オピオイド使用障害患者の食糧不安を改善するための新しい介入: ランダム化臨床試験
違法なオピオイド使用による悪影響(過剰摂取、早期死亡など)は、集中的な研究努力の焦点となっています。 しかし、オピオイド使用障害(OUD)患者のその他の深刻な健康問題については、あまり注目されていません。 OUD患者の食糧不安(FI)は一般集団の4〜7倍です。 一般集団におけるFIに関連した医療利用とコストの増加、健康転帰の悪化、社会的悪影響に加えて、FIとOUDを併発する患者は、合法的および違法な薬物使用、性的および薬物リスク行動のリスクが増加します。 、感染症、早期死亡の確率が2倍高くなります。
このランダム化パイロット研究では、OUD のためにメサドンまたはブプレノルフィンの維持療法を受けている個人における家庭内 FI およびその他の転帰を改善するための、新しい郵便ベースの食事配達介入を評価しました。
FI と OUD を持つ成人 50 名が、12 週間の 2 つの実験条件のいずれかに無作為に割り付けられました。栄養教育 (NE) 参加者は、簡単な教育、地域内の FI 関連リソースのリスト、およびそれらのリソースへの連絡に関する支援を受けました。 NE + 食事配達 (NE+MD) の参加者は、同じ教育プラットフォームに加えて、作り置きの冷蔵食事を参加者の自宅に直接届ける商用サービスを利用した毎週の食事配達を受けました。
世帯 FI の主な結果は、USDA 世帯食料安全保障調査を使用して毎月の評価で測定されました。 二次測定には、うつ病の症状(ベックうつ病インベントリ)、生活の質(RAND-36 生活の質調査)、および生化学的尿検査によって測定される薬物使用が含まれていました。
NE+MD 介入は世帯 FI の大幅な改善と関連しており、3 つの評価時点すべてで FI 対 NE 参加者の基準を満たす NE+MD 参加者が少なかった (p<.05)。 維持率は 2 つのグループ間で同様でした (NE+MD 条件と NE 条件でそれぞれ 88% と 84%; p=.68)。 介入の受容性も高く、NE+MD参加者は食事の楽しさと利便性をそれぞれ81と93と評価した(範囲:0~100)。
FI ステータスの変化は、機能の他の領域の改善にも関連していました。 NE+MD参加者はうつ病の症状の軽減を経験し、4週目と8週目ではベックうつ病インベントリスコアが摂取量よりも低かった(p'<.05)。 NE 参加者間で変化はありませんでした。 NE+MD 参加者は、RAND-36 生活の質健康調査の 8 つの下位尺度のうち 4 つ(つまり、一般的な健康状態、体の痛み、精神的健康、感情的役割、p's<.05)でも改善を経験しましたが、NE 参加者間で変化はありませんでした。 。
この研究は、OUD患者のFIおよび関連問題を軽減するための新しい介入を開発および評価する最初の取り組みを表している。 これらのパイロットデータは、家庭内FIを改善するためのNE+MD介入の実現可能性、受容性、初期有効性を裏付けるとともに、FIが参加者の精神的および身体的健康に関連している可能性を示唆する刺激的な新しい予備的証拠を提供する。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- University of Vermont
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
適格な参加者は18歳以上で、OUDに対してメサドンまたはブプレノルフィン治療を受けている必要がありました。 彼らは、18 項目の米国家計食料安全保障調査 (FSS; 経済調査局、USDA、2012) によって測定される現在の FI の基準を満たす必要がありました。
除外基準:
重篤な精神疾患または医学的疾患を患っている人、および妊娠中または授乳中の人は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:栄養教育(NE)管理条件
栄養教育(NE)の参加者は、簡単な教育、地域内の FI 関連リソースのリスト、およびそれらのリソースへの連絡に関する支援を受けました。
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実験的:栄養教育+食事配送(NE+MD)実験条件
NE + 食事配達 (NE+MD) の参加者は、同じ教育プラットフォームに加えて、作り置きの冷蔵食事を参加者の自宅に直接届ける商用サービスを利用した毎週の食事配達を受けました。
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NE + 食事配達 (NE+MD) の参加者は、同じ教育プラットフォームに加えて、作り置きの冷蔵食事を参加者の自宅に直接届ける商用サービスを利用した毎週の食事配達を受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家庭における食糧不安に関する調査
時間枠:3ヶ月の学習期間
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USDA家庭用食料安全保障を使用して測定
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3ヶ月の学習期間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Stacey Sigmon, Ph.D.、University of Vermont
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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