随机对照试验，测试药房主导的护理过渡干预相对于常规护理的有效性。田纳西州的大型医疗保健系统。 干预措施将涉及：1) 零自付额的药物，2) 床边递送然后上门递送药物，以及 3) 由经过认证的药房技术人员/健康教练提供护理协调，以协助药物获取、药物协调以及快速和持续的初级护理跟进。 我们将检查 12 个月内干预对 1) 药物依从性（主要结果）和 2) 快速初级保健随访、30 天再入院、住院和急诊就诊以及费用的影响。 我们将进行关键知情人访谈，以了解患者在护理过渡期间和之后接受的英亩土地的体验。 通过检查干预措施对药物依从性、医疗保健利用、成本和患者体验等结果的有效性，本研究将为卫生系统、支付者和政策制定者提供有价值的结果，以协助未来针对社会经济弱势群体的干预措施的实施和可持续性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

护理过渡是管理药物的关键时期。 患有多种慢性病 (MCC) 和多重用药的社会经济弱势群体在住院后药物差异和不遵守基本慢性病药物的比例很高。 出院后不坚持用药与 MCC 患者的再入院、费用和死亡率的增加显着相关。 在从医院到社区环境的护理过渡期间，低收入患者的药物依从性障碍尤其严重，患者在获得和负担基本药物方面遇到困难。 包括我们自己在内的研究表明，患者报告的低收入（主要是非裔美国人）出院后使用基本药物的主要障碍与健康社会决定因素 (SDOH) 有关，包括： 1) 经济障碍（即无能力）负担得起药物），2）交通障碍（即无法获得处方药物或所需的后续护理），以及 3）系统级障碍（即缺乏出院药物和护理协调服务以确保快速初级护理跟进）。

尽管药物治疗管理 (MTM) 和药物协调服务在护理过渡期间很重要，但这些服务尚未证明能够有效改善出院后的基本药物使用和依从性，这凸显了迫切需要创新干预措施来解决住院后依从性的主要障碍。 PI Dr. Surbhi 的试点研究证明了通过全额药物补贴以及床边和随后的家庭递送药物直接解决这些障碍，提高成人医疗补助和未参保住院患者服药依从性的可行性和潜力。 此外，我们之前的研究表明，由接受过教练培训的药房技术人员提供的护理协调服务有效地增加了出院后的快速初级保健随访，并有可能帮助提高用药依从性。 然而，直接解决可负担性、可及性和可用性以改善弱势群体出院后药物依从性的干预措施的有效性仍然未知。

护理过渡中的药物负担能力、可及性和可用性 (Med AAAction) 研究将通过对来自三个大型非医疗机构的 388 名医疗补助和未投保的 MCC 住院患者进行务实的随机对照试验，检验药房主导的护理过渡干预相对于常规护理的有效性。 - 营利性医疗保健系统为田纳西州大部分低收入患者提供服务。 Med AAAction 干预措施将包括以下部分：1) 零自付额药物，2) 床边递送和随后的家庭递送药物，以及 3) 由经过认证的药房技术人员/健康教练提供护理协调，以协助药物获取、药物协调，以及出院后快速、持续的初级保健随访。 此外，为了了解患者在护理过渡期间和之后接受护理的体验，我们将通过采访参与研究的患者来获得定性数据。 这项研究的长期目标是证明针对弱势群体的护理转变依从性干预模型的有效性，该模型可以很容易地被美国各地的医疗保健提供系统采用和维持。 具体目标如下：

目标 1：通过药物计数和患者报告的依从性量表评估干预措施对基本慢性病药物依从性（主要结果）的有效性。 假设：与随机接受常规护理的参与者相比，干预组参与者在 12 个月时的平均依从性更高。

目标 2：测试干预措施对以下次要结果的有效性：

目标 2a。 医疗保健利用结果包括：1) 出院后 14 天内的初级保健随访，2) 30 天的再入院，3) 一年内总体和可预防的住院治疗，以及 4) 总体和可预防的急诊科 (ED) 就诊使用田纳西州医疗补助索赔数据和电子医疗记录一年。 假设：与随机接受常规护理的参与者相比，干预组参与者更有可能进行快速初级保健随访，30 天后再次入院的可能性较小，并且一年内住院和急诊就诊的发生率较低。

目标 2b：与可避免的住院和急诊就诊相关的净成本节省。 假设：与常规护理相比，干预组的费用较低。

目标 3：通过定性关键知情人访谈了解研究参与者在护理过渡期间和之后接受干预的体验。

影响：通过检查干预措施对药物依从性、医疗保健利用率、成本和患者体验的影响，该研究将提供有价值的结果，帮助卫生系统、支付者和政策制定者实现三重目标——改善健康结果和患者体验，降低社会经济弱势群体的成本。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

388

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Elizabeth A Tolley, PhD
  • 电话号码：901.422.6733
  • 邮箱：btolley@uthsc.edu

学习地点

  • 美国
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37920
        • 尚未招聘
        • University of Tennessee Medical Center
        • 接触：
      • Memphis、Tennessee、美国、38103
        • 招聘中
        • University of Tennessee Health Science Center/Regional One Health
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：1) TennCare 或未投保的住院患者，2) 21 岁或以上 3) 入院期间患有 ≥2 种复杂慢性病，或为这些病症开具/使用 ≥2 种慢性药物，以及 4) 接受来自医院的慢性病药物治疗的患者医院药房。 如果患者患有多种复杂的慢性病，​​包括糖尿病、高血压、高胆固醇、冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、慢性肺病、慢性肾病、心律失常、中风、包括抑郁和焦虑在内的精神疾病，或者患有处方药，则患者将符合资格或使用抗凝剂。

排除标准：医疗保险和医疗补助双重资格的患者将被排除。 根据 Jencks 及其同事的方法，如果指数入院的主要原因与癌症、怀孕或急性问题的外科手术有关，患者也将被排除在外，因为他们认识到这些疾病的医疗保健利用不太可能受到影响通过门诊慢性病护理或药物管理。86 如果患者在首次入院期间诊断出患有活动性精神病、药物滥用或自杀意念，或者计划出院地点不在家里，也将被排除在外。 如果患者属于现有药房出院计划的一部分，也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：医学AAA行动干预
Med AAAction 干预措施将包括以下组成部分：1) 零自付额的药物，2) 床边递送和随后的家庭递送药物，以及 3) 由经过认证的药房技术人员/健康教练提供护理协调，以协助药物获取、药物协调、出院后快速、持续的初级保健随访。 干预措施将为期一年。
其他：医学AAA行动干预
Med AAAction 干预措施将包括以下组成部分：1) 零自付额的药物，2) 床边递送和随后的家庭递送药物，以及 3) 由经过认证的药房技术人员/健康教练提供护理协调，以协助药物获取、药物协调、出院后快速、持续的初级保健随访。 干预措施将为期一年。
安慰剂比较：常规护理干预
作为日常护理的一部分，参与医院在出院前提供药物协调服务。 常规护理还可能包括为接受特殊药物出院的患者或医疗保险受益人提供 MTM 服务。 两组患者完成基线调查（15 美元）以及 3 个月（15 美元）、6 个月（15 美元）和 12 个月（25 美元）随访均将获得经济奖励。
其他：医学AAA行动干预
Med AAAction 干预措施将包括以下组成部分：1) 零自付额的药物，2) 床边递送和随后的家庭递送药物，以及 3) 由经过认证的药房技术人员/健康教练提供护理协调，以协助药物获取、药物协调、出院后快速、持续的初级保健随访。 干预措施将为期一年。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持慢性病药物治疗
大体时间：在 3、6、9 和 12 个月时测量依从性
每 3 个月将使用药丸计数法（主要方法）评估各组对口服慢性病药物的依从性。 此外，我们将通过使用以下问题来衡量患者在 3 个月、6 个月和 12 个月的随访中自我报告的对慢性病药物的依从性：“在过去 7 天内，您有多少天服用了推荐的药物？”每种慢性疾病药物的药物”（辅助方法）。
在 3、6、9 和 12 个月时测量依从性

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医疗保健利用
大体时间：12个月
短期利用结果将包括出院 14 天内的初级保健随访和 30 天的再入院，以二元结果 (Y/N) 衡量。 长期使用结果将包括在 12 个月的随访期内评估的总体和可预防的住院和急诊就诊次数。 观察访视将与住院访视相结合。
12个月
成本
大体时间：12个月
费用将从卫生系统和付款人的角度进行评估。 我们将估计研究期间每个地点的 Med AAAction 干预措施与常规护理相比的增量净成本。 我们的计算将包括实施成本以及 12 个月随访期间与住院和急诊室相关的成本。 为了确定与住院和急诊就诊相关的费用，我们将使用目标 2 的结果来计算 12 个月内住院和急诊就诊的总数。 对于 TennCare 患者，我们将使用索赔数据中的付款记录来估算费用。 对于未参保患者，我们将使用 TennCare 的平均报销率（费用）来计算未参保患者的费用。
12个月
定性评价
大体时间：1个月和12个月
我们将在研究期间的两个时间点对干预组的参与者进行关键信息访谈。 第一个时间点将包括完成该计划 1 个月的参与者。 第二个时间点将在参与者完成该计划 12 个月后。 1 个月进行的访谈将探讨患者在医院和出院后接受干预的经历，旨在帮助评估干预实施的一致性，并根据需要根据背景因素修改或调整干预措施。 12 个月时的访谈将对参与者在家期间的经历和干预实施情况进行类似的评估。
1个月和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Tennessee

合作者

Sponsor GmbH

调查人员

  • 首席研究员：Satya Surbhi, PhD、UTHSC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月6日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年1月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月15日

首次发布 (实际的)

2024年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月27日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-09339-IAA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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