- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06374316
Luftreiniger in Klassenzimmern zur Infektionskontrolle – eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine verbesserte Belüftung und Luftreinigung wurden als vielversprechende Maßnahmen vorgeschlagen, um die Gesundheit von Schülern und Kindern zu schützen und gleichzeitig zukünftige Schulschließungen während Pandemien zu vermeiden. Es liegen jedoch nur begrenzte Erkenntnisse über die Wirksamkeit und mögliche Nachteile des Einsatzes von Luftreinigern im Bildungsbereich vor. Diese Pilotstudie wurde initiiert, um zu untersuchen, ob eine groß angelegte Studie zu Luftreinigern in norwegischen Grundschulklassen machbar und bei Lehrern und Schülern akzeptabel ist, und um herauszufinden, ob Luftreiniger die Partikeldichte in Klassenräumen reduzieren und so möglicherweise die Ausbreitung von Infektionen verringern können.
Die Ergebnisse werden den Grundstein für groß angelegte Versuche legen, die als Wissensgrundlage für Entscheidungsträger darüber dienen könnten, ob der Einsatz von Luftreinigern Teil der Strategie sein sollte, Infektionen in Klassenzimmern zu begrenzen und gleichzeitig Schulschließungen bei künftigen Pandemien zu vermeiden.
Die Pilotstudie besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil dauert sechs Wochen und konzentriert sich auf die Machbarkeit und Akzeptanz bei Lehrenden und Studierenden. Es werden zwei Arme beschrieben und verglichen: deckenmontierte Luftreiniger (Arm 1) und tragbare Luftreiniger (Arm 2). Der zweite Teil dauert neun Wochen und untersucht die direkte Wirkung von Luftreinigern auf die Luftqualität. Es werden deckenmontierte und tragbare Geräte ohne Luftreiniger (Arm 3) verglichen. An der Studie werden mehrere Schulen beteiligt sein, wobei insgesamt sechs Schulen acht Klassenräume beisteuern. Arm 1 wird zwei Schulen haben und Arm 2 wird drei Schulen haben, wobei jede Schule mit einem Klassenzimmer beiträgt. Arm 3 wird eine Schule haben, die drei Klassenzimmer beisteuert. Die Klassenräume werden vorzugsweise von Schülern der 7. Klasse genutzt, je nach Präferenz der Schule werden jedoch auch Klassenräume von Schülern der 6. und 5. Klasse akzeptiert. Die Datenerfassung umfasst Interviews und Fragebögen von Lehrern und Schülern, Beobachtungen sowie Fehlzeitendaten und Luftqualitätsmessungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Schulen in Teil 1 und 2:
- Ein Klassenraum in der 5. bis 7. Klasse, der entweder über ausreichend Grundfläche für die Unterbringung von mindestens zwei tragbaren Luftreinigern verfügt oder über die Infrastruktur für die Installation eines an der Decke montierten Luftreinigers verfügt.
- Mindestens 15 Schüler im entsprechenden Klassenraum.
Einschlusskriterien für Schulen in Teil 3:
- Drei Klassenräume auf derselben Etage mit ausreichend Bodenfläche für die Unterbringung von mindestens zwei tragbaren Luftreinigern UND mit der Infrastruktur für die Installation eines an der Decke montierten Luftreinigers.
- Die relevanten drei Klassenräume sollten hinsichtlich Nutzung und Luftqualität einigermaßen vergleichbar sein. Die Luftqualität ist aus Sicht der Nutzer generell als mäßig bis schlecht einzustufen. was mittel bis schlecht sein sollte.
Einschlusskriterien für Studierende in Arm 1 und 2:
- Ein Klassenzimmer mit installiertem Luftreiniger im Arbeitszimmer als Hauptklassenzimmer.
- Einverständniserklärung beider Erziehungsberechtigten.
Einschlusskriterien für Lehrkräfte in Zweig 1, 2 und 3:
- Unterrichten Sie mindestens einige Stunden pro Woche im Klassenzimmer mit installierten Luftreinigern.
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Deckenmontierte Luftreiniger
In den Klassenzimmern in diesem Bereich werden an der Decke montierte Luftreiniger installiert.
Die Luftqualität wird während des gesamten Untersuchungszeitraums überwacht.
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Die Geräte werden an jedem Werktag außer dienstags eingeschaltet.
Luftreiniger werden während der Betriebszeiten auf ein Niveau eingestellt, das sowohl von Lehrern als auch von Schülern als akzeptabel empfunden wird.
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Experimental: Tragbare Luftreiniger
In den Klassenzimmern in diesem Zweig werden tragbare Luftreiniger installiert.
Die Luftqualität wird während des gesamten Untersuchungszeitraums überwacht.
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Die Geräte werden an jedem Werktag außer dienstags eingeschaltet.
Luftreiniger werden während der Betriebszeiten auf ein Niveau eingestellt, das sowohl von Lehrern als auch von Schülern als akzeptabel empfunden wird.
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Experimental: Sowohl tragbare als auch deckenmontierte Luftreiniger
In den Klassenzimmern in diesem Bereich werden sowohl tragbare als auch an der Decke montierte Luftreiniger installiert sein. In den Räumen wird wöchentlich abwechselnd entweder kein Luftreiniger, nur ein an der Decke montierter Luftreiniger oder nur ein tragbarer Luftreiniger eingeschaltet sein. Die Luftqualität wird während des gesamten Untersuchungszeitraums überwacht. |
Die an der Decke montierten und tragbaren Geräte werden in den drei Klassenzimmern wöchentlich abwechselnd aktiviert und deaktiviert.
In jedem Klassenzimmer ist außerdem drei Wochen lang kein Luftreiniger aktiviert. Dieses abwechselnde Muster zielt darauf ab, die Auswirkungen der verschiedenen Luftreiniger auf die Luftqualität zu bewerten.
Luftreiniger werden während der Betriebszeiten auf ein Niveau eingestellt, das sowohl von Lehrern als auch von Schülern als akzeptabel empfunden wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit von Luftreinigern im Vergleich zu keinem Luftreiniger bei der Verbesserung der Luftqualität in Klassenzimmern.
Zeitfenster: 9 Wochen
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Die Luftqualität wird mithilfe spezieller Monitore gemessen und wichtige Indikatoren wie der Feinstaubgehalt erfasst.
Die gesammelten Daten werden eine umfassende Bewertung der Wirksamkeit von Luftreinigern im Vergleich zu keinem Luftreiniger bei der Verbesserung der allgemeinen Luftqualität in Bildungseinrichtungen ermöglichen.
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9 Wochen
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Wirksamkeit von an der Decke montierten Luftreinigern im Vergleich zu tragbaren Luftreinigern zur Verbesserung der Luftqualität in Klassenzimmern.
Zeitfenster: 9 Wochen
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Die Luftqualität wird mithilfe spezieller Monitore gemessen und wichtige Indikatoren wie der Feinstaubgehalt erfasst.
Die gesammelten Daten ermöglichen eine umfassende Bewertung der Wirksamkeit zwischen deckenmontierten und tragbaren Luftreinigern bei der Verbesserung der allgemeinen Luftqualität in Bildungseinrichtungen.
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9 Wochen
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Akzeptanz von Luftreinigern in Klassenzimmern
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Akzeptanz wird anhand eingehender qualitativer Interviews mit Lehrern und Schülern beurteilt, in denen Wahrnehmungen und Herausforderungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Luftreinigern untersucht werden.
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6 Wochen
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Unerwünschte Ereignisse bei der Installation von Luftreinigern in Klassenzimmern
Zeitfenster: 2 Wochen
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Es werden Erfahrungen des Personals gesammelt, das an der Installation der Luftreiniger beteiligt ist
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2 Wochen
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Unerwünschte Ereignisse beim Betrieb von Luftreinigern in Klassenzimmern
Zeitfenster: 9 Wochen
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Durch eingehende qualitative Interviews zu Beginn (nur Lehrkräfte) und am Ende (Lehrkräfte und Studierende) der Studienzeit werden Erfahrungen von Klassenlehrern und Studierenden gesammelt.
Beobachtungen und Erfahrungen des Studienteams während des Studienzeitraums werden gesammelt und beschrieben.
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9 Wochen
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Wie Daten zur Abwesenheit von Schülern aus bestehenden Schulregistrierungssystemen erfasst werden können.
Zeitfenster: 8 Wochen
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Beschrieben werden Erfahrungen aus der Erhebung von Daten der einzelnen Schulen bzw. der Kommunen zu Abwesenheiten pro Woche und Klasse auf Basis der bestehenden Abwesenheitssysteme.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rücklaufquote der Klassenlehrer bei den Studienbefragungen.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Zustimmung der zuständigen Lehrkräfte in Teil-1-Schulen wird eingeholt und es werden wöchentlich Fragebögen verschickt.
Die Rücklaufquoten werden beschrieben.
Die Ergebnisse werden durch Antworten auf Interviewfragen zu Motivationen und Herausforderungen bei der Teilnahme an solchen Umfragen gestützt.
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6 Wochen
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Rücklaufquote von Studierenden/ihren Erziehungsberechtigten bei Studienumfragen.
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Zustimmung der Schüler in Teil-1-Schulen wird eingeholt und wöchentlich werden Fragebögen verschickt.
Die Rücklaufquote wird beschrieben.
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8 Wochen
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Anteil der Fehlzeiten aufgrund einer Atemwegserkrankung.
Zeitfenster: 8 Wochen
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Antworten auf Umfragen von Lehrern und Schülern zu Abwesenheit und Abwesenheitsgründen aus Teil-1-Schulen werden analysiert.
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8 Wochen
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Abwesenheitshäufigkeit bei Studierenden
Zeitfenster: 8 Wochen
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Basierend auf den Abwesenheitsdaten aus den bestehenden Meldesystemen der Schulen beschreiben wir die Abwesenheitshäufigkeit der Schüler in den teilnehmenden Klassen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2302888
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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