- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06374316
Luftrensere i klasserom for infeksjonskontroll - en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forbedret ventilasjon og luftrensing har blitt foreslått som lovende tiltak for å beskytte helsen til elever og barn samtidig som man unngår fremtidige skolestengninger under pandemier. Imidlertid er det begrenset kunnskap om effektiviteten og potensielle ulempene ved bruk av luftrensere i utdanningsmiljøer. Denne pilotstudien ble igangsatt for å undersøke om en stor studie av luftrensere i norske barneskoleklasser er gjennomførbare og akseptable blant lærere og elever, og for å avdekke om luftrensere kan redusere partikkeltettheten i klasserom og dermed potensielt redusere spredningen av infeksjoner.
Resultatene vil legge grunnlaget for større forsøk som kan danne grunnlag for kunnskap for beslutningstakere om bruk av luftrensere bør være en del av strategien for å begrense infeksjoner i klasserom og samtidig unngå skolestengning under fremtidige pandemier.
Pilotstudien består av to deler. Første del vil vare i seks uker, og fokusere på gjennomførbarhet og aksept blant lærere og elever. Den vil beskrive og sammenligne to armer - takmonterte (arm 1) og bærbare (arm 2) luftrensere. Den andre delen varer i ni uker, og vil evaluere den direkte effekten av luftrensere på luftkvaliteten. Den vil sammenligne takmonterte og bærbare enheter og ingen renser (arm 3). Studien vil involvere flere skoler, med totalt seks skoler som bidrar med åtte klasserom. Arm 1 vil ha to skoler og arm 2 vil ha tre skoler, hver skole bidrar med ett klasserom. Arm 3 vil ha én skole, som bidrar med tre klasserom. Klasserommene vil fortrinnsvis tilhøre 7. trinns elever, men 6. og 5. trinns elevklasserom vil også bli akseptert, basert på skolens preferanser. Datainnsamlingen inkluderer intervjuer og spørreskjemaer fra lærere og elever, observasjoner, samt fraværsdata og luftkvalitetsmålinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for skoler i arm 1 og 2:
- Å ha et klasserom i 5. til 7. klasse som enten har tilstrekkelig gulvplass til å romme minst to bærbare luftrensere eller har infrastruktur for installasjon av en takmontert luftrenser.
- Å ha minst 15 elever i det aktuelle klasserommet.
Inkluderingskriterier for skoler i arm 3:
- Å ha tre klasserom i samme etasje med tilstrekkelig gulvplass til å romme minst to bærbare luftrensere OG med infrastruktur for installasjon av en takmontert luftrenser.
- De aktuelle tre klasserommene bør være litt sammenlignbare med hensyn til bruk og luftkvalitet. Luftkvaliteten, slik den oppfattes av brukerne, bør generelt vurderes som moderat til dårlig. som skal være middels til dårlig.
Inkluderingskriterier for elever i arm 1 og 2:
- Å ha et klasserom med installert luftrenser gjennom studiet som deres primære klasserom.
- Informert samtykke fra begge verger.
Inkluderingskriterier for lærere i arm 1, 2 og 3:
- Undervisning i klasserommet med installerte luftrensere minst noen timer per uke.
- Gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Takmonterte luftrensere
Klasserom i denne armen vil ha takmonterte luftrensere installert.
Luftkvaliteten vil bli overvåket gjennom hele studieperioden.
|
Enhetene vil være slått på hver virkedag unntatt tirsdager.
Luftrensere vil bli satt på nivåer som oppfattes som akseptable av både lærere og elever i løpet av driftstiden.
|
|
Eksperimentell: Bærbare luftrensere
Klasserom i denne armen vil ha bærbare luftrensere installert.
Luftkvaliteten vil bli overvåket gjennom hele studieperioden.
|
Enhetene vil være slått på hver virkedag unntatt tirsdager.
Luftrensere vil bli satt på nivåer som oppfattes som akseptable av både lærere og elever i løpet av driftstiden.
|
|
Eksperimentell: Både bærbare og takmonterte luftrensere
Klasserom i denne armen vil ha både bærbare og takmonterte luftrensere installert. Rommene vil veksle ukentlig mellom å ha ingen luftrensere på, eller kun takmontert luftrenser på, eller kun bærbar luftrenser på. Luftkvaliteten vil bli overvåket gjennom hele studieperioden. |
De takmonterte og bærbare enhetene vil veksle ukentlig mellom å aktiveres og deaktiveres i de tre klasserommene.
Hvert klasserom vil også ha tre uker uten at noen renser er aktivert. Dette vekslende mønsteret tar sikte på å vurdere virkningen av de ulike luftrenserne på luftkvaliteten.
Luftrensere vil bli satt på nivåer som oppfattes som akseptable av både lærere og elever i løpet av driftstiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten til luftrensere kontra ingen luftrenser for å forbedre luftkvaliteten i klasserom.
Tidsramme: 9 uker
|
Luftkvaliteten vil bli målt ved hjelp av spesialiserte monitorer, som fanger opp nøkkelindikatorer som partikkelnivåer.
Dataene som samles inn vil muliggjøre en omfattende evaluering av effektiviteten til luftrensere kontra ingen luftrensere for å forbedre den generelle luftkvaliteten i utdanningsmiljøer.
|
9 uker
|
|
Effektiviteten til takmontert kontra bærbar luftrenser for å forbedre luftkvaliteten i klasserom.
Tidsramme: 9 uker
|
Luftkvaliteten vil bli målt ved hjelp av spesialiserte monitorer, som fanger opp nøkkelindikatorer som partikkelnivåer.
Dataene som samles inn vil muliggjøre en omfattende evaluering av effektiviteten mellom takmonterte og bærbare luftrensere for å forbedre den generelle luftkvaliteten i utdanningsmiljøer.
|
9 uker
|
|
Akseptabilitet av å ha luftrensere i klasserom
Tidsramme: 6 uker
|
Akseptabilitet vil bli vurdert gjennom de kvalitative dybdeintervjuene med lærere og elever, som utforsker oppfatninger og utfordringer knyttet til bruk av luftrensere.
|
6 uker
|
|
Uheldige hendelser ved installasjon av luftrensere i klasserom
Tidsramme: 2 uker
|
Erfaringer vil bli innhentet fra personellet som er involvert i installasjonen av luftrenserne
|
2 uker
|
|
Uheldige hendelser når du kjører luftrensere i klasserom
Tidsramme: 9 uker
|
Erfaringer vil samles inn fra klasselærere og studenter gjennom kvalitative dybdeintervjuer i starten (kun lærere) og slutten (lærere og studenter) av studieperioden.
Observasjoner og erfaringer fra studieteamet i løpet av studieperioden vil bli samlet og beskrevet.
|
9 uker
|
|
Hvordan elevers fraværsdata kan samles inn fra eksisterende skoleregistreringssystemer.
Tidsramme: 8 uker
|
Erfaringer fra innhenting av data fra den enkelte skole eller fra kommunene, om fravær per uke per klasse basert på eksisterende fraværssystemer, vil bli beskrevet.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarprosent av klasselærere på studieundersøkelsene.
Tidsramme: 6 uker
|
Det vil bli innhentet samtykke fra aktuelle lærere på del 1 skoler, og det vil bli sendt ut ukentlige spørreskjemaer.
Svarprosent vil bli beskrevet.
Resultatene vil støttes av svar på intervjuspørsmål om motivasjoner og utfordringer ved å delta i slike undersøkelser.
|
6 uker
|
|
Svarprosent av studenter/deres foresatte på studieundersøkelser.
Tidsramme: 8 uker
|
Det vil bli innhentet samtykke fra elever på del 1 skoler, og det vil bli sendt ut ukentlige spørreskjemaer.
Svarprosent vil bli beskrevet.
|
8 uker
|
|
Andel fravær på grunn av luftveissykdom.
Tidsramme: 8 uker
|
Svar på undersøkelser fra lærere og elever om fravær og fraværsårsaker, fra del 1 skoler, vil bli analysert.
|
8 uker
|
|
Fraværsfrekvens blant elever
Tidsramme: 8 uker
|
Basert på fraværsdata fra skolens eksisterende registreringssystemer, vil vi beskrive fraværsfrekvensen blant elever i klassene som deltar.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2302888
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .