- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06374316
Purificateurs d'air dans les salles de classe pour le contrôle des infections - une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une ventilation et une purification de l'air améliorées ont été proposées comme mesures prometteuses pour protéger la santé des élèves et des enfants tout en évitant de futures fermetures d'écoles en cas de pandémie. Cependant, les connaissances concernant l’efficacité et les inconvénients potentiels de l’utilisation de purificateurs d’air en milieu éducatif sont limitées. Cette étude pilote a été lancée pour déterminer si une vaste étude sur les purificateurs d'air dans les salles de classe des écoles primaires norvégiennes est réalisable et acceptable parmi les enseignants et les élèves, et pour découvrir si les purificateurs d'air peuvent réduire la densité des particules dans les salles de classe et ainsi potentiellement diminuer la propagation des infections.
Les résultats jetteront les bases d’essais à plus grande échelle qui pourraient servir de base aux décideurs pour savoir si l’utilisation de purificateurs d’air devrait faire partie de la stratégie visant à limiter les infections dans les salles de classe tout en évitant les fermetures d’écoles lors de futures pandémies.
L'étude pilote comprend deux parties. La première partie durera six semaines et se concentrera sur la faisabilité et l'acceptabilité auprès des enseignants et des étudiants. Il décrira et comparera deux bras : les purificateurs d'air montés au plafond (bras 1) et portables (bras 2). La deuxième partie dure neuf semaines et évaluera l'effet direct des purificateurs d'air sur la qualité de l'air. Il comparera les appareils montés au plafond et portables et sans purificateur (bras 3). L'étude impliquera plusieurs écoles, avec un total de six écoles fournissant huit salles de classe. Le bras 1 aura deux écoles et le bras 2 aura trois écoles, chaque école contribuant avec une salle de classe. Le bras 3 aura une école, contribuant avec trois salles de classe. Les salles de classe appartiendront de préférence aux élèves de 7e année, mais les classes d'élèves de 6e et 5e année seront également acceptées, en fonction des préférences des écoles. La collecte de données comprend des entretiens et des questionnaires auprès des enseignants et des étudiants, des observations, ainsi que des données sur l'absentéisme et des mesures de la qualité de l'air.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Norwegian Institute of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les écoles des bras 1 et 2 :
- Avoir une salle de classe de la 5e à la 7e année qui soit dispose d'un espace au sol suffisant pour accueillir au moins deux purificateurs d'air portables, soit dispose de l'infrastructure nécessaire à l'installation d'un purificateur d'air monté au plafond.
- Avoir au moins 15 étudiants dans la classe concernée.
Critères d'inclusion pour les écoles du bras 3 :
- Avoir trois salles de classe au même étage avec suffisamment d'espace au sol pour accueillir au moins deux purificateurs d'air portables ET avec l'infrastructure pour l'installation d'un purificateur d'air monté au plafond.
- Les trois salles de classe concernées doivent être légèrement comparables en termes d'utilisation et de qualité de l'air. La qualité de l'air, telle que perçue par les utilisateurs, doit généralement être jugée modérée à mauvaise. qui devrait être moyen à pauvre.
Critères d'inclusion pour les étudiants des bras 1 et 2 :
- Avoir une salle de classe avec un purificateur d'air installé tout au long de l'étude comme salle de classe principale.
- Consentement éclairé des deux tuteurs légaux.
Critères d'inclusion pour les enseignants des bras 1, 2 et 3 :
- Enseigner en classe avec des purificateurs d’air installés au moins quelques heures par semaine.
- Fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Purificateurs d'air montés au plafond
Les salles de classe de ce bras seront équipées de purificateurs d'air montés au plafond.
La qualité de l'air sera surveillée tout au long de la période d'étude.
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Les appareils seront allumés tous les jours ouvrables sauf le mardi.
Les purificateurs d'air seront réglés à des niveaux perçus comme acceptables par les enseignants et les élèves pendant les heures de fonctionnement.
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Expérimental: Purificateurs d'air portables
Les salles de classe de ce bras seront équipées de purificateurs d’air portables.
La qualité de l'air sera surveillée tout au long de la période d'étude.
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Les appareils seront allumés tous les jours ouvrables sauf le mardi.
Les purificateurs d'air seront réglés à des niveaux perçus comme acceptables par les enseignants et les élèves pendant les heures de fonctionnement.
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Expérimental: Purificateurs d'air portables et montés au plafond
Les salles de classe de ce bras seront équipées de purificateurs d'air portables et montés au plafond. Les pièces alterneront chaque semaine entre l'absence de purificateur d'air allumé, ou uniquement un purificateur d'air monté au plafond, ou uniquement un purificateur d'air portable allumé. La qualité de l'air sera surveillée tout au long de la période d'étude. |
Les appareils montés au plafond et portables seront activés et désactivés en alternance chaque semaine dans les trois salles de classe.
Chaque classe bénéficiera également de trois semaines sans purificateur activé. Ce schéma en alternance vise à évaluer l'impact des différents purificateurs d'air sur la qualité de l'air.
Les purificateurs d'air seront réglés à des niveaux perçus comme acceptables par les enseignants et les élèves pendant les heures de fonctionnement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité des purificateurs d'air par rapport à l'absence de purificateur d'air pour améliorer la qualité de l'air dans les salles de classe.
Délai: 9 semaines
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La qualité de l'air sera mesurée à l'aide de moniteurs spécialisés, capturant des indicateurs clés tels que les niveaux de particules.
Les données collectées permettront une évaluation complète de l'efficacité des purificateurs d'air par rapport à l'absence de purificateur d'air pour améliorer la qualité globale de l'air dans les établissements d'enseignement.
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9 semaines
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Efficacité du purificateur d'air monté au plafond par rapport au purificateur d'air portable pour améliorer la qualité de l'air dans les salles de classe.
Délai: 9 semaines
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La qualité de l'air sera mesurée à l'aide de moniteurs spécialisés, capturant des indicateurs clés tels que les niveaux de particules.
Les données collectées permettront une évaluation complète de l'efficacité des purificateurs d'air montés au plafond et portables pour améliorer la qualité globale de l'air dans les établissements d'enseignement.
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9 semaines
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Acceptabilité d'avoir des purificateurs d'air dans les salles de classe
Délai: 6 semaines
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L'acceptabilité sera évaluée à travers des entretiens qualitatifs approfondis avec des enseignants et des étudiants, explorant les perceptions et les défis associés à l'utilisation de purificateurs d'air.
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6 semaines
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Événements fâcheux lors de l’installation de purificateurs d’air dans les salles de classe
Délai: 2 semaines
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Les expériences seront recueillies auprès du personnel impliqué dans l'installation des purificateurs d'air
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2 semaines
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Événements fâcheux lors de l’utilisation de purificateurs d’air dans les salles de classe
Délai: 9 semaines
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Les expériences seront recueillies auprès des enseignants et des étudiants au moyen d'entretiens qualitatifs approfondis au début (uniquement pour les enseignants) et à la fin (pour les enseignants et les étudiants) de la période d'études.
Les observations et les expériences de l'équipe d'étude au cours de la période d'étude seront collectées et décrites.
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9 semaines
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Comment les données sur l'absence des élèves peuvent être collectées à partir des systèmes d'inscription scolaires existants.
Délai: 8 semaines
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Les expériences de collecte de données auprès des écoles individuelles ou des municipalités, sur les absences par semaine et par classe sur la base des systèmes d'absence existants, seront décrites.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réponse des enseignants aux enquêtes de l’étude.
Délai: 6 semaines
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Le consentement sera demandé auprès des enseignants concernés dans les écoles de la partie 1 et des questionnaires hebdomadaires seront envoyés.
Les taux de réponse seront décrits.
Les résultats seront étayés par les réponses aux questions d'entretien sur les motivations et les défis liés à la participation à de telles enquêtes.
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6 semaines
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Taux de réponse des étudiants/de leurs tuteurs aux enquêtes sur les études.
Délai: 8 semaines
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Le consentement sera demandé aux élèves des écoles de la partie 1 et des questionnaires hebdomadaires seront envoyés.
Le taux de réponse sera décrit.
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8 semaines
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Proportion d'absence due à une maladie respiratoire.
Délai: 8 semaines
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Les réponses aux enquêtes menées auprès des enseignants et des élèves sur l'absence et les raisons de l'absence, dans les écoles de la première partie, seront analysées.
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8 semaines
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Fréquence d'absence des étudiants
Délai: 8 semaines
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Sur la base des données d'absence des systèmes d'inscription existants des écoles, nous décrirons la fréquence d'absence parmi les élèves des classes participantes.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2302888
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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