- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06374316
Очистители воздуха в классах для инфекционного контроля – пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Улучшение вентиляции и очистки воздуха было предложено в качестве многообещающих мер по защите здоровья учащихся и детей, позволяющих избежать закрытия школ во время пандемий в будущем. Однако знания об эффективности и потенциальных недостатках использования очистителей воздуха в образовательных учреждениях ограничены. Это пилотное исследование было инициировано с целью выяснить, возможно ли и приемлемо ли широкое исследование очистителей воздуха в классах норвежских начальных школ среди учителей и учащихся, а также выяснить, могут ли очистители воздуха снизить плотность частиц в классах и, таким образом, потенциально уменьшить распространение инфекций.
Результаты заложат основу для более масштабных испытаний, которые могут лечь в основу знаний для лиц, принимающих решения, о том, должно ли использование очистителей воздуха быть частью стратегии по ограничению инфекций в классах, избегая при этом закрытия школ во время будущих пандемий.
Пилотное исследование состоит из двух частей. Первая часть продлится шесть недель и будет сосредоточена на осуществимости и приемлемости среди учителей и учащихся. Здесь будут описаны и сравнены два кронштейна — потолочные (кронштейн 1) и переносные (кронштейн 2) очистители воздуха. Вторая часть продлится девять недель и будет оценивать прямое влияние очистителей воздуха на качество воздуха. Он будет сравнивать потолочные и портативные устройства без очистителя (рука 3). В исследовании примут участие несколько школ, в общей сложности шесть школ обеспечат восемь классных комнат. В группе 1 будут две школы, а в группе 2 — три школы, каждая школа будет иметь по одному классу. В группе 3 будет одна школа с тремя классами. Предпочтительно, чтобы классы принадлежали ученикам 7-го класса, но в зависимости от предпочтений школы также будут приняты классы для учащихся 6-го и 5-го классов. Сбор данных включает в себя интервью и анкетирование учителей и учащихся, наблюдения, а также данные о прогулах и измерениях качества воздуха.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для школ в группах 1 и 2:
- Наличие классной комнаты в 5–7 классах, в которой либо имеется достаточная площадь для размещения как минимум двух переносных очистителей воздуха, либо имеется инфраструктура для установки потолочного очистителя воздуха.
- Наличие не менее 15 учеников в соответствующем классе.
Критерии включения для школ в группе 3:
- Наличие трех классных комнат на одном этаже с достаточной площадью для размещения как минимум двух портативных очистителей воздуха И с инфраструктурой для установки потолочного очистителя воздуха.
- Соответствующие три классные комнаты должны быть в некоторой степени сопоставимы с точки зрения использования и качества воздуха. Качество воздуха, по мнению пользователей, обычно оценивается как среднее или плохое. который должен быть от среднего до плохого.
Критерии включения для студентов в группах 1 и 2:
- Наличие классной комнаты с установленным очистителем воздуха в кабинете в качестве основного класса.
- Информированное согласие обоих законных опекунов.
Критерии включения учителей в группы 1, 2 и 3:
- Преподавание в классе с установленными очистителями воздуха не менее нескольких часов в неделю.
- Предоставление информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потолочные очистители воздуха
В классах этого блока будут установлены потолочные очистители воздуха.
Качество воздуха будет контролироваться на протяжении всего периода исследования.
|
Устройства будут включаться каждый рабочий день, кроме вторника.
Очистители воздуха будут установлены на уровни, которые учителя и учащиеся будут считать приемлемыми в рабочее время.
|
|
Экспериментальный: Портативные очистители воздуха
В классах этого подразделения будут установлены портативные очистители воздуха.
Качество воздуха будет контролироваться на протяжении всего периода исследования.
|
Устройства будут включаться каждый рабочий день, кроме вторника.
Очистители воздуха будут установлены на уровни, которые учителя и учащиеся будут считать приемлемыми в рабочее время.
|
|
Экспериментальный: Как портативные, так и потолочные очистители воздуха
В классах этого филиала будут установлены как переносные, так и потолочные очистители воздуха. Еженедельно в комнатах будут попеременно включаться либо без очистителей воздуха, либо с включенным только потолочным очистителем воздуха, либо с включенным только портативным очистителем воздуха. Качество воздуха будет контролироваться на протяжении всего периода исследования. |
Потолочные и портативные устройства будут еженедельно включаться и выключаться в трех классах.
В каждом классе также будет три недели без использования очистителя. Эта чередующаяся схема направлена на оценку влияния различных очистителей воздуха на качество воздуха.
Очистители воздуха будут установлены на уровни, которые учителя и учащиеся будут считать приемлемыми в рабочее время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность очистителей воздуха по сравнению с отсутствием очистителей воздуха в улучшении качества воздуха в классах.
Временное ограничение: 9 недель
|
Качество воздуха будет измеряться с помощью специализированных мониторов, фиксирующих такие ключевые показатели, как уровень твердых частиц.
Собранные данные позволят провести всестороннюю оценку эффективности очистителей воздуха по сравнению с отсутствием очистителей воздуха в улучшении общего качества воздуха в образовательных учреждениях.
|
9 недель
|
|
Эффективность потолочного очистителя воздуха по сравнению с портативным в улучшении качества воздуха в классах.
Временное ограничение: 9 недель
|
Качество воздуха будет измеряться с помощью специализированных мониторов, фиксирующих такие ключевые показатели, как уровень твердых частиц.
Собранные данные позволят провести всестороннюю оценку эффективности потолочных и портативных очистителей воздуха в улучшении общего качества воздуха в образовательных учреждениях.
|
9 недель
|
|
Приемлемость наличия очистителей воздуха в классах
Временное ограничение: 6 недель
|
Приемлемость будет оцениваться посредством углубленных качественных интервью с учителями и учащимися, изучая мнения и проблемы, связанные с использованием очистителей воздуха.
|
6 недель
|
|
Непредвиденные события при установке очистителей воздуха в классах
Временное ограничение: 2 недели
|
Опыт будет собран у персонала, участвующего в установке очистителей воздуха.
|
2 недели
|
|
Неприятные события при использовании очистителей воздуха в классах
Временное ограничение: 9 недель
|
Опыт будет собран у классных учителей и учащихся посредством углубленных качественных интервью в начале (только учителя) и в конце (учителя и ученики) периода обучения.
Наблюдения и опыт исследовательской группы в течение периода исследования будут собраны и описаны.
|
9 недель
|
|
Как данные об отсутствии учащихся могут быть собраны из существующих систем регистрации школ.
Временное ограничение: 8 недель
|
Будет описан опыт сбора данных в отдельных школах или муниципалитетах об отсутствии занятий в неделю на класс на основе существующих систем отсутствия.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень ответов классных учителей на опросы.
Временное ограничение: 6 недель
|
Согласие будет запрошено у соответствующих учителей в школах части 1, и еженедельно будут рассылаться анкеты.
Скорости ответов будут описаны.
Результаты будут подкреплены ответами на вопросы интервью о мотивах и проблемах, связанных с участием в таких опросах.
|
6 недель
|
|
Уровень ответов студентов/их опекунов на учебные опросы.
Временное ограничение: 8 недель
|
Согласие будет запрошено у учащихся школ части 1, и еженедельно будут рассылаться анкеты.
Скорость ответа будет описана.
|
8 недель
|
|
Доля пропусков из-за респираторных заболеваний.
Временное ограничение: 8 недель
|
Будут проанализированы ответы на опросы учителей и учащихся об отсутствии и причинах отсутствия в школах части 1.
|
8 недель
|
|
Частота отсутствия среди студентов
Временное ограничение: 8 недель
|
На основании данных о пропусках из существующих школьных систем регистрации мы опишем частоту пропусков среди учащихся участвующих классов.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2302888
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .