- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06374316
Luftrensere i klasseværelser til infektionskontrol - en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbedret ventilation og luftrensning er blevet foreslået som lovende foranstaltninger til at beskytte elevers og børns sundhed og samtidig undgå fremtidige skolelukninger under pandemier. Der er dog begrænset viden om effektiviteten og potentielle ulemper ved at bruge luftrensere i undervisningsmiljøer. Denne pilotundersøgelse blev igangsat for at undersøge, om et stort studie af luftrensere i norske folkeskoleklasser er gennemførligt og acceptabelt blandt lærere og elever, og for at afdække, om luftrensere kan reducere partikeltætheden i klasseværelserne og dermed potentielt mindske spredningen af infektioner.
Resultaterne vil danne grundlag for større forsøg, der kan danne grundlag for viden for beslutningstagere om, hvorvidt brugen af luftrensere skal indgå i strategien for at begrænse infektioner i klasseværelser og samtidig undgå skolelukninger under fremtidige pandemier.
Pilotstudiet består af to dele. Den første del vil vare seks uger, og fokusere på gennemførligheden og accepten blandt lærere og elever. Den vil beskrive og sammenligne to arme - loftmonterede (arm 1) og bærbare (arm 2) luftrensere. Anden del varer ni uger og vil evaluere luftrensernes direkte effekt på luftkvaliteten. Det vil sammenligne loftmonterede og bærbare enheder og ingen renser (arm 3). Undersøgelsen vil involvere flere skoler, med i alt seks skoler, der bidrager med otte klasseværelser. Arm 1 vil have to skoler og arm 2 vil have tre skoler, hver skole bidrager med et klasseværelse. Arm 3 vil have én skole, der bidrager med tre klasseværelser. Klasseværelserne vil fortrinsvis tilhøre 7. klasses elever, men 6. og 5. klasses elevklasser vil også blive accepteret, baseret på skolernes præferencer. Dataindsamlingen omfatter interviews og spørgeskemaer fra lærere og elever, observationer, samt fraværsdata og luftkvalitetsmålinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for skoler i arm 1 og 2:
- At have et klasseværelse i 5. til 7. klasse, der enten har tilstrækkelig gulvplads til at rumme mindst to bærbare luftrensere eller har infrastrukturen til installation af en loftmonteret luftrenser.
- At have mindst 15 elever i det relevante klasselokale.
Inklusionskriterier for skoler i arm 3:
- At have tre klasseværelser på samme etage med tilstrækkelig gulvplads til at rumme mindst to bærbare luftrensere OG med infrastrukturen til installation af en loftmonteret luftrenser.
- De relevante tre klasseværelser bør være lidt sammenlignelige med hensyn til brug og luftkvalitet. Luftkvaliteten, som den opfattes af brugerne, bør generelt vurderes som moderat til dårlig. som skal være middel til dårlig.
Inklusionskriterier for elever i arm 1 og 2:
- At have et klasseværelse med installeret luftrenser gennem studiet som deres primære klasseværelse.
- Informeret samtykke fra begge værger.
Inklusionskriterier for lærere i arm 1, 2 og 3:
- Undervisning i klasseværelset med installerede luftrensere mindst et par timer om ugen.
- At give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Loftsmonterede luftrensere
Klasseværelser i denne arm vil have loftmonterede luftrensere installeret.
Luftkvaliteten vil blive overvåget gennem hele undersøgelsesperioden.
|
Enhederne vil være tændt alle hverdage undtagen tirsdage.
Luftrensere vil blive indstillet på niveauer, der opfattes som acceptable af både lærere og elever i driftstiden.
|
|
Eksperimentel: Bærbare luftrensere
Klasseværelser i denne arm vil have bærbare luftrensere installeret.
Luftkvaliteten vil blive overvåget gennem hele undersøgelsesperioden.
|
Enhederne vil være tændt alle hverdage undtagen tirsdage.
Luftrensere vil blive indstillet på niveauer, der opfattes som acceptable af både lærere og elever i driftstiden.
|
|
Eksperimentel: Både bærbare og loftmonterede luftrensere
Klasseværelser i denne arme vil have både bærbare og loftmonterede luftrensere installeret. Værelserne vil ugentligt veksle mellem at have ingen luftrensere på, eller kun loftmonteret luftrenser på eller kun bærbar luftrenser på. Luftkvaliteten vil blive overvåget gennem hele undersøgelsesperioden. |
De loftmonterede og bærbare enheder vil skifte ugentligt mellem at blive aktiveret og deaktiveret i de tre klasseværelser.
Hvert klasseværelse vil også have tre uger, hvor ingen renser er aktiveret. Dette vekslende mønster har til formål at vurdere de forskellige luftrensers indvirkning på luftkvaliteten.
Luftrensere vil blive indstillet på niveauer, der opfattes som acceptable af både lærere og elever i driftstiden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet af luftrensere versus ingen luftrenser til at forbedre luftkvaliteten i klasseværelserne.
Tidsramme: 9 uger
|
Luftkvaliteten vil blive målt ved hjælp af specialiserede monitorer, der fanger nøgleindikatorer såsom partikelniveauer.
De indsamlede data vil muliggøre en omfattende evaluering af effektiviteten af luftrensere i forhold til ingen luftrensere til at forbedre den overordnede luftkvalitet i uddannelsesmiljøer.
|
9 uger
|
|
Effektiviteten af loftmonteret kontra bærbar luftrenser til at forbedre luftkvaliteten i klasseværelser.
Tidsramme: 9 uger
|
Luftkvaliteten vil blive målt ved hjælp af specialiserede monitorer, der fanger nøgleindikatorer såsom partikelniveauer.
De indsamlede data vil muliggøre en omfattende evaluering af effektiviteten mellem loftmonterede og bærbare luftrensere med hensyn til at forbedre den overordnede luftkvalitet i uddannelsesmiljøer.
|
9 uger
|
|
Acceptabelt at have luftrensere i klasseværelserne
Tidsramme: 6 uger
|
Acceptabiliteten vil blive vurderet gennem de dybdegående kvalitative interviews med lærere og elever, hvor man udforsker opfattelser og udfordringer forbundet med brugen af luftrensere.
|
6 uger
|
|
Uønskede hændelser ved installation af luftrensere i klasseværelser
Tidsramme: 2 uger
|
Der vil blive indsamlet erfaringer fra det personale, der er involveret i installationen af luftrenserne
|
2 uger
|
|
Uheldige hændelser, når du kører luftrensere i klasseværelser
Tidsramme: 9 uger
|
Erfaringer vil blive indsamlet fra klasselærere og elever gennem dybdegående kvalitative interviews i begyndelsen (kun lærere) og slutningen (lærere og studerende) af studieperioden.
Observationer og erfaringer fra studieholdet i løbet af studieperioden vil blive indsamlet og beskrevet.
|
9 uger
|
|
Hvordan elevernes fraværsdata kan indsamles fra eksisterende skoleregistreringssystemer.
Tidsramme: 8 uger
|
Erfaringer fra indsamling af data fra de enkelte skoler eller fra kommunerne, om ugefravær pr. klasse baseret på de eksisterende fraværssystemer, vil blive beskrevet.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klasselærernes svarprocent på undersøgelsesundersøgelserne.
Tidsramme: 6 uger
|
Der vil blive indhentet samtykke fra relevante lærere på del 1-skoler, og der udsendes ugentlige spørgeskemaer.
Svarprocenter vil blive beskrevet.
Resultaterne vil blive understøttet af svar på interviewspørgsmål om motivationer og udfordringer ved at deltage i sådanne undersøgelser.
|
6 uger
|
|
Svarprocent for studerende/deres værger på undersøgelser.
Tidsramme: 8 uger
|
Der vil blive indhentet samtykke fra elever på del 1 skoler, og der udsendes ugentlige spørgeskemaer.
Svarprocent vil blive beskrevet.
|
8 uger
|
|
Andel af fravær på grund af luftvejssygdom.
Tidsramme: 8 uger
|
Svar på undersøgelser fra lærere og elever om fravær og fraværsårsager, fra del 1 skoler, vil blive analyseret.
|
8 uger
|
|
Fraværsfrekvens blandt elever
Tidsramme: 8 uger
|
På baggrund af fraværsdata fra skolernes eksisterende registreringssystemer vil vi beskrive fraværshyppigheden blandt elever i de deltagende klasser.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2302888
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gennemførlighed
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetFeasibility PilotundersøgelseForenede Stater
-
University of ManitobaIkke rekrutterer endnuFeasibility Pilotundersøgelse | Blodsukker efter prandial
-
University of WinchesterPhysiolab Technologies LtdAfsluttetBivirkninger | Kryoterapi | Feasibility Pilotundersøgelse | Sikkerhed ved indgreb | Ændring af hudtemperaturDet Forenede Kongerige
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
Kansas State UniversityREI Cooperative Action FundRekrutteringFysisk aktivitet | Depression, angst | Selveffektivitet | Feasibility Pilotundersøgelse | Tid i naturenForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetFeasibility Pilotundersøgelse | OverholdelseForenede Stater
-
Sunway UniversityUniversity of Malaya; Sarawak General Hospital; Sarawak Heart Centre; University...RekrutteringFeasibility Pilotundersøgelse | Pårørendes trivsel | Plejegivers subjektiv byrdeMalaysia
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuUrinvejsinfektion (UTI) | Nyretransplantation | Antibiotisk profylakse | Feasibility Pilotundersøgelse | Fjernovervågning af patientenForenede Stater