Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luchtreinigers in klaslokalen voor infectiebeheersing - een pilotstudie

15 april 2024 bijgewerkt door: Norwegian Institute of Public Health
Deze studie heeft tot doel de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te onderzoeken van het inzetten van luchtreinigers uitgerust met HEPA-filters (high-efficiency particulate air) in klaslokalen, om luchtreinigers te bestuderen als maatregel voor infectiebeheersing. Het zal ook het directe effect van luchtreinigers op de luchtkwaliteit evalueren, waarbij luchtreinigers aan het plafond worden vergeleken met draagbare luchtreinigers en luchtreinigers zonder luchtreiniger.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verbeterde ventilatie en luchtzuivering zijn voorgesteld als veelbelovende maatregelen om de gezondheid van studenten en kinderen te beschermen en tegelijkertijd toekomstige schoolsluitingen tijdens pandemieën te voorkomen. Er is echter beperkte kennis over de effectiviteit en mogelijke nadelen van het gebruik van luchtreinigers in onderwijsomgevingen. Deze pilotstudie is opgezet om te onderzoeken of een groot onderzoek naar luchtreinigers in klaslokalen van Noorse basisscholen haalbaar en acceptabel is onder docenten en leerlingen, en om te ontdekken of luchtreinigers de deeltjesdichtheid in klaslokalen kunnen verminderen en zo mogelijk de verspreiding van infecties kunnen verminderen.

De resultaten zullen de basis leggen voor grootschaligere proeven die de basis kunnen vormen voor kennis voor besluitvormers over de vraag of het gebruik van luchtreinigers onderdeel moet zijn van de strategie om infecties in klaslokalen te beperken en tegelijkertijd schoolsluitingen tijdens toekomstige pandemieën te vermijden.

De pilotstudie bestaat uit twee delen. Het eerste deel duurt zes weken en richt zich op de haalbaarheid en aanvaardbaarheid onder docenten en studenten. Het zal twee armen beschrijven en vergelijken: aan het plafond gemonteerde (arm 1) en draagbare (arm 2) luchtreinigers. Het tweede deel duurt negen weken en evalueert het directe effect van luchtreinigers op de luchtkwaliteit. Het vergelijkt aan het plafond gemonteerde en draagbare apparaten en geen luchtreiniger (arm 3). Bij het onderzoek zullen meerdere scholen betrokken zijn, waarbij in totaal zes scholen acht klaslokalen bijdragen. Arm 1 zal twee scholen hebben en arm 2 zal drie scholen hebben, waarbij elke school een bijdrage levert met één klaslokaal. Arm 3 krijgt één school en draagt ​​bij met drie klaslokalen. De klaslokalen zullen bij voorkeur toebehoren aan leerlingen van het 7e leerjaar, maar klaslokalen van het 6e en 5e leerjaar worden ook geaccepteerd, op basis van de voorkeuren van de school. De gegevensverzameling omvat interviews en vragenlijsten van docenten en studenten, observaties, maar ook verzuimgegevens en metingen van de luchtkwaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen
        • Norwegian Institute of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor scholen in arm 1 en 2:

  • Het hebben van een klaslokaal in de 5e tot en met de 7e klas dat ofwel voldoende vloeroppervlak heeft om plaats te bieden aan ten minste twee draagbare luchtreinigers, ofwel over de infrastructuur beschikt voor de installatie van een aan het plafond gemonteerde luchtreiniger.
  • Minimaal 15 leerlingen in het betreffende klaslokaal hebben.

Inclusiecriteria voor scholen in arm 3:

  • Het hebben van drie klaslokalen op dezelfde verdieping met voldoende vloeroppervlak om minimaal twee draagbare luchtreinigers te huisvesten EN met de infrastructuur voor de installatie van een aan het plafond gemonteerde luchtreiniger.
  • De betreffende drie klaslokalen dienen qua gebruik en luchtkwaliteit enigszins vergelijkbaar te zijn. De luchtkwaliteit, zoals deze door gebruikers wordt ervaren, moet over het algemeen als matig tot slecht worden beoordeeld. die gemiddeld tot slecht zou moeten zijn.

Inclusiecriteria voor studenten in arm 1 en 2:

  • Het hebben van een klaslokaal met geïnstalleerde luchtreiniger via de studeerkamer als hun primaire klaslokaal.
  • Geïnformeerde toestemming van beide wettelijke voogden.

Inclusiecriteria voor leraren in arm 1, 2 en 3:

  • Minimaal een paar uur per week lesgeven in de klas met geïnstalleerde luchtreinigers.
  • Geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Plafondgemonteerde luchtreinigers
In de klaslokalen in deze arm zijn aan het plafond gemonteerde luchtreinigers geïnstalleerd. Gedurende de gehele onderzoeksperiode zal de luchtkwaliteit worden gemonitord.
De apparaten worden elke werkdag ingeschakeld, behalve op dinsdag. Luchtreinigers worden tijdens de openingstijden ingesteld op een niveau dat door zowel docenten als studenten als acceptabel wordt ervaren.
Experimenteel: Draagbare luchtreinigers
In de klaslokalen in deze arm zullen draagbare luchtreinigers worden geïnstalleerd. Gedurende de gehele onderzoeksperiode zal de luchtkwaliteit worden gemonitord.
De apparaten worden elke werkdag ingeschakeld, behalve op dinsdag. Luchtreinigers worden tijdens de openingstijden ingesteld op een niveau dat door zowel docenten als studenten als acceptabel wordt ervaren.
Experimenteel: Zowel draagbare als plafondgemonteerde luchtreinigers

In de klaslokalen in deze arm zullen zowel draagbare als aan het plafond gemonteerde luchtreinigers worden geïnstalleerd. De kamers wisselen wekelijks af tussen geen luchtreinigers aan, of alleen een aan het plafond gemonteerde luchtreiniger, of alleen een draagbare luchtreiniger aan.

Gedurende de gehele onderzoeksperiode zal de luchtkwaliteit worden gemonitord.

De aan het plafond gemonteerde en draagbare apparaten worden wekelijks afwisselend geactiveerd en gedeactiveerd in de drie klaslokalen. Elk klaslokaal heeft ook drie weken de tijd dat er geen luchtreiniger is geactiveerd. Dit afwisselende patroon is bedoeld om de impact van de verschillende luchtreinigers op de luchtkwaliteit te beoordelen. Luchtreinigers worden tijdens de openingstijden ingesteld op een niveau dat door zowel docenten als studenten als acceptabel wordt ervaren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van luchtreinigers versus geen luchtreiniger op het verbeteren van de luchtkwaliteit in klaslokalen.
Tijdsspanne: 9 weken
De luchtkwaliteit zal worden gemeten met behulp van gespecialiseerde monitoren, die belangrijke indicatoren zoals fijnstofniveaus vastleggen. De verzamelde gegevens zullen een uitgebreide evaluatie mogelijk maken van de effectiviteit van luchtreinigers versus geen luchtreiniger bij het verbeteren van de algehele luchtkwaliteit in onderwijsomgevingen.
9 weken
Effectiviteit van aan het plafond gemonteerde versus draagbare luchtreiniger op het verbeteren van de luchtkwaliteit in klaslokalen.
Tijdsspanne: 9 weken
De luchtkwaliteit zal worden gemeten met behulp van gespecialiseerde monitoren, die belangrijke indicatoren zoals fijnstofniveaus vastleggen. De verzamelde gegevens zullen een uitgebreide evaluatie mogelijk maken van de effectiviteit tussen plafondgemonteerde en draagbare luchtreinigers bij het verbeteren van de algehele luchtkwaliteit in onderwijsinstellingen.
9 weken
Aanvaardbaarheid van luchtreinigers in klaslokalen
Tijdsspanne: 6 weken
De aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld door middel van diepgaande kwalitatieve interviews met docenten en studenten, waarbij percepties en uitdagingen in verband met het gebruik van luchtreinigers worden onderzocht.
6 weken
Ongewenste gebeurtenissen bij het installeren van luchtreinigers in klaslokalen
Tijdsspanne: 2 weken
Er zullen ervaringen worden verzameld van het personeel dat betrokken is bij de installatie van de luchtreinigers
2 weken
Ongewenste gebeurtenissen bij het gebruik van luchtreinigers in klaslokalen
Tijdsspanne: 9 weken
Ervaringen zullen worden verzameld van docenten en studenten door middel van kwalitatieve diepte-interviews aan het begin (alleen docenten) en het einde (docenten en studenten) van de studieperiode. Observaties en ervaringen van het onderzoeksteam tijdens de onderzoeksperiode worden verzameld en beschreven.
9 weken
Hoe gegevens over verzuim van leerlingen kunnen worden verzameld uit bestaande schoolregistratiesystemen.
Tijdsspanne: 8 weken
Ervaringen met het verzamelen van gegevens van de individuele scholen of van de gemeenten, over verzuim per week per klas op basis van de bestaande verzuimsystemen, zullen worden beschreven.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responspercentage van klasleraren op de onderzoeksenquêtes.
Tijdsspanne: 6 weken
Er zal toestemming worden gevraagd aan relevante leraren in deel 1-scholen, en er zullen wekelijks vragenlijsten worden verzonden. De responspercentages zullen worden beschreven. De resultaten zullen worden ondersteund door antwoorden op interviewvragen over motivaties en uitdagingen bij deelname aan dergelijke onderzoeken.
6 weken
Responspercentage van leerlingen/hun verzorgers op enquêtes.
Tijdsspanne: 8 weken
Er zal toestemming worden gevraagd aan de leerlingen van de scholen van deel 1, en er zullen wekelijks vragenlijsten worden verzonden. Het responspercentage zal worden beschreven.
8 weken
Aandeel verzuim als gevolg van luchtwegaandoeningen.
Tijdsspanne: 8 weken
Antwoorden op enquêtes van docenten en leerlingen over verzuim en redenen voor verzuim, van deel 1-scholen, zullen worden geanalyseerd.
8 weken
Verzuimfrequentie onder studenten
Tijdsspanne: 8 weken
Op basis van de verzuimgegevens uit de bestaande registratiesystemen van de scholen beschrijven wij de verzuimfrequentie onder leerlingen in de deelnemende klassen.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2302888

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren