Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny intervensjon for å forbedre matusikkerhet blant individer med opioidbruksforstyrrelse: en randomisert klinisk studie

18. november 2025 oppdatert av: Stacey C. Sigmon, University of Vermont

De uheldige konsekvensene av ulovlig opioidbruk (f.eks. overdose, for tidlig død) er fokus for intensiv forskningsinnsats. Imidlertid har andre alvorlige helseproblemer blant personer med opioidbruksforstyrrelse (OUD) fått langt mindre oppmerksomhet. Matusikkerhet (FI) er 4-7 ganger større blant individer med OUD enn befolkningen generelt. I tillegg til økt bruk og kostnader for helsetjenester, dårlige helseutfall og ugunstige sosiale konsekvenser forbundet med FI i den generelle befolkningen, har pasienter med samtidig FI og OUD økt risiko for lovlig og ulovlig narkotikabruk, seksuell og narkotikarisikoatferd , smittsom sykdom og en dobbelt så høy sjanse for tidlig død.

I denne randomiserte pilotstudien evaluerte vi en ny, postbasert måltidsleveringsintervensjon for å forbedre husholdnings-FI og andre utfall blant individer som mottok metadon eller buprenorfinvedlikehold for OUD.

Femti voksne med FI og OUD ble randomisert til en av to 12-ukers eksperimentelle tilstander: Deltakere i ernæringsopplæring (NE) fikk kort opplæring, en liste over FI-relaterte ressurser i samfunnet deres, og hjelp til å kontakte disse ressursene. NE + Meal Delivery (NE+MD) deltakere mottok den samme pedagogiske plattformen pluss ukentlige måltidsleveranser ved hjelp av en kommersiell tjeneste som leverer ferdiglagde, nedkjølte måltider direkte til deltakerens hjem.

Det primære resultatet av husholdnings-FI ble målt ved månedlige vurderinger ved hjelp av USDA Household Food Security Survey. Sekundære mål inkluderer depresjonssymptomer (Beck Depression Inventory), livskvalitet (RAND-36 Quality of Life Survey) og medikamentbruk målt ved biokjemisk urinanalyse.

NE+MD-intervensjonen var assosiert med signifikante forbedringer i husholdningens FI, med færre NE+MD-deltakere som oppfylte kriteriene for FI vs. NE-deltakere på alle tre vurderingstidspunktene (p'er <.05). Retensjonsrater var lik mellom de to gruppene (88 % og 84 % for henholdsvis NE+MD og NE-tilstander; p=0,68). Akseptabiliteten for intervensjon var også høy, med NE+MD-deltakere vurderte gleden og bekvemmeligheten av måltidene til henholdsvis 81 og 93 (område: 0-100).

Endringer i FI-status var også assosiert med forbedringer på andre funksjonsområder. NE+MD-deltakere opplevde reduksjoner i depresjonssymptomatologi, med Beck Depression Inventory-score lavere enn inntak ved uke 4 og 8 (p'er <.05) og ingen endringer blant NE-deltakere. NE+MD-deltakere opplevde også forbedringer på fire av de åtte underskalaene av RAND-36 Quality of Life Health Survey (dvs. generell helse, kroppslig smerte, mental helse, rolleemosjonell; ps<.05), uten endringer blant NE-deltakere .

Denne studien representerer den første innsatsen for å utvikle og evaluere en ny intervensjon for å redusere FI og relaterte problemer blant individer med OUD. Disse pilotdataene støtter gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den første effekten av NE+MD-intervensjonen for å forbedre husholdningens FI, samt gir spennende nye foreløpige bevis som tyder på at FI kan være knyttet til deltakernes mentale og fysiske helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • University of Vermont

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvalifiserte deltakere måtte være >18 år og motta metadon- eller buprenorfinbehandling for OUD. De måtte oppfylle kriteriene for gjeldende FI som målt av US Household Food Security Survey med 18 elementer (FSS; Economic Research Service, USDA, 2012).

Ekskluderingskriterier:

Personer med en betydelig psykiatrisk eller medisinsk sykdom ble ekskludert, det samme var de som var gravide eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrolltilstand for ernæringsopplæring (NE).
Deltakere i ernæringsutdanning (NE) fikk kort opplæring, en liste over FI-relaterte ressurser i samfunnet deres, og hjelp til å kontakte disse ressursene.
Eksperimentell: Ernæringsmessig opplæring + måltidslevering (NE+MD) eksperimentell tilstand
NE + Meal Delivery (NE+MD) deltakere mottok den samme pedagogiske plattformen pluss ukentlige måltidsleveranser ved hjelp av en kommersiell tjeneste som leverer ferdiglagde, nedkjølte måltider direkte til deltakerens hjem.
NE + Meal Delivery (NE+MD) deltakere mottok den samme pedagogiske plattformen pluss ukentlige måltidsleveranser ved hjelp av en kommersiell tjeneste som leverer ferdiglagde, nedkjølte måltider direkte til deltakerens hjem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Husholdningenes matusikkerhetsundersøkelse
Tidsramme: 3 måneders studietid
målt ved hjelp av USDA Household Food Security
3 måneders studietid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stacey Sigmon, Ph.D., University of Vermont

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere