- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06374316
Ilmanpuhdistimet luokkahuoneissa infektioiden hallintaan – pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmanvaihdon ja ilmanpuhdistuksen parantamista on ehdotettu lupaaviksi toimenpiteiksi opiskelijoiden ja lasten terveyden suojelemiseksi samalla kun vältetään koulujen sulkeminen pandemioiden aikana. Ilmanpuhdistimien käytön tehokkuudesta ja mahdollisista haitoista koulutusympäristöissä on kuitenkin vain vähän tietoa. Tämä pilottitutkimus aloitettiin tutkimaan, onko laaja tutkimus ilmanpuhdistimista Norjan ala-asteen luokkahuoneissa toteutettavissa ja hyväksyttävä opettajien ja oppilaiden keskuudessa, ja selvittää, voivatko ilmanpuhdistimet vähentää hiukkastiheyttä luokkahuoneissa ja siten mahdollisesti vähentää infektioiden leviämistä.
Tulokset luovat pohjan laajemmille kokeille, jotka voisivat muodostaa pohjan päättäjien tiedolle siitä, pitäisikö ilmanpuhdistimien käyttö olla osa strategiaa, jolla rajoitetaan luokkahuoneissa esiintyviä infektioita samalla kun vältetään koulujen sulkeminen tulevien pandemioiden aikana.
Pilottitutkimus koostuu kahdesta osasta. Ensimmäinen osa kestää kuusi viikkoa ja keskittyy toteutettavuuteen ja hyväksyttävyyteen opettajien ja opiskelijoiden keskuudessa. Siinä kuvataan ja verrataan kahta vartta - kattoon asennettua (varsi 1) ja kannettavaa (varsi 2) ilmanpuhdistinta. Toinen osa kestää yhdeksän viikkoa, ja siinä arvioidaan ilmanpuhdistinten suoraa vaikutusta ilmanlaatuun. Se vertaa kattoon asennettuja ja kannettavia laitteita ilman puhdistuslaitetta (varsi 3). Tutkimukseen osallistuu useita kouluja, ja yhteensä kuusi koulua osallistuu kahdeksaan luokkahuoneeseen. Osassa 1 on kaksi koulua ja haarassa 2 on kolme koulua, joista jokaisessa on yksi luokkahuone. Arm 3:ssa on yksi koulu ja kolme luokkahuonetta. Luokkahuoneet ovat mieluiten 7. luokan oppilaille, mutta myös 6. ja 5. luokan oppilaiden luokkahuoneita otetaan vastaan koulun mieltymysten perusteella. Tiedonkeruu sisältää opettajien ja opiskelijoiden haastattelut ja kyselyt, havainnot sekä poissaolotiedot ja ilmanlaadun mittaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit 1 ja 2 kouluille:
- Luokkahuone 5.–7. luokalla, jossa on joko riittävästi lattiatilaa vähintään kahdelle kannettavalle ilmanpuhdistimelle tai jossa on infrastruktuuri kattoon asennetun ilmanpuhdistimen asentamiseen.
- Vähintään 15 oppilasta kyseisessä luokkahuoneessa.
Koulujen osallistumiskriteerit haarassa 3:
- Kolme luokkahuonetta samassa kerroksessa, joissa on riittävästi lattiatilaa vähintään kahdelle kannettavalle ilmanpuhdistimelle JA infrastruktuuri kattoon asennetun ilmanpuhdistimen asentamista varten.
- Kolmen asiaankuuluvan luokkahuoneen tulisi olla hieman vertailukelpoisia käytön ja ilmanlaadun suhteen. Käyttäjien näkemän ilmanlaadun pitäisi yleensä olla kohtalainen tai huono. jonka pitäisi olla keskitasoista huonoon.
Osallistumiskriteerit opiskelijoille haarassa 1 ja 2:
- Heillä on perusluokkahuoneena luokkahuone, johon on asennettu ilmanpuhdistin koko tutkimuksen ajan.
- Tietoinen suostumus molemmilta laillisilta huoltajilta.
Opettajien mukaanottokriteerit käsissä 1, 2 ja 3:
- Opetusta luokkahuoneessa asennettujen ilmanpuhdistimien kanssa vähintään muutaman tunnin viikossa.
- Tietoisen suostumuksen antaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kattoon asennettavat ilmanpuhdistimet
Tämän haaran luokkahuoneisiin asennetaan kattoon asennettavat ilmanpuhdistimet.
Ilmanlaatua seurataan koko tutkimusjakson ajan.
|
Laitteet ovat päällä joka arkipäivä paitsi tiistai.
Ilmanpuhdistimet asetetaan tasolle, jonka sekä opettajat että opiskelijat pitävät hyväksyttävinä käyttöaikoina.
|
Kokeellinen: Kannettavat ilmanpuhdistimet
Tämän haaran luokkahuoneisiin on asennettu kannettavat ilmanpuhdistimet.
Ilmanlaatua seurataan koko tutkimusjakson ajan.
|
Laitteet ovat päällä joka arkipäivä paitsi tiistai.
Ilmanpuhdistimet asetetaan tasolle, jonka sekä opettajat että opiskelijat pitävät hyväksyttävinä käyttöaikoina.
|
Kokeellinen: Sekä kannettavat että kattoon asennettavat ilmanpuhdistimet
Tämän käsivarren luokkahuoneissa on sekä kannettavat että kattoon asennettavat ilmanpuhdistimet. Huoneissa on viikoittain ilman ilmanpuhdistimia, vain kattoon asennettu ilmanpuhdistin päällä tai vain kannettava ilmanpuhdistin päällä. Ilmanlaatua seurataan koko tutkimusjakson ajan. |
Kattoon asennettavat ja kannettavat laitteet aktivoidaan ja deaktivoidaan vuorotellen viikoittain kolmessa luokkahuoneessa.
Jokaisessa luokkahuoneessa on myös kolme viikkoa ilman ilmanpuhdistinta aktivoituna. Tämän vuorottelevan mallin tarkoituksena on arvioida eri ilmanpuhdistimien vaikutusta ilmanlaatuun.
Ilmanpuhdistimet asetetaan tasolle, jonka sekä opettajat että opiskelijat pitävät hyväksyttävinä käyttöaikoina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ilmanpuhdistimien tehokkuus verrattuna ilmanpuhdistimen puuttumiseen ilmanlaadun parantamisessa luokkahuoneissa.
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Ilmanlaatua mitataan erityisillä monitoreilla, jotka mittaavat keskeisiä indikaattoreita, kuten hiukkaspitoisuuksia.
Kerätyt tiedot mahdollistavat kattavan arvioinnin ilmanpuhdistinten tehokkuudesta ilman ilmanpuhdistimia yleisen ilmanlaadun parantamisessa oppilaitoksissa.
|
9 viikkoa
|
Kattoon asennetun ja kannettavan ilmanpuhdistimen tehokkuus luokkahuoneiden ilmanlaadun parantamisessa.
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Ilmanlaatua mitataan erityisillä monitoreilla, jotka mittaavat keskeisiä indikaattoreita, kuten hiukkaspitoisuuksia.
Kerätyt tiedot mahdollistavat kattavan arvioinnin kattoon asennettujen ja kannettavien ilmanpuhdistimien tehokkuudesta yleisen ilmanlaadun parantamisessa oppilaitoksissa.
|
9 viikkoa
|
Ilmanpuhdistimien käyttö luokkahuoneissa on hyväksyttävää
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan opettajien ja opiskelijoiden syvällisillä laadullisilla haastatteluilla, joissa selvitetään ilmanpuhdistimien käyttöön liittyviä käsityksiä ja haasteita.
|
6 viikkoa
|
Epämiellyttävät tapahtumat asennettaessa ilmanpuhdistimia luokkahuoneisiin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kokemuksia kerätään ilmanpuhdistimien asennukseen osallistuneelta henkilökunnalta
|
2 viikkoa
|
Epämiellyttävät tapahtumat, kun luokkahuoneissa käytetään ilmanpuhdistimia
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Kokemuksia kerätään luokanopettajilta ja opiskelijoilta laadullisilla syvähaastatteluilla opintojakson alussa (vain opettajat) ja lopussa (opettajat ja opiskelijat).
Tutkimusryhmän havainnot ja kokemukset tutkimusjakson aikana kerätään ja kuvataan.
|
9 viikkoa
|
Kuinka oppilaiden poissaolotietoja voidaan kerätä olemassa olevista koulujen rekisteröintijärjestelmistä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuvataan kokemuksia yksittäisten koulujen tai kuntien tietojen keruusta viikoittain luokkakohtaisista poissaoloista olemassa olevien poissaolojärjestelmien perusteella.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luokanopettajien vastausprosentti tutkimuskyselyihin.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suostumus pyydetään asianomaisilta opettajilta osan 1 kouluissa, ja kyselylomakkeet lähetetään viikoittain.
Vastausprosentit kuvataan.
Tuloksia tukevat vastaukset haastattelukysymyksiin motiiveista ja haasteista osallistua kyselyihin.
|
6 viikkoa
|
Opiskelijoiden/heidän huoltajiensa vastausprosentti tutkimuskyselyihin.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osan 1 koulujen oppilailta pyydetään suostumus ja kyselylomakkeet lähetetään viikoittain.
Vastausprosentti kuvataan.
|
8 viikkoa
|
Hengitystiesairauksista johtuvien poissaolojen osuus.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Analysoidaan osan 1 koulujen opettajien ja oppilaiden poissaoloa ja poissaolon syitä koskeviin kyselyihin saatuja vastauksia.
|
8 viikkoa
|
Poissaolotaajuus opiskelijoiden keskuudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koulujen olemassa olevien ilmoittautumisjärjestelmien poissaolotietojen perusteella kuvaamme osallistuvien luokkien opiskelijoiden poissaolotiheyttä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2302888
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .