- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06374316
Purificadores de ar em salas de aula para controle de infecções – um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A melhoria da ventilação e da purificação do ar foram propostas como medidas promissoras para proteger a saúde dos estudantes e das crianças, evitando ao mesmo tempo futuros encerramentos de escolas durante pandemias. No entanto, há conhecimento limitado sobre a eficácia e as possíveis desvantagens do uso de purificadores de ar em ambientes educacionais. Este estudo piloto foi iniciado para explorar se um grande estudo sobre purificadores de ar nas salas de aula do ensino primário norueguês é viável e aceitável entre professores e alunos, e para descobrir se os purificadores de ar podem reduzir a densidade de partículas nas salas de aula e, assim, diminuir potencialmente a propagação de infecções.
Os resultados lançarão as bases para ensaios em larga escala que poderão constituir a base de conhecimento para os decisores sobre se a utilização de purificadores de ar deve fazer parte da estratégia para limitar as infecções nas salas de aula, evitando ao mesmo tempo o encerramento das escolas durante futuras pandemias.
O estudo piloto consiste em duas partes. A primeira parte durará seis semanas e focará na viabilidade e aceitabilidade entre professores e alunos. Ele descreverá e comparará dois braços - purificadores de ar montados no teto (braço 1) e portáteis (braço 2). A segunda parte dura nove semanas e avaliará o efeito direto dos purificadores de ar na qualidade do ar. Ele irá comparar dispositivos portáteis e montados no teto e sem purificador (braço 3). O estudo envolverá várias escolas, com um total de seis escolas contribuindo com oito salas de aula. O braço 1 terá duas escolas e o braço 2 terá três escolas, cada escola contribuindo com uma sala de aula. O Braço 3 terá uma escola, contribuindo com três salas de aula. As salas serão preferencialmente de alunos do 7º ano, mas também serão aceitas salas de alunos do 6º e 5º ano, de acordo com a preferência da escola. A recolha de dados inclui entrevistas e questionários a professores e alunos, observações, bem como dados de absentismo e medições da qualidade do ar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Oslo, Noruega
- Norwegian Institute of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para escolas dos braços 1 e 2:
- Ter uma sala de aula do 5º ao 7º ano que tenha espaço suficiente para acomodar pelo menos dois purificadores de ar portáteis ou que possua infraestrutura para a instalação de um purificador de ar montado no teto.
- Ter pelo menos 15 alunos na sala de aula relevante.
Critérios de inclusão para escolas do braço 3:
- Ter três salas de aula no mesmo andar com espaço suficiente para acomodar pelo menos dois purificadores de ar portáteis E com infraestrutura para instalação de purificador de ar montado no teto.
- As três salas de aula relevantes devem ser ligeiramente comparáveis no que diz respeito à utilização e à qualidade do ar. A qualidade do ar, tal como é percebida pelos utilizadores, deve geralmente ser classificada como moderada a fraca. que deve ser médio a pobre.
Critérios de inclusão para alunos dos braços 1 e 2:
- Ter uma sala de aula com purificador de ar instalado durante o estudo como sala de aula principal.
- Consentimento informado de ambos os responsáveis legais.
Critérios de inclusão para professores dos braços 1, 2 e 3:
- Ensinar em sala de aula com purificadores de ar instalados pelo menos algumas horas por semana.
- Fornecimento de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Purificadores de ar montados no teto
As salas de aula deste braço terão purificadores de ar montados no teto instalados.
A qualidade do ar será monitorada durante todo o período do estudo.
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Os aparelhos serão ligados todos os dias úteis, exceto às terças-feiras.
Os purificadores de ar serão ajustados em níveis considerados aceitáveis por professores e alunos durante o horário operacional.
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Experimental: Purificadores de ar portáteis
As salas de aula deste braço terão purificadores de ar portáteis instalados.
A qualidade do ar será monitorada durante todo o período do estudo.
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Os aparelhos serão ligados todos os dias úteis, exceto às terças-feiras.
Os purificadores de ar serão ajustados em níveis considerados aceitáveis por professores e alunos durante o horário operacional.
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Experimental: Purificadores de ar portáteis e montados no teto
As salas de aula nestes braços terão purificadores de ar portáteis e montados no teto instalados. Os quartos alternarão semanalmente entre não ter purificadores de ar ligados, ou apenas purificador de ar montado no teto, ou apenas purificador de ar portátil ligado. A qualidade do ar será monitorada durante todo o período do estudo. |
Os dispositivos montados no teto e portáteis alternarão semanalmente entre serem ativados e desativados nas três salas de aula.
Cada sala de aula também terá três semanas sem nenhum purificador ativado. Este padrão alternado visa avaliar o impacto dos vários purificadores de ar na qualidade do ar.
Os purificadores de ar serão ajustados em níveis considerados aceitáveis por professores e alunos durante o horário operacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia dos purificadores de ar versus nenhum purificador de ar na melhoria da qualidade do ar nas salas de aula.
Prazo: 9 semanas
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A qualidade do ar será medida através de monitores especializados, captando indicadores-chave como os níveis de partículas.
Os dados recolhidos permitirão uma avaliação abrangente da eficácia dos purificadores de ar versus nenhum purificador de ar na melhoria da qualidade geral do ar em ambientes educacionais.
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9 semanas
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Eficácia do purificador de ar montado no teto versus portátil na melhoria da qualidade do ar nas salas de aula.
Prazo: 9 semanas
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A qualidade do ar será medida através de monitores especializados, captando indicadores-chave como os níveis de partículas.
Os dados recolhidos permitirão uma avaliação abrangente da eficácia entre purificadores de ar portáteis e montados no teto na melhoria da qualidade geral do ar em ambientes educacionais.
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9 semanas
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Aceitabilidade de ter purificadores de ar nas salas de aula
Prazo: 6 semanas
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A aceitabilidade será avaliada através de entrevistas qualitativas aprofundadas com professores e alunos, explorando percepções e desafios associados ao uso de purificadores de ar.
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6 semanas
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Eventos adversos ao instalar purificadores de ar nas salas de aula
Prazo: 2 semanas
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As experiências serão coletadas do pessoal envolvido na instalação dos purificadores de ar
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2 semanas
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Eventos desagradáveis ao operar purificadores de ar nas salas de aula
Prazo: 9 semanas
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As experiências serão coletadas de professores e alunos de turma por meio de entrevistas qualitativas em profundidade no início (apenas professores) e no final (professores e alunos) do período de estudo.
Observações e experiências da equipe de estudo durante o período de estudo serão coletadas e descritas.
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9 semanas
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Como os dados de ausência dos alunos podem ser recolhidos a partir dos sistemas de registo escolar existentes.
Prazo: 8 semanas
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Serão descritas experiências de recolha de dados de cada escola ou dos municípios, sobre faltas por semana por aula com base nos sistemas de faltas existentes.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta dos professores das turmas aos inquéritos do estudo.
Prazo: 6 semanas
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O consentimento será solicitado aos professores relevantes nas escolas da Parte 1, e questionários semanais serão enviados.
As taxas de resposta serão descritas.
Os resultados serão apoiados por respostas a perguntas de entrevistas sobre motivações e desafios na participação em tais pesquisas.
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6 semanas
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Taxa de resposta dos alunos/seus responsáveis às pesquisas de estudo.
Prazo: 8 semanas
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O consentimento será solicitado aos alunos das escolas da parte 1 e questionários semanais serão enviados.
A taxa de resposta será descrita.
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8 semanas
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Proporção de afastamentos por doença respiratória.
Prazo: 8 semanas
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Serão analisadas as respostas aos inquéritos de professores e alunos sobre faltas e motivos de faltas, das escolas da parte 1.
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8 semanas
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Frequência de faltas entre alunos
Prazo: 8 semanas
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Com base nos dados de faltas dos sistemas de matrícula existentes nas escolas, descreveremos a frequência de faltas dos alunos das turmas participantes.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2302888
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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