Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny intervention för att förbättra matosäkerheten bland individer med opioidanvändningsstörning: en randomiserad klinisk prövning

18 november 2025 uppdaterad av: Stacey C. Sigmon, University of Vermont

De negativa konsekvenserna av olaglig opioidanvändning (t.ex. överdosering, för tidig död) är i fokus för intensiva forskningsinsatser. Andra allvarliga hälsoproblem bland individer med opioidanvändningsstörning (OUD) har dock fått mycket mindre uppmärksamhet. Matosäkerhet (FI) är 4-7 gånger större bland individer med OUD än den allmänna befolkningen. Utöver det ökade vårdutnyttjandet och kostnaderna, dåliga hälsoresultat och negativa sociala konsekvenser förknippade med FI i den allmänna befolkningen, löper patienter med samtidigt förekommande FI och OUD en ökad risk för laglig och olaglig droganvändning, sexuella och drogriskbeteenden , infektionssjukdom och två gånger högre odds för för tidig död.

I denna randomiserade pilotstudie utvärderade vi en ny, postbaserad måltidsleveransintervention för att förbättra hushållets FI och andra resultat bland individer som får metadon eller buprenorfinunderhåll för OUD.

Femtio vuxna med FI och OUD randomiserades till ett av två 12-veckors experimentella villkor: Nutrition Education (NE) deltagare fick kort utbildning, en lista över FI-relaterade resurser i deras samhälle och hjälp med att kontakta dessa resurser. NE + Meal Delivery (NE+MD) deltagare fick samma utbildningsplattform plus veckovisa måltidsleveranser med hjälp av en kommersiell tjänst som levererar färdiggjorda, kylda måltider direkt till deltagarens hem.

Det primära resultatet av hushållens FI mättes vid månatliga bedömningar med hjälp av USDA Household Food Security Survey. Sekundära åtgärder inkluderade depressionssymtom (Beck Depression Inventory), livskvalitet (RAND-36 Quality of Life Survey) och droganvändning mätt med biokemisk urinanalys.

NE+MD-interventionen var associerad med signifikanta förbättringar i hushållets FI, med färre NE+MD-deltagare som uppfyllde kriterierna för FI kontra NE-deltagare vid alla tre bedömningstidpunkterna (p:s <.05). Retentionsgraden var likartad mellan de två grupperna (88 % och 84 % för NE+MD- respektive NE-tillstånd; p=0,68). Interventionsacceptansen var också hög, med NE+MD-deltagare betygsatt njutningen och bekvämligheten av måltiderna till 81 respektive 93 (intervall: 0-100).

Förändringar i FI-status var också förknippade med förbättringar inom andra funktionsområden. NE+MD-deltagare upplevde minskningar av depressionssymptomatologin, med Beck Depression Inventory-poäng lägre än intaget vid vecka 4 och 8 (p's <.05) och inga förändringar bland NE-deltagare. NE+MD-deltagare upplevde också förbättringar på fyra av de åtta underskalorna i RAND-36 Quality of Life Health Survey (dvs. Allmän hälsa, kroppslig smärta, mental hälsa, emotionell roll; p's <.05), utan förändringar bland NE-deltagare .

Denna studie representerar det första försöket att utveckla och utvärdera en ny intervention för att minska FI och relaterade problem hos individer med OUD. Dessa pilotdata stödjer genomförbarheten, acceptansen och initiala effektiviteten av NE+MD-interventionen för att förbättra hushållens FI, samt ger spännande nya preliminära bevis som tyder på att FI kan vara kopplat till deltagarnas mentala och fysiska hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • University of Vermont

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvalificerade deltagare måste vara >18 år och få metadon- eller buprenorfinbehandling för OUD. De var tvungna att uppfylla kriterierna för nuvarande FI, mätt enligt US Household Food Security Survey med 18 punkter (FSS; Economic Research Service, USDA, 2012).

Exklusions kriterier:

Individer med en betydande psykiatrisk eller medicinsk sjukdom exkluderades, liksom de som var gravida eller ammade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Nutritional Education (NE) kontrolltillstånd
Nutritional Education (NE) deltagare fick kort utbildning, en lista över FI-relaterade resurser i deras samhälle och hjälp med att kontakta dessa resurser.
Experimentell: Experimentellt tillstånd för näringslära + måltidsleverans (NE+MD).
NE + Meal Delivery (NE+MD) deltagare fick samma utbildningsplattform plus veckovisa måltidsleveranser med hjälp av en kommersiell tjänst som levererar färdiggjorda, kylda måltider direkt till deltagarens hem.
NE + Meal Delivery (NE+MD) deltagare fick samma utbildningsplattform plus veckovisa måltidsleveranser med hjälp av en kommersiell tjänst som levererar färdiggjorda, kylda måltider direkt till deltagarens hem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om hushållens livsmedelssäkerhet
Tidsram: 3 månaders studietid
mätt med hjälp av USDA Household Food Security
3 månaders studietid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stacey Sigmon, Ph.D., University of Vermont

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Första postat (Faktisk)

18 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera