Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi toimenpide opioidien käyttöhäiriöstä kärsivien henkilöiden ruokaturvan parantamiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Stacey C. Sigmon, University of Vermont

Laittoman opioidien käytön kielteiset seuraukset (esim. yliannostus, ennenaikainen kuolema) ovat intensiivisen tutkimustyön keskiössä. Opioidien käyttöhäiriöstä (OUD) kärsivien henkilöiden muut vakavat terveysongelmat ovat kuitenkin saaneet paljon vähemmän huomiota. Elintarviketurvallisuus (FI) on 4-7 kertaa yleisempi OUD-potilailla kuin muulla väestöllä. Yleisen väestön lisääntyneen terveydenhuollon käytön ja kustannusten, huonojen terveysvaikutusten ja haitallisten sosiaalisten seurausten lisäksi FI:n ja OUD:n kanssa samanaikaisesti esiintyvillä potilailla on lisääntynyt riski laillisten ja laittomien huumeiden käyttöön, seksuaaliseen ja huumeriskikäyttäytymiseen. , tartuntatauti ja kaksinkertainen ennenaikaisen kuoleman todennäköisyys.

Tässä satunnaistetussa pilottitutkimuksessa arvioimme uutta, postipohjaista aterianjakeluinterventiota kotitalouden FI- ja muiden tulosten parantamiseksi potilailla, jotka saivat metadonia tai buprenorfiinihoitoa OUD:n vuoksi.

Viisikymmentä aikuista, joilla oli FI ja OUD, satunnaistettiin johonkin kahdesta 12 viikon koeolosuhteista: Ravitsemuskasvatuksen (NE) osallistujat saivat lyhyttä koulutusta, luettelon FI-aiheisiin liittyvistä resursseista yhteisössään ja apua yhteydenotossa näihin resursseihin. NE + Meal Delivery (NE+MD) -osallistujat saivat saman koulutusalustan sekä viikoittaiset ateriatoimitukset kaupallisen palvelun avulla, joka toimittaa valmiit, jäähdytetyt ateriat suoraan osallistujan kotiin.

Kotitalouksien FI:n ensisijainen tulos mitattiin kuukausittaisilla arvioilla USDA Household Food Security Survey -tutkimuksen avulla. Toissijaisia ​​mittareita olivat masennuksen oireet (Beck Depression Inventory), elämänlaatu (RAND-36 Quality of Life Survey) ja huumeiden käyttö biokemiallisella virtsaanalyysillä mitattuna.

NE+MD-interventio liittyi merkittäviin parannuksiin kotitalouden FI:ssä, kun vähemmän NE+MD-osallistujia täytti kriteerit FI vs. NE-osallistujille kaikissa kolmessa arviointiajankohdassa (p <.05). Retentioasteet olivat samanlaiset näiden kahden ryhmän välillä (88 % ja 84 % NE+MD- ja NE-tiloissa, vastaavasti; p = 0,68). Interventioiden hyväksyttävyys oli myös korkea, ja NE+MD:n osallistujat arvioivat aterioiden nautinnolla ja mukavuudella 81 ja 93 (vaihteluväli: 0-100).

FI-aseman muutokset liittyivät myös parannuksiin muilla toiminta-alueilla. NE+MD-osallistujat kokivat masennuksen oireiden vähentymistä, ja Beck Depression Inventory -pisteet olivat alhaisemmat kuin saanti viikoilla 4 ja 8 (p<0,05) eikä muutoksia NE osallistujien keskuudessa. NE+MD-osallistujat kokivat myös parannuksia neljällä kahdeksasta RAND-36 Life Quality of Life -terveystutkimuksen ala-asteikosta (ts. yleinen terveys, kehon kipu, mielenterveys, rooli emotionaalinen; p:t < 0,05) ilman muutoksia NE-osallistujien keskuudessa. .

Tämä tutkimus edustaa ensimmäistä yritystä kehittää ja arvioida uudenlaista interventiota, jolla vähennetään äkillisen ubi-ongelmia ja siihen liittyviä ongelmia. Nämä pilottitiedot tukevat NE+MD-intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alkutehokkuutta kotitalouksien FI:n parantamiseksi sekä tarjoavat jännittäviä uusia alustavia todisteita, jotka viittaavat siihen, että FI voi olla yhteydessä osallistujien henkiseen ja fyysiseen terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tukikelpoisten osallistujien oli oltava yli 18-vuotiaita ja he saivat metadoni- tai buprenorfiinihoitoa OUD:n vuoksi. Niiden oli täytettävä nykyisen FI:n kriteerit mitattuna 18-kohtaisella US Household Food Security Surveylla (FSS; Economic Research Service, USDA, 2012).

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, joilla oli merkittävä psykiatrinen tai lääketieteellinen sairaus, jätettiin pois, samoin kuin ne, jotka olivat raskaana tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ravitsemuskoulutuksen (NE) valvontaehto
Ravitsemuskasvatuksen (NE) osallistujat saivat lyhyen koulutuksen, luettelon FI-aiheisista resursseista yhteisössään ja apua yhteydenotossa näihin resursseihin.
Kokeellinen: Nutritional Education + Meal Delivery (NE+MD) kokeellinen kunto
NE + Meal Delivery (NE+MD) -osallistujat saivat saman koulutusalustan sekä viikoittaiset ateriatoimitukset kaupallisen palvelun avulla, joka toimittaa valmiit, jäähdytetyt ateriat suoraan osallistujan kotiin.
NE + Meal Delivery (NE+MD) -osallistujat saivat saman koulutusalustan sekä viikoittaiset ateriatoimitukset kaupallisen palvelun avulla, joka toimittaa valmiit, jäähdytetyt ateriat suoraan osallistujan kotiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimus
Aikaikkuna: Opintojen kesto 3 kuukautta
mitataan USDA:n kotitalouksien elintarviketurvallisuusmittarilla
Opintojen kesto 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stacey Sigmon, Ph.D., University of Vermont

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa