Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny intervention for at forbedre fødevareusikkerheden blandt personer med opioidbrugsforstyrrelse: et randomiseret klinisk forsøg

18. november 2025 opdateret af: Stacey C. Sigmon, University of Vermont

De negative konsekvenser af ulovlig opioidbrug (f.eks. overdosis, for tidlig død) er i fokus for en intensiv forskningsindsats. Andre alvorlige sundhedsproblemer blandt personer med opioidbrugsforstyrrelse (OUD) har dog fået langt mindre opmærksomhed. Fødevareusikkerhed (FI) er 4-7 gange større blandt personer med OUD end den generelle befolkning. Ud over den øgede sundhedsudnyttelse og -omkostninger, dårlige helbredsresultater og negative sociale konsekvenser forbundet med FI i den generelle befolkning, har patienter med samtidig FI og OUD øget risiko for lovligt og ulovligt stofbrug, seksuel og narkotikarisikoadfærd , infektionssygdom og en dobbelt så høj chance for for tidlig død.

I denne randomiserede pilotundersøgelse evaluerede vi en ny, post-baseret måltidsleveringsintervention til forbedring af husholdnings-FI og andre resultater blandt personer, der modtog metadon eller buprenorphin-vedligeholdelse for OUD.

Halvtreds voksne med FI og OUD blev randomiseret til en af ​​to 12-ugers eksperimentelle betingelser: Ernæringsuddannelsesdeltagere (NE) modtog kort undervisning, en liste over FI-relaterede ressourcer i deres lokalsamfund og hjælp til at kontakte disse ressourcer. NE + Meal Delivery (NE+MD) deltagere modtog den samme uddannelsesplatform plus ugentlige måltidsleveringer ved hjælp af en kommerciel service, der leverer færdiglavede, nedkølede måltider direkte til deltagerens hjem.

Det primære resultat af husstands FI blev målt ved månedlige vurderinger ved hjælp af USDA Household Food Security Survey. Sekundære mål omfattede depressionssymptomer (Beck Depression Inventory), livskvalitet (RAND-36 Quality of Life Survey) og stofbrug målt ved biokemisk urinanalyse.

NE+MD-interventionen var forbundet med signifikante forbedringer i husstandens FI, hvor færre NE+MD-deltagere opfyldte kriterierne for FI vs. NE-deltagere på alle tre vurderingstidspunkter (p'er <.05). Retentionsraterne var ens mellem de to grupper (88 % og 84 % for henholdsvis NE+MD og NE-tilstande; p=0,68). Interventionsacceptabiliteten var også høj, hvor NE+MD-deltagere vurderede nydelse og bekvemmelighed ved måltiderne til henholdsvis 81 og 93 (interval: 0-100).

Ændringer i FI-status var også forbundet med forbedringer på andre funktionsområder. NE+MD-deltagere oplevede reduktioner i depressionssymptomatologi, med Beck Depression Inventory-score lavere end indtag i uge 4 og 8 (p'er <.05) og ingen ændringer blandt NE deltagere. NE+MD-deltagere oplevede også forbedringer på fire af de otte underskalaer af RAND-36 Quality of Life Health Survey (dvs. generel sundhed, kropslig smerte, mental sundhed, rollefølelse; p'er <.05), uden ændringer blandt NE-deltagere .

Denne undersøgelse repræsenterer den første indsats for at udvikle og evaluere en ny intervention til at reducere FI og relaterede problemer blandt individer med OUD. Disse pilotdata understøtter gennemførligheden, acceptabiliteten og den indledende effektivitet af NE+MD-interventionen til at forbedre husstandens FI, samt giver spændende ny foreløbig bevis, der tyder på, at FI kan være forbundet med deltagernes mentale og fysiske sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvalificerede deltagere skulle være >18 år og modtage metadon- eller buprenorphinbehandling for OUD. De skulle opfylde kriterierne for nuværende FI som målt ved US Household Food Security Survey med 18 punkter (FSS; Economic Research Service, USDA, 2012).

Ekskluderingskriterier:

Personer med en betydelig psykiatrisk eller medicinsk sygdom blev udelukket, ligesom de, der var gravide eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ernæringsuddannelse (NE) kontroltilstand
Deltagere i Ernæringsuddannelse (NE) modtog kort undervisning, en liste over FI-relaterede ressourcer i deres lokalsamfund og hjælp til at kontakte disse ressourcer.
Eksperimentel: Ernæringsmæssig uddannelse + måltidslevering (NE+MD) eksperimentel tilstand
NE + Meal Delivery (NE+MD) deltagere modtog den samme uddannelsesplatform plus ugentlige måltidsleveringer ved hjælp af en kommerciel service, der leverer færdiglavede, nedkølede måltider direkte til deltagerens hjem.
NE + Meal Delivery (NE+MD) deltagere modtog den samme uddannelsesplatform plus ugentlige måltidsleveringer ved hjælp af en kommerciel service, der leverer færdiglavede, nedkølede måltider direkte til deltagerens hjem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Husholdningernes fødevareusikkerhedsundersøgelse
Tidsramme: 3 måneders studietid
målt ved hjælp af USDA Household Food Security
3 måneders studietid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacey Sigmon, Ph.D., University of Vermont

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mad sikkerhed

Kliniske forsøg med NE + Meal Delivery (NE+MD) intervention

Abonner