- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06374316
Čističky vzduchu ve třídách pro kontrolu infekcí – pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zlepšená ventilace a čištění vzduchu byly navrženy jako slibná opatření k ochraně zdraví studentů a dětí a zároveň k zamezení budoucího zavírání škol během pandemií. Existují však omezené znalosti o účinnosti a potenciálních nevýhodách používání čističek vzduchu ve vzdělávacích zařízeních. Tato pilotní studie byla zahájena s cílem prozkoumat, zda je rozsáhlá studie čističek vzduchu v norských třídách základních škol proveditelná a přijatelná pro učitele a studenty, a zjistit, zda čističky vzduchu mohou snížit hustotu částic ve třídách, a tím potenciálně snížit šíření infekcí.
Výsledky položí základy pro rozsáhlejší testy, které by mohly tvořit základ znalostí pro osoby s rozhodovací pravomocí o tom, zda by použití čističek vzduchu mělo být součástí strategie pro omezení infekcí ve třídách a zároveň se vyhnout zavírání škol během budoucích pandemií.
Pilotní studie se skládá ze dvou částí. První část bude trvat šest týdnů a zaměří se na proveditelnost a přijatelnost mezi učiteli a studenty. Popíše a porovná dvě ramena - stropní (rameno 1) a přenosné (rameno 2) čističky vzduchu. Druhá část potrvá devět týdnů a bude hodnotit přímý vliv čističek vzduchu na kvalitu ovzduší. Porovná stropní a přenosná zařízení a žádný čistič (rameno 3). Studie bude zahrnovat více škol, celkem šest škol bude přispívat osmi učebnami. Skupina 1 bude mít dvě školy a část 2 bude mít tři školy, přičemž každá škola bude přispívat jednou třídou. Arm 3 bude mít jednu školu, přispívající se třemi učebnami. Učebny budou přednostně patřit žákům 7. ročníku, ale budou akceptovány i učebny žáků 6. a 5. ročníku, dle preferencí školy. Sběr dat zahrnuje rozhovory a dotazníky od učitelů a studentů, pozorování a také údaje o absencích a měření kvality ovzduší.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria inkluze pro školy ve skupině 1 a 2:
- Mít učebnu v 5. až 7. ročníku, která má buď dostatečnou podlahovou plochu pro umístění alespoň dvou přenosných čističek vzduchu, nebo má infrastrukturu pro instalaci stropní čističky vzduchu.
- Mít alespoň 15 studentů v příslušné učebně.
Kritéria inkluze pro školy ve skupině 3:
- Mít tři učebny na stejném patře s dostatečnou podlahovou plochou pro umístění alespoň dvou přenosných čističek vzduchu A s infrastrukturou pro instalaci stropní čističky vzduchu.
- Příslušné tři učebny by měly být mírně srovnatelné z hlediska využití a kvality ovzduší. Kvalita ovzduší, jak je vnímána uživateli, by měla být obecně hodnocena jako střední až špatná. která by měla být střední až chudá.
Kritéria začlenění pro studenty ve skupině 1 a 2:
- Mít učebnu s instalovanou čističkou vzduchu přes studovnu jako svou primární učebnu.
- Informovaný souhlas obou zákonných zástupců.
Kritéria začlenění pro učitele ve skupině 1, 2 a 3:
- Výuka ve třídě s instalovanými čističkami vzduchu alespoň několik hodin týdně.
- Poskytování informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stropní čističky vzduchu
Učebny v tomto rameni budou mít instalovány stropní čističky vzduchu.
Kvalita ovzduší bude sledována po celou dobu studie.
|
Zařízení budou zapnuta každý pracovní den kromě úterý.
Čističky vzduchu budou nastaveny na úrovně, které budou učitelé i studenti v provozní době vnímat jako přijatelné.
|
|
Experimentální: Přenosné čističky vzduchu
Učebny v této větvi budou mít instalovány přenosné čističky vzduchu.
Kvalita ovzduší bude sledována po celou dobu studie.
|
Zařízení budou zapnuta každý pracovní den kromě úterý.
Čističky vzduchu budou nastaveny na úrovně, které budou učitelé i studenti v provozní době vnímat jako přijatelné.
|
|
Experimentální: Jak přenosné, tak i stropní čističky vzduchu
Učebny v tomto rameni budou mít instalovány jak přenosné, tak stropní čističky vzduchu. Místnosti se budou každý týden střídat mezi tím, zda nebudou mít zapnuté žádné čističky vzduchu nebo budou mít pouze stropní čističku vzduchu, nebo budou zapnuté pouze přenosné čističky vzduchu. Kvalita ovzduší bude sledována po celou dobu studie. |
Stropní a přenosná zařízení se budou každý týden střídat mezi aktivací a deaktivací ve třech učebnách.
Každá učebna bude mít také tři týdny bez aktivace čističe. Tento střídavý model má za cíl vyhodnotit vliv různých čističek vzduchu na kvalitu vzduchu.
Čističky vzduchu budou nastaveny na úrovně, které budou učitelé i studenti v provozní době vnímat jako přijatelné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost čističek vzduchu oproti žádné čističce vzduchu na zlepšení kvality vzduchu ve třídách.
Časové okno: 9 týdnů
|
Kvalita ovzduší bude měřena pomocí specializovaných monitorů, zachycujících klíčové ukazatele, jako jsou úrovně pevných částic.
Shromážděná data umožní komplexní vyhodnocení účinnosti čističek vzduchu oproti žádné čističce vzduchu při zlepšování celkové kvality vzduchu ve vzdělávacích zařízeních.
|
9 týdnů
|
|
Účinnost stropní montáže oproti přenosné čističce vzduchu na zlepšení kvality vzduchu v učebnách.
Časové okno: 9 týdnů
|
Kvalita ovzduší bude měřena pomocí specializovaných monitorů, zachycujících klíčové ukazatele, jako jsou úrovně pevných částic.
Shromážděná data umožní komplexní vyhodnocení účinnosti mezi stropními a přenosnými čističkami vzduchu při zlepšování celkové kvality vzduchu ve vzdělávacích zařízeních.
|
9 týdnů
|
|
Přijatelnost čističek vzduchu ve třídách
Časové okno: 6 týdnů
|
Přijatelnost bude posouzena prostřednictvím hloubkových kvalitativních rozhovorů s učiteli a studenty, které budou zkoumat vnímání a problémy spojené s používáním čističek vzduchu.
|
6 týdnů
|
|
Nepříjemné události při instalaci čističek vzduchu ve třídách
Časové okno: 2 týdny
|
Zkušenosti budou získány od personálu, který se podílí na instalaci čističek vzduchu
|
2 týdny
|
|
Nepříjemné události při provozu čističek vzduchu ve třídách
Časové okno: 9 týdnů
|
Zkušenosti budou sbírány od třídních učitelů a studentů prostřednictvím hloubkových kvalitativních rozhovorů na začátku (pouze učitelé) a na konci (učitelé a studenti) studijního období.
Pozorování a zkušenosti ze studijního týmu během studijního období budou shromážděny a popsány.
|
9 týdnů
|
|
Jak lze shromažďovat údaje o nepřítomnosti studentů ze stávajících školních registračních systémů.
Časové okno: 8 týdnů
|
Budou popsány zkušenosti ze sběru dat z jednotlivých škol nebo z obcí o absencích za týden ve třídě na základě stávajících systémů absence.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odpovědí třídních učitelů na studijní průzkumy.
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude požadován souhlas příslušných učitelů ve školách části 1 a budou rozesílány týdenní dotazníky.
Míra odezvy bude popsána.
Výsledky budou podpořeny odpověďmi na otázky v rozhovorech o motivacích a výzvách při účasti v těchto průzkumech.
|
6 týdnů
|
|
Míra odezvy studentů/jejich opatrovníků na studijní průzkumy.
Časové okno: 8 týdnů
|
Souhlas bude požadován od studentů ve školách části 1 a budou rozesílány týdenní dotazníky.
Bude popsána míra odezvy.
|
8 týdnů
|
|
Podíl nepřítomnosti v důsledku respiračního onemocnění.
Časové okno: 8 týdnů
|
Budou analyzovány odpovědi na průzkumy od učitelů a studentů o nepřítomnosti a důvodech absence ze škol 1. části.
|
8 týdnů
|
|
Frekvence absencí mezi studenty
Časové okno: 8 týdnů
|
Na základě údajů o absencích ze stávajících registračních systémů škol popíšeme frekvenci absencí mezi studenty zúčastněných tříd.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2302888
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .