- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06374316
Luchtreinigers in klaslokalen voor infectiebeheersing - een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verbeterde ventilatie en luchtzuivering zijn voorgesteld als veelbelovende maatregelen om de gezondheid van studenten en kinderen te beschermen en tegelijkertijd toekomstige schoolsluitingen tijdens pandemieën te voorkomen. Er is echter beperkte kennis over de effectiviteit en mogelijke nadelen van het gebruik van luchtreinigers in onderwijsomgevingen. Deze pilotstudie is opgezet om te onderzoeken of een groot onderzoek naar luchtreinigers in klaslokalen van Noorse basisscholen haalbaar en acceptabel is onder docenten en leerlingen, en om te ontdekken of luchtreinigers de deeltjesdichtheid in klaslokalen kunnen verminderen en zo mogelijk de verspreiding van infecties kunnen verminderen.
De resultaten zullen de basis leggen voor grootschaligere proeven die de basis kunnen vormen voor kennis voor besluitvormers over de vraag of het gebruik van luchtreinigers onderdeel moet zijn van de strategie om infecties in klaslokalen te beperken en tegelijkertijd schoolsluitingen tijdens toekomstige pandemieën te vermijden.
De pilotstudie bestaat uit twee delen. Het eerste deel duurt zes weken en richt zich op de haalbaarheid en aanvaardbaarheid onder docenten en studenten. Het zal twee armen beschrijven en vergelijken: aan het plafond gemonteerde (arm 1) en draagbare (arm 2) luchtreinigers. Het tweede deel duurt negen weken en evalueert het directe effect van luchtreinigers op de luchtkwaliteit. Het vergelijkt aan het plafond gemonteerde en draagbare apparaten en geen luchtreiniger (arm 3). Bij het onderzoek zullen meerdere scholen betrokken zijn, waarbij in totaal zes scholen acht klaslokalen bijdragen. Arm 1 zal twee scholen hebben en arm 2 zal drie scholen hebben, waarbij elke school een bijdrage levert met één klaslokaal. Arm 3 krijgt één school en draagt bij met drie klaslokalen. De klaslokalen zullen bij voorkeur toebehoren aan leerlingen van het 7e leerjaar, maar klaslokalen van het 6e en 5e leerjaar worden ook geaccepteerd, op basis van de voorkeuren van de school. De gegevensverzameling omvat interviews en vragenlijsten van docenten en studenten, observaties, maar ook verzuimgegevens en metingen van de luchtkwaliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor scholen in arm 1 en 2:
- Het hebben van een klaslokaal in de 5e tot en met de 7e klas dat ofwel voldoende vloeroppervlak heeft om plaats te bieden aan ten minste twee draagbare luchtreinigers, ofwel over de infrastructuur beschikt voor de installatie van een aan het plafond gemonteerde luchtreiniger.
- Minimaal 15 leerlingen in het betreffende klaslokaal hebben.
Inclusiecriteria voor scholen in arm 3:
- Het hebben van drie klaslokalen op dezelfde verdieping met voldoende vloeroppervlak om minimaal twee draagbare luchtreinigers te huisvesten EN met de infrastructuur voor de installatie van een aan het plafond gemonteerde luchtreiniger.
- De betreffende drie klaslokalen dienen qua gebruik en luchtkwaliteit enigszins vergelijkbaar te zijn. De luchtkwaliteit, zoals deze door gebruikers wordt ervaren, moet over het algemeen als matig tot slecht worden beoordeeld. die gemiddeld tot slecht zou moeten zijn.
Inclusiecriteria voor studenten in arm 1 en 2:
- Het hebben van een klaslokaal met geïnstalleerde luchtreiniger via de studeerkamer als hun primaire klaslokaal.
- Geïnformeerde toestemming van beide wettelijke voogden.
Inclusiecriteria voor leraren in arm 1, 2 en 3:
- Minimaal een paar uur per week lesgeven in de klas met geïnstalleerde luchtreinigers.
- Geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plafondgemonteerde luchtreinigers
In de klaslokalen in deze arm zijn aan het plafond gemonteerde luchtreinigers geïnstalleerd.
Gedurende de gehele onderzoeksperiode zal de luchtkwaliteit worden gemonitord.
|
De apparaten worden elke werkdag ingeschakeld, behalve op dinsdag.
Luchtreinigers worden tijdens de openingstijden ingesteld op een niveau dat door zowel docenten als studenten als acceptabel wordt ervaren.
|
|
Experimenteel: Draagbare luchtreinigers
In de klaslokalen in deze arm zullen draagbare luchtreinigers worden geïnstalleerd.
Gedurende de gehele onderzoeksperiode zal de luchtkwaliteit worden gemonitord.
|
De apparaten worden elke werkdag ingeschakeld, behalve op dinsdag.
Luchtreinigers worden tijdens de openingstijden ingesteld op een niveau dat door zowel docenten als studenten als acceptabel wordt ervaren.
|
|
Experimenteel: Zowel draagbare als plafondgemonteerde luchtreinigers
In de klaslokalen in deze arm zullen zowel draagbare als aan het plafond gemonteerde luchtreinigers worden geïnstalleerd. De kamers wisselen wekelijks af tussen geen luchtreinigers aan, of alleen een aan het plafond gemonteerde luchtreiniger, of alleen een draagbare luchtreiniger aan. Gedurende de gehele onderzoeksperiode zal de luchtkwaliteit worden gemonitord. |
De aan het plafond gemonteerde en draagbare apparaten worden wekelijks afwisselend geactiveerd en gedeactiveerd in de drie klaslokalen.
Elk klaslokaal heeft ook drie weken de tijd dat er geen luchtreiniger is geactiveerd. Dit afwisselende patroon is bedoeld om de impact van de verschillende luchtreinigers op de luchtkwaliteit te beoordelen.
Luchtreinigers worden tijdens de openingstijden ingesteld op een niveau dat door zowel docenten als studenten als acceptabel wordt ervaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van luchtreinigers versus geen luchtreiniger op het verbeteren van de luchtkwaliteit in klaslokalen.
Tijdsspanne: 9 weken
|
De luchtkwaliteit zal worden gemeten met behulp van gespecialiseerde monitoren, die belangrijke indicatoren zoals fijnstofniveaus vastleggen.
De verzamelde gegevens zullen een uitgebreide evaluatie mogelijk maken van de effectiviteit van luchtreinigers versus geen luchtreiniger bij het verbeteren van de algehele luchtkwaliteit in onderwijsomgevingen.
|
9 weken
|
|
Effectiviteit van aan het plafond gemonteerde versus draagbare luchtreiniger op het verbeteren van de luchtkwaliteit in klaslokalen.
Tijdsspanne: 9 weken
|
De luchtkwaliteit zal worden gemeten met behulp van gespecialiseerde monitoren, die belangrijke indicatoren zoals fijnstofniveaus vastleggen.
De verzamelde gegevens zullen een uitgebreide evaluatie mogelijk maken van de effectiviteit tussen plafondgemonteerde en draagbare luchtreinigers bij het verbeteren van de algehele luchtkwaliteit in onderwijsinstellingen.
|
9 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van luchtreinigers in klaslokalen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld door middel van diepgaande kwalitatieve interviews met docenten en studenten, waarbij percepties en uitdagingen in verband met het gebruik van luchtreinigers worden onderzocht.
|
6 weken
|
|
Ongewenste gebeurtenissen bij het installeren van luchtreinigers in klaslokalen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Er zullen ervaringen worden verzameld van het personeel dat betrokken is bij de installatie van de luchtreinigers
|
2 weken
|
|
Ongewenste gebeurtenissen bij het gebruik van luchtreinigers in klaslokalen
Tijdsspanne: 9 weken
|
Ervaringen zullen worden verzameld van docenten en studenten door middel van kwalitatieve diepte-interviews aan het begin (alleen docenten) en het einde (docenten en studenten) van de studieperiode.
Observaties en ervaringen van het onderzoeksteam tijdens de onderzoeksperiode worden verzameld en beschreven.
|
9 weken
|
|
Hoe gegevens over verzuim van leerlingen kunnen worden verzameld uit bestaande schoolregistratiesystemen.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ervaringen met het verzamelen van gegevens van de individuele scholen of van de gemeenten, over verzuim per week per klas op basis van de bestaande verzuimsystemen, zullen worden beschreven.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responspercentage van klasleraren op de onderzoeksenquêtes.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Er zal toestemming worden gevraagd aan relevante leraren in deel 1-scholen, en er zullen wekelijks vragenlijsten worden verzonden.
De responspercentages zullen worden beschreven.
De resultaten zullen worden ondersteund door antwoorden op interviewvragen over motivaties en uitdagingen bij deelname aan dergelijke onderzoeken.
|
6 weken
|
|
Responspercentage van leerlingen/hun verzorgers op enquêtes.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Er zal toestemming worden gevraagd aan de leerlingen van de scholen van deel 1, en er zullen wekelijks vragenlijsten worden verzonden.
Het responspercentage zal worden beschreven.
|
8 weken
|
|
Aandeel verzuim als gevolg van luchtwegaandoeningen.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Antwoorden op enquêtes van docenten en leerlingen over verzuim en redenen voor verzuim, van deel 1-scholen, zullen worden geanalyseerd.
|
8 weken
|
|
Verzuimfrequentie onder studenten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Op basis van de verzuimgegevens uit de bestaande registratiesystemen van de scholen beschrijven wij de verzuimfrequentie onder leerlingen in de deelnemende klassen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2302888
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .