Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftrensere i klasserom for infeksjonskontroll - en pilotstudie

15. april 2024 oppdatert av: Norwegian Institute of Public Health
Denne studien tar sikte på å undersøke akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å utplassere luftrensere utstyrt med HEPA (høyeffektive partikkelluft)-filtre i klasserom, for å studere luftrensere som et infeksjonskontrolltiltak. Den vil også evaluere den direkte effekten av luftrensere på luftkvaliteten, ved å sammenligne takmonterte rensere, bærbare rensere og ingen rensere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forbedret ventilasjon og luftrensing har blitt foreslått som lovende tiltak for å beskytte helsen til elever og barn samtidig som man unngår fremtidige skolestengninger under pandemier. Imidlertid er det begrenset kunnskap om effektiviteten og potensielle ulempene ved bruk av luftrensere i utdanningsmiljøer. Denne pilotstudien ble igangsatt for å undersøke om en stor studie av luftrensere i norske barneskoleklasser er gjennomførbare og akseptable blant lærere og elever, og for å avdekke om luftrensere kan redusere partikkeltettheten i klasserom og dermed potensielt redusere spredningen av infeksjoner.

Resultatene vil legge grunnlaget for større forsøk som kan danne grunnlag for kunnskap for beslutningstakere om bruk av luftrensere bør være en del av strategien for å begrense infeksjoner i klasserom og samtidig unngå skolestengning under fremtidige pandemier.

Pilotstudien består av to deler. Første del vil vare i seks uker, og fokusere på gjennomførbarhet og aksept blant lærere og elever. Den vil beskrive og sammenligne to armer - takmonterte (arm 1) og bærbare (arm 2) luftrensere. Den andre delen varer i ni uker, og vil evaluere den direkte effekten av luftrensere på luftkvaliteten. Den vil sammenligne takmonterte og bærbare enheter og ingen renser (arm 3). Studien vil involvere flere skoler, med totalt seks skoler som bidrar med åtte klasserom. Arm 1 vil ha to skoler og arm 2 vil ha tre skoler, hver skole bidrar med ett klasserom. Arm 3 vil ha én skole, som bidrar med tre klasserom. Klasserommene vil fortrinnsvis tilhøre 7. trinns elever, men 6. og 5. trinns elevklasserom vil også bli akseptert, basert på skolens preferanser. Datainnsamlingen inkluderer intervjuer og spørreskjemaer fra lærere og elever, observasjoner, samt fraværsdata og luftkvalitetsmålinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge
        • Norwegian Institute of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for skoler i arm 1 og 2:

  • Å ha et klasserom i 5. til 7. klasse som enten har tilstrekkelig gulvplass til å romme minst to bærbare luftrensere eller har infrastruktur for installasjon av en takmontert luftrenser.
  • Å ha minst 15 elever i det aktuelle klasserommet.

Inkluderingskriterier for skoler i arm 3:

  • Å ha tre klasserom i samme etasje med tilstrekkelig gulvplass til å romme minst to bærbare luftrensere OG med infrastruktur for installasjon av en takmontert luftrenser.
  • De aktuelle tre klasserommene bør være litt sammenlignbare med hensyn til bruk og luftkvalitet. Luftkvaliteten, slik den oppfattes av brukerne, bør generelt vurderes som moderat til dårlig. som skal være middels til dårlig.

Inkluderingskriterier for elever i arm 1 og 2:

  • Å ha et klasserom med installert luftrenser gjennom studiet som deres primære klasserom.
  • Informert samtykke fra begge verger.

Inkluderingskriterier for lærere i arm 1, 2 og 3:

  • Undervisning i klasserommet med installerte luftrensere minst noen timer per uke.
  • Gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Takmonterte luftrensere
Klasserom i denne armen vil ha takmonterte luftrensere installert. Luftkvaliteten vil bli overvåket gjennom hele studieperioden.
Enhetene vil være slått på hver virkedag unntatt tirsdager. Luftrensere vil bli satt på nivåer som oppfattes som akseptable av både lærere og elever i løpet av driftstiden.
Eksperimentell: Bærbare luftrensere
Klasserom i denne armen vil ha bærbare luftrensere installert. Luftkvaliteten vil bli overvåket gjennom hele studieperioden.
Enhetene vil være slått på hver virkedag unntatt tirsdager. Luftrensere vil bli satt på nivåer som oppfattes som akseptable av både lærere og elever i løpet av driftstiden.
Eksperimentell: Både bærbare og takmonterte luftrensere

Klasserom i denne armen vil ha både bærbare og takmonterte luftrensere installert. Rommene vil veksle ukentlig mellom å ha ingen luftrensere på, eller kun takmontert luftrenser på, eller kun bærbar luftrenser på.

Luftkvaliteten vil bli overvåket gjennom hele studieperioden.

De takmonterte og bærbare enhetene vil veksle ukentlig mellom å aktiveres og deaktiveres i de tre klasserommene. Hvert klasserom vil også ha tre uker uten at noen renser er aktivert. Dette vekslende mønsteret tar sikte på å vurdere virkningen av de ulike luftrenserne på luftkvaliteten. Luftrensere vil bli satt på nivåer som oppfattes som akseptable av både lærere og elever i løpet av driftstiden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten til luftrensere kontra ingen luftrenser for å forbedre luftkvaliteten i klasserom.
Tidsramme: 9 uker
Luftkvaliteten vil bli målt ved hjelp av spesialiserte monitorer, som fanger opp nøkkelindikatorer som partikkelnivåer. Dataene som samles inn vil muliggjøre en omfattende evaluering av effektiviteten til luftrensere kontra ingen luftrensere for å forbedre den generelle luftkvaliteten i utdanningsmiljøer.
9 uker
Effektiviteten til takmontert kontra bærbar luftrenser for å forbedre luftkvaliteten i klasserom.
Tidsramme: 9 uker
Luftkvaliteten vil bli målt ved hjelp av spesialiserte monitorer, som fanger opp nøkkelindikatorer som partikkelnivåer. Dataene som samles inn vil muliggjøre en omfattende evaluering av effektiviteten mellom takmonterte og bærbare luftrensere for å forbedre den generelle luftkvaliteten i utdanningsmiljøer.
9 uker
Akseptabilitet av å ha luftrensere i klasserom
Tidsramme: 6 uker
Akseptabilitet vil bli vurdert gjennom de kvalitative dybdeintervjuene med lærere og elever, som utforsker oppfatninger og utfordringer knyttet til bruk av luftrensere.
6 uker
Uheldige hendelser ved installasjon av luftrensere i klasserom
Tidsramme: 2 uker
Erfaringer vil bli innhentet fra personellet som er involvert i installasjonen av luftrenserne
2 uker
Uheldige hendelser når du kjører luftrensere i klasserom
Tidsramme: 9 uker
Erfaringer vil samles inn fra klasselærere og studenter gjennom kvalitative dybdeintervjuer i starten (kun lærere) og slutten (lærere og studenter) av studieperioden. Observasjoner og erfaringer fra studieteamet i løpet av studieperioden vil bli samlet og beskrevet.
9 uker
Hvordan elevers fraværsdata kan samles inn fra eksisterende skoleregistreringssystemer.
Tidsramme: 8 uker
Erfaringer fra innhenting av data fra den enkelte skole eller fra kommunene, om fravær per uke per klasse basert på eksisterende fraværssystemer, vil bli beskrevet.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svarprosent av klasselærere på studieundersøkelsene.
Tidsramme: 6 uker
Det vil bli innhentet samtykke fra aktuelle lærere på del 1 skoler, og det vil bli sendt ut ukentlige spørreskjemaer. Svarprosent vil bli beskrevet. Resultatene vil støttes av svar på intervjuspørsmål om motivasjoner og utfordringer ved å delta i slike undersøkelser.
6 uker
Svarprosent av studenter/deres foresatte på studieundersøkelser.
Tidsramme: 8 uker
Det vil bli innhentet samtykke fra elever på del 1 skoler, og det vil bli sendt ut ukentlige spørreskjemaer. Svarprosent vil bli beskrevet.
8 uker
Andel fravær på grunn av luftveissykdom.
Tidsramme: 8 uker
Svar på undersøkelser fra lærere og elever om fravær og fraværsårsaker, fra del 1 skoler, vil bli analysert.
8 uker
Fraværsfrekvens blant elever
Tidsramme: 8 uker
Basert på fraværsdata fra skolens eksisterende registreringssystemer, vil vi beskrive fraværsfrekvensen blant elever i klassene som deltar.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2302888

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere