- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06374316
Oczyszczacze powietrza w salach lekcyjnych w celu kontroli infekcji — badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaproponowano ulepszoną wentylację i oczyszczanie powietrza jako obiecujące środki ochrony zdrowia uczniów i dzieci, a jednocześnie pozwalające uniknąć zamykania szkół w przyszłości podczas pandemii. Jednak wiedza na temat skuteczności i potencjalnych wad stosowania oczyszczaczy powietrza w placówkach edukacyjnych jest ograniczona. Niniejsze badanie pilotażowe zainicjowano w celu sprawdzenia, czy szeroko zakrojone badanie oczyszczaczy powietrza w klasach norweskich szkół podstawowych jest wykonalne i akceptowalne wśród nauczycieli i uczniów, a także w celu sprawdzenia, czy oczyszczacze powietrza mogą zmniejszyć gęstość cząstek w klasach, a tym samym potencjalnie zmniejszyć rozprzestrzenianie się infekcji.
Wyniki położą podwaliny pod badania na większą skalę, które mogą stanowić podstawę wiedzy dla decydentów na temat tego, czy stosowanie oczyszczaczy powietrza powinno stanowić część strategii ograniczającej infekcje w klasach, przy jednoczesnym unikaniu zamykania szkół podczas przyszłych pandemii.
Badanie pilotażowe składa się z dwóch części. Pierwsza część potrwa sześć tygodni i skupi się na wykonalności i akceptacji wśród nauczycieli i uczniów. Opisze i porówna dwa ramiona - oczyszczacze powietrza montowane na suficie (ramię 1) i przenośne (ramię 2). Druga część trwa dziewięć tygodni i dotyczyć będzie oceny bezpośredniego wpływu oczyszczaczy powietrza na jakość powietrza. Porównuje urządzenia montowane na suficie i przenośne oraz bez oczyszczacza (ramię 3). W badaniu weźmie udział wiele szkół, przy czym w sumie sześć szkół będzie miało osiem sal lekcyjnych. Ramię 1 będzie miało dwie szkoły, a ramię 2 będzie miało trzy szkoły, a każda szkoła będzie miała jedną salę lekcyjną. Ramię 3 będzie miało jedną szkołę i trzy sale lekcyjne. Najlepiej, aby sale lekcyjne należały do uczniów klas 7., ale w zależności od preferencji szkoły akceptowane będą także sale dla uczniów klas 6. i 5. Gromadzenie danych obejmuje wywiady i kwestionariusze z nauczycielami i uczniami, obserwacje, a także dane dotyczące absencji i pomiary jakości powietrza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla szkół ramienia 1 i 2:
- Posiadanie sali lekcyjnej dla klas od 5. do 7. o wystarczającej powierzchni, aby pomieścić co najmniej dwa przenośne oczyszczacze powietrza, lub wyposażonej w infrastrukturę do zainstalowania oczyszczacza powietrza montowanego na suficie.
- Posiadanie co najmniej 15 uczniów w odpowiedniej klasie.
Kryteria włączenia dla szkół w ramieniu 3:
- Posiadanie trzech sal lekcyjnych na tym samym piętrze o wystarczającej powierzchni, aby pomieścić co najmniej dwa przenośne oczyszczacze powietrza ORAZ infrastrukturę do zainstalowania oczyszczacza powietrza montowanego na suficie.
- Odpowiednie trzy sale lekcyjne powinny być w pewnym stopniu porównywalne pod względem użytkowania i jakości powietrza. Jakość powietrza w opinii użytkowników należy ogólnie ocenić jako umiarkowaną lub złą. które powinny być średnie lub słabe.
Kryteria włączenia dla studentów w ramieniu 1 i 2:
- Posiadanie sali lekcyjnej z zainstalowanym oczyszczaczem powietrza w trakcie badania jako podstawowej sali lekcyjnej.
- Świadoma zgoda obojga opiekunów prawnych.
Kryteria włączenia dla nauczycieli w ramionach 1, 2 i 3:
- Nauczanie w klasie z zainstalowanymi oczyszczaczami powietrza co najmniej kilka godzin w tygodniu.
- Wyrażenie świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oczyszczacze powietrza montowane na suficie
W klasach tego ramienia zainstalowane zostaną oczyszczacze powietrza montowane na suficie.
Jakość powietrza będzie monitorowana przez cały okres objęty badaniem.
|
Urządzenia będą włączane w każdy dzień roboczy z wyjątkiem wtorków.
Oczyszczacze powietrza zostaną ustawione na poziomie uznawanym za akceptowalny zarówno przez nauczycieli, jak i uczniów w godzinach pracy.
|
|
Eksperymentalny: Przenośne oczyszczacze powietrza
W klasach tej gałęzi zostaną zainstalowane przenośne oczyszczacze powietrza.
Jakość powietrza będzie monitorowana przez cały okres objęty badaniem.
|
Urządzenia będą włączane w każdy dzień roboczy z wyjątkiem wtorków.
Oczyszczacze powietrza zostaną ustawione na poziomie uznawanym za akceptowalny zarówno przez nauczycieli, jak i uczniów w godzinach pracy.
|
|
Eksperymentalny: Oczyszczacze powietrza przenośne i montowane na suficie
W klasach w tych ramionach zostaną zainstalowane zarówno przenośne, jak i montowane na suficie oczyszczacze powietrza. W pokojach co tydzień na zmianę nie będą włączone oczyszczacze powietrza, włączony będzie tylko oczyszczacz powietrza montowany na suficie lub włączony będzie tylko przenośny oczyszczacz powietrza. Jakość powietrza będzie monitorowana przez cały okres objęty badaniem. |
Urządzenia montowane na suficie i urządzenia przenośne będą co tydzień na zmianę włączane i wyłączane w trzech salach lekcyjnych.
Każda klasa będzie miała także trzy tygodnie bez włączonego oczyszczacza. Ten naprzemienny schemat ma na celu ocenę wpływu różnych oczyszczaczy powietrza na jakość powietrza.
Oczyszczacze powietrza zostaną ustawione na poziomie uznawanym za akceptowalny zarówno przez nauczycieli, jak i uczniów w godzinach pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność oczyszczaczy powietrza w porównaniu z brakiem oczyszczaczy powietrza w poprawie jakości powietrza w klasach.
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Jakość powietrza będzie mierzona za pomocą specjalistycznych monitorów, rejestrujących kluczowe wskaźniki, takie jak poziom cząstek stałych.
Zebrane dane umożliwią wszechstronną ocenę skuteczności oczyszczaczy powietrza w porównaniu z brakiem oczyszczaczy powietrza w poprawie ogólnej jakości powietrza w placówkach oświatowych.
|
9 tygodni
|
|
Skuteczność montowanego na suficie i przenośnego oczyszczacza powietrza w poprawie jakości powietrza w salach lekcyjnych.
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Jakość powietrza będzie mierzona za pomocą specjalistycznych monitorów, rejestrujących kluczowe wskaźniki, takie jak poziom cząstek stałych.
Zebrane dane umożliwią wszechstronną ocenę skuteczności montowanych na suficie i przenośnych oczyszczaczy powietrza w poprawie ogólnej jakości powietrza w placówkach oświatowych.
|
9 tygodni
|
|
Dopuszczalność posiadania oczyszczaczy powietrza w klasach
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Akceptowalność zostanie oceniona na podstawie pogłębionych wywiadów jakościowych z nauczycielami i uczniami, badających spostrzeżenia i wyzwania związane ze stosowaniem oczyszczaczy powietrza.
|
6 tygodni
|
|
Nieoczekiwane zdarzenia podczas instalowania oczyszczaczy powietrza w klasach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Doświadczenia zostaną zebrane od personelu zajmującego się instalacją oczyszczaczy powietrza
|
2 tygodnie
|
|
Nieoczekiwane zdarzenia podczas uruchamiania oczyszczaczy powietrza w klasach
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Doświadczenia będą zbierane od nauczycieli klas i uczniów w drodze pogłębionych wywiadów jakościowych przeprowadzanych na początku (tylko nauczyciele) i na końcu (nauczyciele i uczniowie) okresu studiów.
Zostaną zebrane i opisane obserwacje i doświadczenia zespołu badawczego z okresu badania.
|
9 tygodni
|
|
W jaki sposób można zbierać dane o nieobecności uczniów z istniejących systemów rejestracji szkół.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostaną opisane doświadczenia związane ze zbieraniem danych z poszczególnych szkół lub gmin na temat tygodniowych nieobecności w poszczególnych klasach w oparciu o istniejące systemy nieobecności.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi nauczycieli klas na ankiety badawcze.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zgoda zostanie uzyskana od odpowiednich nauczycieli w szkołach objętych częścią 1, a cotygodniowe kwestionariusze będą wysyłane.
Opisane zostaną wskaźniki odpowiedzi.
Wyniki zostaną poparte odpowiedziami na pytania w wywiadzie dotyczące motywacji i wyzwań związanych z udziałem w takich ankietach.
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik odpowiedzi uczniów/ich opiekunów na ankiety edukacyjne.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczniowie ze szkół objętych częścią 1 będą proszeni o zgodę, a cotygodniowe kwestionariusze będą wysyłane.
Opisany zostanie współczynnik odpowiedzi.
|
8 tygodni
|
|
Odsetek nieobecności spowodowanych chorobami układu oddechowego.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Analizie poddane zostaną odpowiedzi na ankiety nauczycieli i uczniów dotyczące nieobecności i przyczyn nieobecności, ze szkół części I.
|
8 tygodni
|
|
Częstotliwość nieobecności wśród uczniów
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Na podstawie danych o nieobecnościach z istniejących w szkołach systemów rejestracji, opiszemy częstotliwość nieobecności uczniów na zajęciach uczestniczących.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2302888
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .