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Purificadores de aire en las aulas para el control de infecciones: un estudio piloto

15 de abril de 2024 actualizado por: Norwegian Institute of Public Health
Este estudio tiene como objetivo investigar la aceptabilidad y viabilidad de implementar purificadores de aire equipados con filtros HEPA (aire de partículas de alta eficiencia) en las aulas, para estudiar los purificadores de aire como medida de control de infecciones. También evaluará el efecto directo de los purificadores de aire sobre la calidad del aire, comparando purificadores de techo, purificadores portátiles y sin purificador.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha propuesto una mejor ventilación y purificación del aire como medidas prometedoras para proteger la salud de los estudiantes y los niños y, al mismo tiempo, evitar futuros cierres de escuelas durante pandemias. Sin embargo, existe un conocimiento limitado sobre la efectividad y los posibles inconvenientes del uso de purificadores de aire en entornos educativos. Este estudio piloto se inició para explorar si un estudio amplio sobre purificadores de aire en las aulas de escuelas primarias noruegas es factible y aceptable entre profesores y estudiantes, y para descubrir si los purificadores de aire pueden reducir la densidad de partículas en las aulas y, por lo tanto, disminuir potencialmente la propagación de infecciones.

Los resultados sentarán las bases para ensayos a mayor escala que podrían formar la base del conocimiento para los tomadores de decisiones sobre si el uso de purificadores de aire debería ser parte de la estrategia para limitar las infecciones en las aulas y al mismo tiempo evitar el cierre de escuelas durante futuras pandemias.

El estudio piloto consta de dos partes. La primera parte durará seis semanas y se centrará en la viabilidad y aceptabilidad entre profesores y estudiantes. Describirá y comparará dos brazos: purificadores de aire montados en el techo (brazo 1) y portátiles (brazo 2). La segunda parte tiene una duración de nueve semanas y evaluará el efecto directo de los purificadores de aire sobre la calidad del aire. Comparará dispositivos portátiles y montados en el techo y sin purificador (brazo 3). El estudio involucrará a varias escuelas, con un total de seis escuelas que contribuirán con ocho aulas. El brazo 1 tendrá dos escuelas y el brazo 2 tendrá tres escuelas, cada una de las cuales contribuirá con un aula. El brazo 3 tendrá una escuela y contribuirá con tres aulas. Las aulas serán preferentemente de alumnos de 7º grado, pero también se aceptarán aulas de alumnos de 6º y 5º grado, según las preferencias del colegio. La recopilación de datos incluye entrevistas y cuestionarios de profesores y estudiantes, observaciones, así como datos de ausentismo y mediciones de la calidad del aire.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega
        • Norwegian Institute of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión para las escuelas de los brazos 1 y 2:

  • Tener un salón de clases de quinto a séptimo grado que tenga suficiente espacio para acomodar al menos dos purificadores de aire portátiles o que tenga la infraestructura para la instalación de un purificador de aire montado en el techo.
  • Tener al menos 15 estudiantes en el aula correspondiente.

Criterios de inclusión para escuelas en el brazo 3:

  • Tener tres salones de clases en el mismo piso con espacio suficiente para acomodar al menos dos purificadores de aire portátiles Y con la infraestructura para la instalación de un purificador de aire montado en el techo.
  • Las tres aulas relevantes deberían ser ligeramente comparables en cuanto a uso y calidad del aire. La calidad del aire, tal como la perciben los usuarios, debería calificarse en general como moderada a mala. que debería ser de medio a pobre.

Criterios de inclusión para estudiantes de los brazos 1 y 2:

  • Tener un aula con purificador de aire instalado a través del estudio como aula principal.
  • Consentimiento informado de ambos tutores legales.

Criterios de inclusión para profesores de los grupos 1, 2 y 3:

  • Enseñar en el aula con purificadores de aire instalados al menos unas horas a la semana.
  • Proporcionar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Purificadores de aire montados en el techo
Las aulas de este brazo tendrán instalados purificadores de aire montados en el techo. La calidad del aire será monitoreada durante todo el período del estudio.
Los dispositivos se encenderán todos los días laborables excepto los martes. Los purificadores de aire se establecerán en niveles percibidos como aceptables tanto por los maestros como por los estudiantes durante las horas de funcionamiento.
Experimental: Purificadores de aire portátiles
Las aulas de esta rama tendrán purificadores de aire portátiles instalados. La calidad del aire será monitoreada durante todo el período del estudio.
Los dispositivos se encenderán todos los días laborables excepto los martes. Los purificadores de aire se establecerán en niveles percibidos como aceptables tanto por los maestros como por los estudiantes durante las horas de funcionamiento.
Experimental: Purificadores de aire portátiles y de techo

Las aulas de estas ramas tendrán instalados purificadores de aire portátiles y montados en el techo. Las habitaciones alternarán semanalmente entre no tener purificadores de aire encendidos, tener solo un purificador de aire montado en el techo o solo un purificador de aire portátil encendido.

La calidad del aire será monitoreada durante todo el período del estudio.

Los dispositivos portátiles y de techo se alternarán semanalmente entre su activación y desactivación en las tres aulas. Cada aula también tendrá tres semanas sin ningún purificador activado. Este patrón alterno tiene como objetivo evaluar el impacto de los distintos purificadores de aire en la calidad del aire. Los purificadores de aire se establecerán en niveles percibidos como aceptables tanto por los maestros como por los estudiantes durante las horas de funcionamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad de los purificadores de aire versus ningún purificador de aire para mejorar la calidad del aire en las aulas.
Periodo de tiempo: 9 semanas
La calidad del aire se medirá utilizando monitores especializados, capturando indicadores clave como los niveles de partículas. Los datos recopilados permitirán una evaluación integral de la eficacia de los purificadores de aire versus ningún purificador de aire para mejorar la calidad general del aire en entornos educativos.
9 semanas
Efectividad del purificador de aire montado en el techo versus el portátil para mejorar la calidad del aire en las aulas.
Periodo de tiempo: 9 semanas
La calidad del aire se medirá utilizando monitores especializados, capturando indicadores clave como los niveles de partículas. Los datos recopilados permitirán una evaluación integral de la efectividad entre los purificadores de aire portátiles y montados en el techo para mejorar la calidad general del aire en entornos educativos.
9 semanas
Aceptabilidad de tener purificadores de aire en las aulas
Periodo de tiempo: 6 semanas
La aceptabilidad se evaluará a través de entrevistas cualitativas en profundidad con profesores y estudiantes, explorando las percepciones y los desafíos asociados con el uso de purificadores de aire.
6 semanas
Eventos adversos al instalar purificadores de aire en las aulas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se recogerán experiencias del personal involucrado en la instalación de los purificadores de aire.
2 semanas
Eventos adversos al utilizar purificadores de aire en las aulas
Periodo de tiempo: 9 semanas
Se recogerán experiencias de profesores y estudiantes de clase a través de entrevistas cualitativas en profundidad al inicio (solo profesores) y al final (profesores y estudiantes) del período de estudio. Se recopilarán y describirán las observaciones y experiencias del equipo de estudio durante el período de estudio.
9 semanas
Cómo se pueden recopilar datos sobre las ausencias de los estudiantes a partir de los sistemas de registro escolar existentes.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se describirán las experiencias de recopilación de datos de las escuelas individuales o de los municipios sobre las ausencias por semana por clase según los sistemas de ausencias existentes.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta de los profesores de clase a las encuestas del estudio.
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se buscará el consentimiento de los profesores pertinentes de las escuelas de la parte 1 y se enviarán cuestionarios semanales. Se describirán las tasas de respuesta. Los resultados estarán respaldados por respuestas a las preguntas de la entrevista sobre las motivaciones y los desafíos al participar en dichas encuestas.
6 semanas
Tasa de respuesta de los estudiantes/sus tutores a las encuestas de estudio.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se solicitará el consentimiento de los estudiantes de las escuelas de la parte 1 y se enviarán cuestionarios semanales. Se describirá la tasa de respuesta.
8 semanas
Proporción de ausencias por enfermedad respiratoria.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se analizarán las respuestas a las encuestas de profesores y estudiantes sobre ausencias y motivos de ausencia, de las escuelas de la parte 1.
8 semanas
Frecuencia de ausencia entre los estudiantes
Periodo de tiempo: 8 semanas
Con base en los datos de ausencias de los sistemas de registro existentes de las escuelas, describiremos la frecuencia de ausencias entre los estudiantes en las clases participantes.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2302888

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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