- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06374316
Purificadores de aire en las aulas para el control de infecciones: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha propuesto una mejor ventilación y purificación del aire como medidas prometedoras para proteger la salud de los estudiantes y los niños y, al mismo tiempo, evitar futuros cierres de escuelas durante pandemias. Sin embargo, existe un conocimiento limitado sobre la efectividad y los posibles inconvenientes del uso de purificadores de aire en entornos educativos. Este estudio piloto se inició para explorar si un estudio amplio sobre purificadores de aire en las aulas de escuelas primarias noruegas es factible y aceptable entre profesores y estudiantes, y para descubrir si los purificadores de aire pueden reducir la densidad de partículas en las aulas y, por lo tanto, disminuir potencialmente la propagación de infecciones.
Los resultados sentarán las bases para ensayos a mayor escala que podrían formar la base del conocimiento para los tomadores de decisiones sobre si el uso de purificadores de aire debería ser parte de la estrategia para limitar las infecciones en las aulas y al mismo tiempo evitar el cierre de escuelas durante futuras pandemias.
El estudio piloto consta de dos partes. La primera parte durará seis semanas y se centrará en la viabilidad y aceptabilidad entre profesores y estudiantes. Describirá y comparará dos brazos: purificadores de aire montados en el techo (brazo 1) y portátiles (brazo 2). La segunda parte tiene una duración de nueve semanas y evaluará el efecto directo de los purificadores de aire sobre la calidad del aire. Comparará dispositivos portátiles y montados en el techo y sin purificador (brazo 3). El estudio involucrará a varias escuelas, con un total de seis escuelas que contribuirán con ocho aulas. El brazo 1 tendrá dos escuelas y el brazo 2 tendrá tres escuelas, cada una de las cuales contribuirá con un aula. El brazo 3 tendrá una escuela y contribuirá con tres aulas. Las aulas serán preferentemente de alumnos de 7º grado, pero también se aceptarán aulas de alumnos de 6º y 5º grado, según las preferencias del colegio. La recopilación de datos incluye entrevistas y cuestionarios de profesores y estudiantes, observaciones, así como datos de ausentismo y mediciones de la calidad del aire.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Norwegian Institute of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para las escuelas de los brazos 1 y 2:
- Tener un salón de clases de quinto a séptimo grado que tenga suficiente espacio para acomodar al menos dos purificadores de aire portátiles o que tenga la infraestructura para la instalación de un purificador de aire montado en el techo.
- Tener al menos 15 estudiantes en el aula correspondiente.
Criterios de inclusión para escuelas en el brazo 3:
- Tener tres salones de clases en el mismo piso con espacio suficiente para acomodar al menos dos purificadores de aire portátiles Y con la infraestructura para la instalación de un purificador de aire montado en el techo.
- Las tres aulas relevantes deberían ser ligeramente comparables en cuanto a uso y calidad del aire. La calidad del aire, tal como la perciben los usuarios, debería calificarse en general como moderada a mala. que debería ser de medio a pobre.
Criterios de inclusión para estudiantes de los brazos 1 y 2:
- Tener un aula con purificador de aire instalado a través del estudio como aula principal.
- Consentimiento informado de ambos tutores legales.
Criterios de inclusión para profesores de los grupos 1, 2 y 3:
- Enseñar en el aula con purificadores de aire instalados al menos unas horas a la semana.
- Proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Purificadores de aire montados en el techo
Las aulas de este brazo tendrán instalados purificadores de aire montados en el techo.
La calidad del aire será monitoreada durante todo el período del estudio.
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Los dispositivos se encenderán todos los días laborables excepto los martes.
Los purificadores de aire se establecerán en niveles percibidos como aceptables tanto por los maestros como por los estudiantes durante las horas de funcionamiento.
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Experimental: Purificadores de aire portátiles
Las aulas de esta rama tendrán purificadores de aire portátiles instalados.
La calidad del aire será monitoreada durante todo el período del estudio.
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Los dispositivos se encenderán todos los días laborables excepto los martes.
Los purificadores de aire se establecerán en niveles percibidos como aceptables tanto por los maestros como por los estudiantes durante las horas de funcionamiento.
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Experimental: Purificadores de aire portátiles y de techo
Las aulas de estas ramas tendrán instalados purificadores de aire portátiles y montados en el techo. Las habitaciones alternarán semanalmente entre no tener purificadores de aire encendidos, tener solo un purificador de aire montado en el techo o solo un purificador de aire portátil encendido. La calidad del aire será monitoreada durante todo el período del estudio. |
Los dispositivos portátiles y de techo se alternarán semanalmente entre su activación y desactivación en las tres aulas.
Cada aula también tendrá tres semanas sin ningún purificador activado. Este patrón alterno tiene como objetivo evaluar el impacto de los distintos purificadores de aire en la calidad del aire.
Los purificadores de aire se establecerán en niveles percibidos como aceptables tanto por los maestros como por los estudiantes durante las horas de funcionamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de los purificadores de aire versus ningún purificador de aire para mejorar la calidad del aire en las aulas.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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La calidad del aire se medirá utilizando monitores especializados, capturando indicadores clave como los niveles de partículas.
Los datos recopilados permitirán una evaluación integral de la eficacia de los purificadores de aire versus ningún purificador de aire para mejorar la calidad general del aire en entornos educativos.
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9 semanas
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Efectividad del purificador de aire montado en el techo versus el portátil para mejorar la calidad del aire en las aulas.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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La calidad del aire se medirá utilizando monitores especializados, capturando indicadores clave como los niveles de partículas.
Los datos recopilados permitirán una evaluación integral de la efectividad entre los purificadores de aire portátiles y montados en el techo para mejorar la calidad general del aire en entornos educativos.
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9 semanas
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Aceptabilidad de tener purificadores de aire en las aulas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La aceptabilidad se evaluará a través de entrevistas cualitativas en profundidad con profesores y estudiantes, explorando las percepciones y los desafíos asociados con el uso de purificadores de aire.
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6 semanas
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Eventos adversos al instalar purificadores de aire en las aulas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se recogerán experiencias del personal involucrado en la instalación de los purificadores de aire.
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2 semanas
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Eventos adversos al utilizar purificadores de aire en las aulas
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Se recogerán experiencias de profesores y estudiantes de clase a través de entrevistas cualitativas en profundidad al inicio (solo profesores) y al final (profesores y estudiantes) del período de estudio.
Se recopilarán y describirán las observaciones y experiencias del equipo de estudio durante el período de estudio.
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9 semanas
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Cómo se pueden recopilar datos sobre las ausencias de los estudiantes a partir de los sistemas de registro escolar existentes.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se describirán las experiencias de recopilación de datos de las escuelas individuales o de los municipios sobre las ausencias por semana por clase según los sistemas de ausencias existentes.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta de los profesores de clase a las encuestas del estudio.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se buscará el consentimiento de los profesores pertinentes de las escuelas de la parte 1 y se enviarán cuestionarios semanales.
Se describirán las tasas de respuesta.
Los resultados estarán respaldados por respuestas a las preguntas de la entrevista sobre las motivaciones y los desafíos al participar en dichas encuestas.
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6 semanas
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Tasa de respuesta de los estudiantes/sus tutores a las encuestas de estudio.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se solicitará el consentimiento de los estudiantes de las escuelas de la parte 1 y se enviarán cuestionarios semanales.
Se describirá la tasa de respuesta.
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8 semanas
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Proporción de ausencias por enfermedad respiratoria.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se analizarán las respuestas a las encuestas de profesores y estudiantes sobre ausencias y motivos de ausencia, de las escuelas de la parte 1.
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8 semanas
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Frecuencia de ausencia entre los estudiantes
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Con base en los datos de ausencias de los sistemas de registro existentes de las escuelas, describiremos la frecuencia de ausencias entre los estudiantes en las clases participantes.
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8 semanas
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Colaboradores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2302888
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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