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感染予防のための教室の空気清浄機 - パイロット研究

2024年4月15日 更新者:Norwegian Institute of Public Health
本研究は、感染症対策としての空気清浄機を検討するために、HEPA(高効率微粒子空気)フィルターを搭載した空気清浄機を教室に導入することの受容性と実現可能性を調査することを目的としています。 また、空気清浄機が空気の質に与える直接的な影響を評価し、天井設置型清浄機、ポータブル清浄機、および清浄機なしを比較します。

調査の概要

詳細な説明

換気と空気浄化の改善は、パンデミック時の将来の学校閉鎖を回避しながら、生徒や子供の健康を守るための有望な対策として提案されています。 しかし、教育現場で空気清浄機を使用することの有効性と潜在的な欠点に関する知識は限られています。 このパイロット研究は、ノルウェーの小学校の教室における空気清浄機に関する大規模な研究が実現可能であり、教師や生徒の間で受け入れられるかどうかを調査し、空気清浄機が教室内の粒子密度を低減し、それによって感染拡大を潜在的に減少させることができるかどうかを明らかにするために開始されました。

この結果は、将来のパンデミック時に学校閉鎖を回避しながら教室での感染を制限する戦略の一部に空気清浄機の使用を含めるべきかどうかについて、意思決定者向けの知識の基礎を形成する可能性がある大規模な試験の基礎を築くことになる。

パイロットスタディは 2 つの部分で構成されます。 最初の部分は 6 週間続き、教師と生徒の間での実現可能性と受け入れやすさに焦点を当てます。 ここでは、天井取り付け型 (アーム 1) とポータブル (アーム 2) の空気清浄機の 2 つのアームについて説明し、比較します。 第 2 部は 9 週間続き、空気清浄機が空気の質に与える直接的な影響を評価します。 天井に取り付けられたデバイス、ポータブル デバイス、および清浄器なしのデバイス (アーム 3) を比較します。 この研究には複数の学校が参加し、合計6校が8つの教室を提供することになる。 アーム 1 には 2 つの学校があり、アーム 2 には 3 つの学校があり、各学校は 1 つの教室を担当します。 Arm 3 には 1 つの学校があり、3 つの教室に貢献します。 教室は 7 年生が所属することが望ましいですが、学校の希望に応じて 6 年生と 5 年生の教室も受け入れられます。 データ収集には、教師と生徒からのインタビューやアンケート、観察、欠席データや大気質の測定が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー
        • Norwegian Institute of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

アーム 1 およびアーム 2 の学校の包含基準:

  • 少なくとも 2 台の携帯用空気清浄機を設置するのに十分な床面積がある、または天井に取り付けられた空気清浄機を設置するためのインフラストラクチャを備えた 5 年生から 7 年生の教室があること。
  • 該当する教室に少なくとも 15 人の生徒がいること。

アーム 3 の学校の包含基準:

  • 同じフロアに 3 つの教室があり、少なくとも 2 台のポータブル空気清浄機を設置できる十分な床面積があり、天井取り付けの空気清浄機を設置するためのインフラストラクチャを備えています。
  • 関連する 3 つの教室は、使用状況と空気の質に関してはわずかに同等であるはずです。 ユーザーが感じる空気の質は、通常、中程度から悪いと評価されるはずです。 これは中程度から悪い程度のはずです。

アーム 1 および 2 の学生の参加基準:

  • 書斎を通って空気清浄機を設置した教室を主教室とする。
  • 両方の法的保護者からのインフォームドコンセント。

アーム 1、2、および 3 の教師の包含基準:

  • 週に少なくとも数時間は、空気清浄機を設置した教室で授業を行います。
  • インフォームドコンセントの提供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:天井取り付け型空気清浄機
このアーム内の教室には天井に空気清浄機が設置されます。 研究期間中、空気の質が監視されます。
デバイスは火曜日を除く毎日の営業日にオンになります。 空気清浄機は、使用時間中、教師と生徒の両方が許容できるレベルに設定されます。
実験的:ポータブル空気清浄機
このアーム内の教室にはポータブル空気清浄機が設置されます。 研究期間中、空気の質が監視されます。
デバイスは火曜日を除く毎日の営業日にオンになります。 空気清浄機は、使用時間中、教師と生徒の両方が許容できるレベルに設定されます。
実験的:ポータブル空気清浄機と天井取り付け型空気清浄機の両方

このアーム内の教室には、ポータブル空気清浄機と天井設置型空気清浄機の両方が設置されます。 部屋は毎週、空気清浄機を使用しない部屋、天井取り付けの空気清浄機のみを使用する部屋、またはポータブル空気清浄機のみを使用する部屋に切り替わります。

研究期間中、空気の質が監視されます。

天井取り付け型デバイスとポータブル デバイスは、3 つの教室で毎週交互にアクティブ化と非アクティブ化が行われます。 また、各教室では 3 週間、空気清浄機を作動させない期間が設けられます。この交互のパターンは、さまざまな空気清浄機が空気の質に及ぼす影響を評価することを目的としています。 空気清浄機は、使用時間中、教師と生徒の両方が許容できるレベルに設定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教室の空気の質の改善における空気清浄機の有効性と空気清浄機なしの有効性。
時間枠:9週間
大気の質は特殊なモニターを使用して測定され、粒子状物質のレベルなどの重要な指標が捕捉されます。 収集されたデータにより、教育現場における全体的な空気の質の改善における空気清浄機の有効性と空気清浄機なしの有効性の包括的な評価が可能になります。
9週間
教室の空気の質を改善するための天井設置型空気清浄機とポータブル空気清浄機の効果。
時間枠:9週間
大気の質は特殊なモニターを使用して測定され、粒子状物質のレベルなどの重要な指標が捕捉されます。 収集されたデータにより、教育現場における全体的な空気の質の改善における天井設置型空気清浄機とポータブル空気清浄機の有効性を包括的に評価できるようになります。
9週間
教室に空気清浄機を設置することの容認性
時間枠:6週間
受容性は、空気清浄機の使用に関連する認識と課題を調査する、教師と生徒への詳細な定性的インタビューを通じて評価されます。
6週間
教室への空気清浄機設置時の不都合な出来事
時間枠:2週間
空気清浄機の設置に携わった担当者の経験談を収集します
2週間
教室で空気清浄機を使用する際の好ましくない出来事
時間枠:9週間
研究期間の開始時(教師のみ)と終了時(教師と生徒)に行われる詳細な質的インタビューを通じて、クラスの教師と生徒から経験が収集されます。 研究期間中の研究チームからの観察と経験が収集され、説明されます。
9週間
既存の学校登録システムから生徒の欠席データを収集する方法。
時間枠:8週間
既存の欠席システムに基づいて、クラスごとの週ごとの欠席に関するデータを個々の学校または自治体から収集した経験について説明します。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学習アンケートに対する学級担任の回答率。
時間枠:6週間
パート 1 の学校の関係教師に同意を求め、毎週アンケートが送信されます。 応答率について説明する。 結果は、このような調査に参加する動機や課題に関するインタビューの質問への回答によって裏付けられます。
6週間
学習アンケートに対する生徒・保護者の回答率。
時間枠:8週間
パート 1 の学校では生徒に同意が求められ、毎週アンケートが送信されます。 応答率について説明する。
8週間
呼吸器疾患による欠勤の割合。
時間枠:8週間
第 1 部の学校の教師と生徒からの欠席と欠席の理由に関するアンケートの回答が分析されます。
8週間
学生の欠席頻度
時間枠:8週間
学校の既存の登録システムからの欠席データに基づいて、参加クラスの生徒の欠席頻度を説明します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月15日

最初の投稿 (実際)

2024年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月15日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2302888

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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