Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luftrenare i klassrum för infektionskontroll - en pilotstudie

15 april 2024 uppdaterad av: Norwegian Institute of Public Health
Denna studie syftar till att undersöka acceptansen och genomförbarheten av att använda luftrenare utrustade med HEPA-filter (högeffektiva partikelluft) i klassrum, för att studera luftrenare som en infektionskontrollåtgärd. Den kommer också att utvärdera den direkta effekten av luftrenare på luftkvaliteten, genom att jämföra takmonterade luftrenare, bärbara renare och ingen renare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förbättrad ventilation och luftrening har föreslagits som lovande åtgärder för att skydda elevers och barns hälsa samtidigt som man undviker framtida skolstängningar under pandemier. Det finns dock begränsad kunskap om effektiviteten och de potentiella nackdelarna med att använda luftrenare i utbildningsmiljöer. Denna pilotstudie inleddes för att undersöka om en stor studie av luftrenare i norska grundskoleklassrum är genomförbar och acceptabel bland lärare och elever, och för att avslöja om luftrenare kan minska partikeldensiteten i klassrummen och därmed potentiellt minska spridningen av infektioner.

Resultaten kommer att lägga grunden för större försök som kan ligga till grund för kunskap för beslutsfattare om huruvida användningen av luftrenare ska vara en del av strategin för att begränsa infektioner i klassrum samtidigt som man undviker skolstängningar under framtida pandemier.

Pilotstudien består av två delar. Den första delen kommer att pågå i sex veckor och fokusera på genomförbarheten och acceptansen bland lärare och elever. Den kommer att beskriva och jämföra två armar - takmonterade (arm 1) och bärbara (arm 2) luftrenare. Den andra delen pågår i nio veckor och kommer att utvärdera den direkta effekten av luftrenare på luftkvaliteten. Det kommer att jämföra takmonterade och bärbara enheter och ingen renare (arm 3). Studien kommer att involvera flera skolor, med totalt sex skolor som bidrar med åtta klassrum. Arm 1 kommer att ha två skolor och arm 2 kommer att ha tre skolor, där varje skola bidrar med ett klassrum. Arm 3 kommer att ha en skola, som bidrar med tre klassrum. Klassrummen kommer helst att tillhöra elever i 7:e klass, men 6:e och 5:e klasser kommer också att accepteras, baserat på skolans preferenser. Datainsamlingen omfattar intervjuer och enkäter från lärare och elever, observationer, samt frånvarodata och luftkvalitetsmätningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge
        • Norwegian Institute of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för skolor i arm 1 och 2:

  • Att ha ett klassrum i 5:e till 7:e klass som antingen har tillräckligt med golvyta för att rymma minst två bärbara luftrenare eller har infrastruktur för installation av en takmonterad luftrenare.
  • Att ha minst 15 elever i relevant klassrum.

Inklusionskriterier för skolor i arm 3:

  • Att ha tre klassrum på samma våning med tillräckligt med golvyta för att rymma minst två bärbara luftrenare OCH med infrastrukturen för installation av en takmonterad luftrenare.
  • De relevanta tre klassrummen bör vara något jämförbara med avseende på användning och luftkvalitet. Luftkvaliteten, som den uppfattas av användarna, bör generellt bedömas som måttlig till dålig. som bör vara medel till dålig.

Inklusionskriterier för elever i arm 1 och 2:

  • Att ha ett klassrum med installerad luftrenare genom studien som sitt primära klassrum.
  • Informerat samtycke från båda vårdnadshavare.

Inklusionskriterier för lärare i arm 1, 2 och 3:

  • Undervisning i klassrummet med installerade luftrenare minst några timmar per vecka.
  • Ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Takmonterade luftrenare
Klassrum i denna arm kommer att ha takmonterade luftrenare installerade. Luftkvaliteten kommer att övervakas under hela studieperioden.
Enheterna kommer att slås på varje arbetsdag utom tisdagar. Luftrenare kommer att ställas in på nivåer som uppfattas som acceptabla av både lärare och elever under drifttid.
Experimentell: Bärbara luftrenare
Klassrummen i denna arm kommer att ha bärbara luftrenare installerade. Luftkvaliteten kommer att övervakas under hela studieperioden.
Enheterna kommer att slås på varje arbetsdag utom tisdagar. Luftrenare kommer att ställas in på nivåer som uppfattas som acceptabla av både lärare och elever under drifttid.
Experimentell: Både bärbara och takmonterade luftrenare

Klassrum i denna arm kommer att ha både bärbara och takmonterade luftrenare installerade. Rummen kommer att växla varje vecka mellan att ha inga luftrenare på, eller endast takmonterad luftrenare på eller endast bärbar luftrenare på.

Luftkvaliteten kommer att övervakas under hela studieperioden.

De takmonterade och bärbara enheterna kommer att växla varje vecka mellan att aktiveras och avaktiveras i de tre klassrummen. Varje klassrum kommer också att ha tre veckor utan luftrenare aktiverad. Detta alternerande mönster syftar till att bedöma de olika luftrenarnas inverkan på luftkvaliteten. Luftrenare kommer att ställas in på nivåer som uppfattas som acceptabla av både lärare och elever under drifttid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten hos luftrenare kontra ingen luftrenare för att förbättra luftkvaliteten i klassrummen.
Tidsram: 9 veckor
Luftkvaliteten kommer att mätas med hjälp av specialiserade monitorer, som fångar nyckelindikatorer som partikelnivåer. De insamlade uppgifterna kommer att möjliggöra en omfattande utvärdering av effektiviteten hos luftrenare kontra ingen luftrenare för att förbättra den övergripande luftkvaliteten i utbildningsmiljöer.
9 veckor
Effektiviteten hos takmonterad kontra bärbar luftrenare för att förbättra luftkvaliteten i klassrum.
Tidsram: 9 veckor
Luftkvaliteten kommer att mätas med hjälp av specialiserade monitorer, som fångar nyckelindikatorer som partikelnivåer. De insamlade uppgifterna kommer att möjliggöra en omfattande utvärdering av effektiviteten mellan takmonterade och bärbara luftrenare för att förbättra den övergripande luftkvaliteten i utbildningsmiljöer.
9 veckor
Acceptabelt att ha luftrenare i klassrummen
Tidsram: 6 veckor
Acceptansen kommer att bedömas genom djupgående kvalitativa intervjuer med lärare och elever, där man utforskar uppfattningar och utmaningar i samband med användningen av luftrenare.
6 veckor
Otroliga händelser vid installation av luftrenare i klassrum
Tidsram: 2 veckor
Erfarenheter kommer att samlas in från den personal som är involverad i installationen av luftrenarna
2 veckor
Olyckliga händelser när du kör luftrenare i klassrum
Tidsram: 9 veckor
Erfarenheter kommer att samlas in från klasslärare och elever genom kvalitativa djupintervjuer i början (endast lärare) och slutet (lärare och elever) av studieperioden. Observationer och erfarenheter från studiegruppen under studieperioden kommer att samlas in och beskrivas.
9 veckor
Hur elevers frånvarodata kan samlas in från befintliga skolregistreringssystem.
Tidsram: 8 veckor
Erfarenheter från insamling av data från de enskilda skolorna eller från kommunerna, om frånvaro per vecka och klass utifrån befintliga frånvarosystem kommer att beskrivas.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarsfrekvens av klasslärare på studieundersökningarna.
Tidsram: 6 veckor
Samtycke kommer att inhämtas från relevanta lärare i del 1-skolor och veckovisa frågeformulär kommer att skickas ut. Svarsfrekvens kommer att beskrivas. Resultaten kommer att stödjas av svar på intervjufrågor om motiv och utmaningar med att delta i sådana undersökningar.
6 veckor
Svarsfrekvens av elever/deras vårdnadshavare på studieundersökningar.
Tidsram: 8 veckor
Samtycke kommer att inhämtas från elever i del 1-skolor och veckovisa frågeformulär kommer att skickas ut. Svarsfrekvens kommer att beskrivas.
8 veckor
Andel frånvaro på grund av luftvägssjukdom.
Tidsram: 8 veckor
Svar på enkäter från lärare och elever om frånvaro och frånvaroorsaker, från del 1-skolor, kommer att analyseras.
8 veckor
Frånvarofrekvens bland elever
Tidsram: 8 veckor
Utifrån frånvarodata från skolans befintliga registreringssystem kommer vi att beskriva frånvarofrekvensen bland elever i de deltagande klasserna.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Första postat (Faktisk)

18 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2302888

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera