- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06374316
Luftrenare i klassrum för infektionskontroll - en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förbättrad ventilation och luftrening har föreslagits som lovande åtgärder för att skydda elevers och barns hälsa samtidigt som man undviker framtida skolstängningar under pandemier. Det finns dock begränsad kunskap om effektiviteten och de potentiella nackdelarna med att använda luftrenare i utbildningsmiljöer. Denna pilotstudie inleddes för att undersöka om en stor studie av luftrenare i norska grundskoleklassrum är genomförbar och acceptabel bland lärare och elever, och för att avslöja om luftrenare kan minska partikeldensiteten i klassrummen och därmed potentiellt minska spridningen av infektioner.
Resultaten kommer att lägga grunden för större försök som kan ligga till grund för kunskap för beslutsfattare om huruvida användningen av luftrenare ska vara en del av strategin för att begränsa infektioner i klassrum samtidigt som man undviker skolstängningar under framtida pandemier.
Pilotstudien består av två delar. Den första delen kommer att pågå i sex veckor och fokusera på genomförbarheten och acceptansen bland lärare och elever. Den kommer att beskriva och jämföra två armar - takmonterade (arm 1) och bärbara (arm 2) luftrenare. Den andra delen pågår i nio veckor och kommer att utvärdera den direkta effekten av luftrenare på luftkvaliteten. Det kommer att jämföra takmonterade och bärbara enheter och ingen renare (arm 3). Studien kommer att involvera flera skolor, med totalt sex skolor som bidrar med åtta klassrum. Arm 1 kommer att ha två skolor och arm 2 kommer att ha tre skolor, där varje skola bidrar med ett klassrum. Arm 3 kommer att ha en skola, som bidrar med tre klassrum. Klassrummen kommer helst att tillhöra elever i 7:e klass, men 6:e och 5:e klasser kommer också att accepteras, baserat på skolans preferenser. Datainsamlingen omfattar intervjuer och enkäter från lärare och elever, observationer, samt frånvarodata och luftkvalitetsmätningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för skolor i arm 1 och 2:
- Att ha ett klassrum i 5:e till 7:e klass som antingen har tillräckligt med golvyta för att rymma minst två bärbara luftrenare eller har infrastruktur för installation av en takmonterad luftrenare.
- Att ha minst 15 elever i relevant klassrum.
Inklusionskriterier för skolor i arm 3:
- Att ha tre klassrum på samma våning med tillräckligt med golvyta för att rymma minst två bärbara luftrenare OCH med infrastrukturen för installation av en takmonterad luftrenare.
- De relevanta tre klassrummen bör vara något jämförbara med avseende på användning och luftkvalitet. Luftkvaliteten, som den uppfattas av användarna, bör generellt bedömas som måttlig till dålig. som bör vara medel till dålig.
Inklusionskriterier för elever i arm 1 och 2:
- Att ha ett klassrum med installerad luftrenare genom studien som sitt primära klassrum.
- Informerat samtycke från båda vårdnadshavare.
Inklusionskriterier för lärare i arm 1, 2 och 3:
- Undervisning i klassrummet med installerade luftrenare minst några timmar per vecka.
- Ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Takmonterade luftrenare
Klassrum i denna arm kommer att ha takmonterade luftrenare installerade.
Luftkvaliteten kommer att övervakas under hela studieperioden.
|
Enheterna kommer att slås på varje arbetsdag utom tisdagar.
Luftrenare kommer att ställas in på nivåer som uppfattas som acceptabla av både lärare och elever under drifttid.
|
|
Experimentell: Bärbara luftrenare
Klassrummen i denna arm kommer att ha bärbara luftrenare installerade.
Luftkvaliteten kommer att övervakas under hela studieperioden.
|
Enheterna kommer att slås på varje arbetsdag utom tisdagar.
Luftrenare kommer att ställas in på nivåer som uppfattas som acceptabla av både lärare och elever under drifttid.
|
|
Experimentell: Både bärbara och takmonterade luftrenare
Klassrum i denna arm kommer att ha både bärbara och takmonterade luftrenare installerade. Rummen kommer att växla varje vecka mellan att ha inga luftrenare på, eller endast takmonterad luftrenare på eller endast bärbar luftrenare på. Luftkvaliteten kommer att övervakas under hela studieperioden. |
De takmonterade och bärbara enheterna kommer att växla varje vecka mellan att aktiveras och avaktiveras i de tre klassrummen.
Varje klassrum kommer också att ha tre veckor utan luftrenare aktiverad. Detta alternerande mönster syftar till att bedöma de olika luftrenarnas inverkan på luftkvaliteten.
Luftrenare kommer att ställas in på nivåer som uppfattas som acceptabla av både lärare och elever under drifttid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten hos luftrenare kontra ingen luftrenare för att förbättra luftkvaliteten i klassrummen.
Tidsram: 9 veckor
|
Luftkvaliteten kommer att mätas med hjälp av specialiserade monitorer, som fångar nyckelindikatorer som partikelnivåer.
De insamlade uppgifterna kommer att möjliggöra en omfattande utvärdering av effektiviteten hos luftrenare kontra ingen luftrenare för att förbättra den övergripande luftkvaliteten i utbildningsmiljöer.
|
9 veckor
|
|
Effektiviteten hos takmonterad kontra bärbar luftrenare för att förbättra luftkvaliteten i klassrum.
Tidsram: 9 veckor
|
Luftkvaliteten kommer att mätas med hjälp av specialiserade monitorer, som fångar nyckelindikatorer som partikelnivåer.
De insamlade uppgifterna kommer att möjliggöra en omfattande utvärdering av effektiviteten mellan takmonterade och bärbara luftrenare för att förbättra den övergripande luftkvaliteten i utbildningsmiljöer.
|
9 veckor
|
|
Acceptabelt att ha luftrenare i klassrummen
Tidsram: 6 veckor
|
Acceptansen kommer att bedömas genom djupgående kvalitativa intervjuer med lärare och elever, där man utforskar uppfattningar och utmaningar i samband med användningen av luftrenare.
|
6 veckor
|
|
Otroliga händelser vid installation av luftrenare i klassrum
Tidsram: 2 veckor
|
Erfarenheter kommer att samlas in från den personal som är involverad i installationen av luftrenarna
|
2 veckor
|
|
Olyckliga händelser när du kör luftrenare i klassrum
Tidsram: 9 veckor
|
Erfarenheter kommer att samlas in från klasslärare och elever genom kvalitativa djupintervjuer i början (endast lärare) och slutet (lärare och elever) av studieperioden.
Observationer och erfarenheter från studiegruppen under studieperioden kommer att samlas in och beskrivas.
|
9 veckor
|
|
Hur elevers frånvarodata kan samlas in från befintliga skolregistreringssystem.
Tidsram: 8 veckor
|
Erfarenheter från insamling av data från de enskilda skolorna eller från kommunerna, om frånvaro per vecka och klass utifrån befintliga frånvarosystem kommer att beskrivas.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svarsfrekvens av klasslärare på studieundersökningarna.
Tidsram: 6 veckor
|
Samtycke kommer att inhämtas från relevanta lärare i del 1-skolor och veckovisa frågeformulär kommer att skickas ut.
Svarsfrekvens kommer att beskrivas.
Resultaten kommer att stödjas av svar på intervjufrågor om motiv och utmaningar med att delta i sådana undersökningar.
|
6 veckor
|
|
Svarsfrekvens av elever/deras vårdnadshavare på studieundersökningar.
Tidsram: 8 veckor
|
Samtycke kommer att inhämtas från elever i del 1-skolor och veckovisa frågeformulär kommer att skickas ut.
Svarsfrekvens kommer att beskrivas.
|
8 veckor
|
|
Andel frånvaro på grund av luftvägssjukdom.
Tidsram: 8 veckor
|
Svar på enkäter från lärare och elever om frånvaro och frånvaroorsaker, från del 1-skolor, kommer att analyseras.
|
8 veckor
|
|
Frånvarofrekvens bland elever
Tidsram: 8 veckor
|
Utifrån frånvarodata från skolans befintliga registreringssystem kommer vi att beskriva frånvarofrekvensen bland elever i de deltagande klasserna.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2302888
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .