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Nouvelle intervention pour améliorer l'insécurité alimentaire chez les personnes souffrant de troubles liés à l'usage d'opioïdes : un essai clinique randomisé

18 novembre 2025 mis à jour par: Stacey C. Sigmon, University of Vermont

Les conséquences néfastes de la consommation illicite d’opioïdes (p. ex. surdose, décès prématuré) font l’objet d’efforts de recherche intensifs. Cependant, d’autres problèmes de santé graves chez les personnes souffrant de troubles liés à l’usage d’opioïdes (OUD) ont reçu beaucoup moins d’attention. L'insécurité alimentaire (IF) est 4 à 7 fois plus grande chez les personnes atteintes d'OUD que dans la population générale. En plus de l'utilisation et des coûts accrus des soins de santé, des mauvais résultats en matière de santé et des conséquences sociales néfastes associées à l'IF dans la population générale, les patients atteints d'IF et d'OUD concomitants courent un risque accru de consommation de drogues licites et illicites, de comportements sexuels et de drogues à risque. , les maladies infectieuses et un risque de décès prématuré deux fois plus élevé.

Dans cette étude pilote randomisée, nous avons évalué une nouvelle intervention de livraison de repas par courrier pour améliorer l'IF au sein des ménages et d'autres résultats chez les personnes recevant un traitement d'entretien à la méthadone ou à la buprénorphine pour l'OUD.

Cinquante adultes atteints d'IF et d'OUD ont été randomisés dans l'une des deux conditions expérimentales de 12 semaines : les participants à l'éducation nutritionnelle (NE) ont reçu une brève formation, une liste de ressources liées à l'IF dans leur communauté et une aide pour contacter ces ressources. Les participants NE + Meal Delivery (NE+MD) ont reçu la même plateforme éducative ainsi que des livraisons de repas hebdomadaires via un service commercial qui livre des repas préfabriqués et réfrigérés directement au domicile du participant.

Le principal résultat de l'IF des ménages a été mesuré lors d'évaluations mensuelles à l'aide de l'enquête de l'USDA sur la sécurité alimentaire des ménages. Les mesures secondaires comprenaient les symptômes de dépression (Beck Depression Inventory), la qualité de vie (RAND-36 Quality of Life Survey) et la consommation de drogues mesurée par analyse biochimique d'urine.

L'intervention NE+MD était associée à des améliorations significatives de l'IF des ménages, avec moins de participants NE+MD répondant aux critères des participants FI par rapport aux participants NE aux trois moments d'évaluation (p < 0,05). Les taux de rétention étaient similaires entre les deux groupes (88 % et 84 % pour les affections NE+MD et NE, respectivement ; p = 0,68). L'acceptabilité de l'intervention était également élevée, les participants NE+MD évaluant respectivement le plaisir et la commodité des repas à 81 et 93 (plage : 0-100).

Les changements dans le statut de FI étaient également associés à des améliorations dans d’autres domaines de fonctionnement. Les participants NE+MD ont constaté une réduction des symptômes de la dépression, avec des scores au Beck Depression Inventory inférieurs à l'admission aux semaines 4 et 8 (p < 0,05). et aucun changement parmi les participants NE. Les participants NE+MD ont également constaté des améliorations sur quatre des huit sous-échelles de l'enquête RAND-36 sur la qualité de vie et la santé (c.-à-d. Santé générale, douleur corporelle, santé mentale, rôle émotionnel ; p < 0,05), sans changement parmi les participants NE. .

Cette étude représente le premier effort visant à développer et évaluer une nouvelle intervention pour réduire l'IF et les problèmes associés chez les personnes atteintes d'OUD. Ces données pilotes soutiennent la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité initiale de l'intervention NE+MD pour améliorer l'IF des ménages, et fournissent de nouvelles preuves préliminaires passionnantes suggérant que l'IF peut être liée à la santé mentale et physique des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • University of Vermont

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les participants éligibles devaient être âgés de plus de 18 ans et recevoir un traitement à la méthadone ou à la buprénorphine pour l'OUD. Ils devaient répondre aux critères de l'IF actuel, tels que mesurés par l'enquête américaine sur la sécurité alimentaire des ménages en 18 éléments (FSS ; Economic Research Service, USDA, 2012).

Critère d'exclusion:

Les personnes souffrant d'une maladie psychiatrique ou médicale importante ont été exclues, tout comme celles qui étaient enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Condition de contrôle de l'éducation nutritionnelle (NE)
Les participants à l'éducation nutritionnelle (NE) ont reçu une brève formation, une liste de ressources liées à l'IF dans leur communauté et une aide pour contacter ces ressources.
Expérimental: Condition expérimentale d'éducation nutritionnelle + livraison de repas (NE+MD)
Les participants NE + Meal Delivery (NE+MD) ont reçu la même plateforme éducative ainsi que des livraisons de repas hebdomadaires via un service commercial qui livre des repas préfabriqués et réfrigérés directement au domicile du participant.
Les participants NE + Meal Delivery (NE+MD) ont reçu la même plateforme éducative ainsi que des livraisons de repas hebdomadaires via un service commercial qui livre des repas préfabriqués et réfrigérés directement au domicile du participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur l'insécurité alimentaire des ménages
Délai: Durée des études de 3 mois
mesuré à l’aide du USDA Household Food Security
Durée des études de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stacey Sigmon, Ph.D., University of Vermont

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Première publication (Réel)

18 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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