Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čističky vzduchu ve třídách pro kontrolu infekcí – pilotní studie

15. dubna 2024 aktualizováno: Norwegian Institute of Public Health
Tato studie si klade za cíl prozkoumat přijatelnost a proveditelnost nasazení čističek vzduchu vybavených filtry HEPA (high-efficiency particulate air) ve třídách za účelem studia čističek vzduchu jako opatření pro kontrolu infekce. Bude také vyhodnocovat přímý vliv čističek vzduchu na kvalitu vzduchu, porovnáním stropních čističek, přenosných čističek a bez čističky.

Přehled studie

Detailní popis

Zlepšená ventilace a čištění vzduchu byly navrženy jako slibná opatření k ochraně zdraví studentů a dětí a zároveň k zamezení budoucího zavírání škol během pandemií. Existují však omezené znalosti o účinnosti a potenciálních nevýhodách používání čističek vzduchu ve vzdělávacích zařízeních. Tato pilotní studie byla zahájena s cílem prozkoumat, zda je rozsáhlá studie čističek vzduchu v norských třídách základních škol proveditelná a přijatelná pro učitele a studenty, a zjistit, zda čističky vzduchu mohou snížit hustotu částic ve třídách, a tím potenciálně snížit šíření infekcí.

Výsledky položí základy pro rozsáhlejší testy, které by mohly tvořit základ znalostí pro osoby s rozhodovací pravomocí o tom, zda by použití čističek vzduchu mělo být součástí strategie pro omezení infekcí ve třídách a zároveň se vyhnout zavírání škol během budoucích pandemií.

Pilotní studie se skládá ze dvou částí. První část bude trvat šest týdnů a zaměří se na proveditelnost a přijatelnost mezi učiteli a studenty. Popíše a porovná dvě ramena - stropní (rameno 1) a přenosné (rameno 2) čističky vzduchu. Druhá část potrvá devět týdnů a bude hodnotit přímý vliv čističek vzduchu na kvalitu ovzduší. Porovná stropní a přenosná zařízení a žádný čistič (rameno 3). Studie bude zahrnovat více škol, celkem šest škol bude přispívat osmi učebnami. Skupina 1 bude mít dvě školy a část 2 bude mít tři školy, přičemž každá škola bude přispívat jednou třídou. Arm 3 bude mít jednu školu, přispívající se třemi učebnami. Učebny budou přednostně patřit žákům 7. ročníku, ale budou akceptovány i učebny žáků 6. a 5. ročníku, dle preferencí školy. Sběr dat zahrnuje rozhovory a dotazníky od učitelů a studentů, pozorování a také údaje o absencích a měření kvality ovzduší.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko
        • Norwegian Institute of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria inkluze pro školy ve skupině 1 a 2:

  • Mít učebnu v 5. až 7. ročníku, která má buď dostatečnou podlahovou plochu pro umístění alespoň dvou přenosných čističek vzduchu, nebo má infrastrukturu pro instalaci stropní čističky vzduchu.
  • Mít alespoň 15 studentů v příslušné učebně.

Kritéria inkluze pro školy ve skupině 3:

  • Mít tři učebny na stejném patře s dostatečnou podlahovou plochou pro umístění alespoň dvou přenosných čističek vzduchu A s infrastrukturou pro instalaci stropní čističky vzduchu.
  • Příslušné tři učebny by měly být mírně srovnatelné z hlediska využití a kvality ovzduší. Kvalita ovzduší, jak je vnímána uživateli, by měla být obecně hodnocena jako střední až špatná. která by měla být střední až chudá.

Kritéria začlenění pro studenty ve skupině 1 a 2:

  • Mít učebnu s instalovanou čističkou vzduchu přes studovnu jako svou primární učebnu.
  • Informovaný souhlas obou zákonných zástupců.

Kritéria začlenění pro učitele ve skupině 1, 2 a 3:

  • Výuka ve třídě s instalovanými čističkami vzduchu alespoň několik hodin týdně.
  • Poskytování informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stropní čističky vzduchu
Učebny v tomto rameni budou mít instalovány stropní čističky vzduchu. Kvalita ovzduší bude sledována po celou dobu studie.
Zařízení budou zapnuta každý pracovní den kromě úterý. Čističky vzduchu budou nastaveny na úrovně, které budou učitelé i studenti v provozní době vnímat jako přijatelné.
Experimentální: Přenosné čističky vzduchu
Učebny v této větvi budou mít instalovány přenosné čističky vzduchu. Kvalita ovzduší bude sledována po celou dobu studie.
Zařízení budou zapnuta každý pracovní den kromě úterý. Čističky vzduchu budou nastaveny na úrovně, které budou učitelé i studenti v provozní době vnímat jako přijatelné.
Experimentální: Jak přenosné, tak i stropní čističky vzduchu

Učebny v tomto rameni budou mít instalovány jak přenosné, tak stropní čističky vzduchu. Místnosti se budou každý týden střídat mezi tím, zda nebudou mít zapnuté žádné čističky vzduchu nebo budou mít pouze stropní čističku vzduchu, nebo budou zapnuté pouze přenosné čističky vzduchu.

Kvalita ovzduší bude sledována po celou dobu studie.

Stropní a přenosná zařízení se budou každý týden střídat mezi aktivací a deaktivací ve třech učebnách. Každá učebna bude mít také tři týdny bez aktivace čističe. Tento střídavý model má za cíl vyhodnotit vliv různých čističek vzduchu na kvalitu vzduchu. Čističky vzduchu budou nastaveny na úrovně, které budou učitelé i studenti v provozní době vnímat jako přijatelné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost čističek vzduchu oproti žádné čističce vzduchu na zlepšení kvality vzduchu ve třídách.
Časové okno: 9 týdnů
Kvalita ovzduší bude měřena pomocí specializovaných monitorů, zachycujících klíčové ukazatele, jako jsou úrovně pevných částic. Shromážděná data umožní komplexní vyhodnocení účinnosti čističek vzduchu oproti žádné čističce vzduchu při zlepšování celkové kvality vzduchu ve vzdělávacích zařízeních.
9 týdnů
Účinnost stropní montáže oproti přenosné čističce vzduchu na zlepšení kvality vzduchu v učebnách.
Časové okno: 9 týdnů
Kvalita ovzduší bude měřena pomocí specializovaných monitorů, zachycujících klíčové ukazatele, jako jsou úrovně pevných částic. Shromážděná data umožní komplexní vyhodnocení účinnosti mezi stropními a přenosnými čističkami vzduchu při zlepšování celkové kvality vzduchu ve vzdělávacích zařízeních.
9 týdnů
Přijatelnost čističek vzduchu ve třídách
Časové okno: 6 týdnů
Přijatelnost bude posouzena prostřednictvím hloubkových kvalitativních rozhovorů s učiteli a studenty, které budou zkoumat vnímání a problémy spojené s používáním čističek vzduchu.
6 týdnů
Nepříjemné události při instalaci čističek vzduchu ve třídách
Časové okno: 2 týdny
Zkušenosti budou získány od personálu, který se podílí na instalaci čističek vzduchu
2 týdny
Nepříjemné události při provozu čističek vzduchu ve třídách
Časové okno: 9 týdnů
Zkušenosti budou sbírány od třídních učitelů a studentů prostřednictvím hloubkových kvalitativních rozhovorů na začátku (pouze učitelé) a na konci (učitelé a studenti) studijního období. Pozorování a zkušenosti ze studijního týmu během studijního období budou shromážděny a popsány.
9 týdnů
Jak lze shromažďovat údaje o nepřítomnosti studentů ze stávajících školních registračních systémů.
Časové okno: 8 týdnů
Budou popsány zkušenosti ze sběru dat z jednotlivých škol nebo z obcí o absencích za týden ve třídě na základě stávajících systémů absence.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odpovědí třídních učitelů na studijní průzkumy.
Časové okno: 6 týdnů
Bude požadován souhlas příslušných učitelů ve školách části 1 a budou rozesílány týdenní dotazníky. Míra odezvy bude popsána. Výsledky budou podpořeny odpověďmi na otázky v rozhovorech o motivacích a výzvách při účasti v těchto průzkumech.
6 týdnů
Míra odezvy studentů/jejich opatrovníků na studijní průzkumy.
Časové okno: 8 týdnů
Souhlas bude požadován od studentů ve školách části 1 a budou rozesílány týdenní dotazníky. Bude popsána míra odezvy.
8 týdnů
Podíl nepřítomnosti v důsledku respiračního onemocnění.
Časové okno: 8 týdnů
Budou analyzovány odpovědi na průzkumy od učitelů a studentů o nepřítomnosti a důvodech absence ze škol 1. části.
8 týdnů
Frekvence absencí mezi studenty
Časové okno: 8 týdnů
Na základě údajů o absencích ze stávajících registračních systémů škol popíšeme frekvenci absencí mezi studenty zúčastněných tříd.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2302888

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit