- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06374316
Purificatori d'aria nelle aule per il controllo delle infezioni: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una migliore ventilazione e purificazione dell’aria sono state proposte come misure promettenti per proteggere la salute di studenti e bambini evitando future chiusure delle scuole durante le pandemie. Tuttavia, la conoscenza dell’efficacia e dei potenziali svantaggi dell’utilizzo dei purificatori d’aria in contesti educativi è limitata. Questo studio pilota è stato avviato per verificare se un ampio studio sui purificatori d’aria nelle aule delle scuole primarie norvegesi sia fattibile e accettabile tra insegnanti e studenti e per scoprire se i purificatori d’aria possono ridurre la densità delle particelle nelle aule e quindi potenzialmente diminuire la diffusione delle infezioni.
I risultati getteranno le basi per sperimentazioni su larga scala che potrebbero costituire la base di conoscenza per i decisori sull’opportunità o meno di far parte dell’uso di purificatori d’aria nella strategia per limitare le infezioni nelle aule evitando la chiusura delle scuole durante future pandemie.
Lo studio pilota è composto da due parti. La prima parte durerà sei settimane e si concentrerà sulla fattibilità e sull'accettabilità tra insegnanti e studenti. Descriverà e confronterà due bracci: purificatori d'aria montati a soffitto (braccio 1) e portatili (braccio 2). La seconda parte dura nove settimane e valuterà l'effetto diretto dei purificatori d'aria sulla qualità dell'aria. Confronterà i dispositivi montati a soffitto e portatili e nessun purificatore (braccio 3). Lo studio coinvolgerà più scuole, per un totale di sei scuole che contribuiranno con otto aule. Il braccio 1 avrà due scuole e il braccio 2 avrà tre scuole, ciascuna scuola contribuirà con un'aula. Il braccio 3 avrà una scuola, contribuendo con tre aule. Le aule apparterranno preferibilmente agli studenti del 7° anno, ma saranno accettate anche aule degli studenti del 6° e del 5° grado, in base alle preferenze della scuola. La raccolta dei dati comprende interviste e questionari di insegnanti e studenti, osservazioni, nonché dati sull'assenteismo e misurazioni della qualità dell'aria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia
- Norwegian Institute of Public Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per le scuole nei bracci 1 e 2:
- Avere un'aula tra la quinta e la settima elementare che abbia spazio sufficiente per ospitare almeno due purificatori d'aria portatili o che disponga dell'infrastruttura per l'installazione di un purificatore d'aria montato a soffitto.
- Avere almeno 15 studenti nella classe interessata.
Criteri di inclusione per le scuole del braccio 3:
- Avere tre aule sullo stesso piano con spazio sufficiente per ospitare almeno due purificatori d'aria portatili E con l'infrastruttura per l'installazione di un purificatore d'aria montato a soffitto.
- Le tre aule interessate dovrebbero essere leggermente comparabili per quanto riguarda l'utilizzo e la qualità dell'aria. La qualità dell'aria, come percepita dagli utenti, dovrebbe generalmente essere valutata da moderata a scarsa. che dovrebbe essere da medio a scarso.
Criteri di inclusione per gli studenti del braccio 1 e 2:
- Avere un'aula con purificatore d'aria installato nello studio come aula principale.
- Consenso informato di entrambi i tutori legali.
Criteri di inclusione per gli insegnanti del braccio 1, 2 e 3:
- Insegnamento in aula con purificatori d'aria installati almeno alcune ore a settimana.
- Fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Purificatori d'aria montati a soffitto
Nelle aule di questo braccio saranno installati purificatori d'aria montati a soffitto.
La qualità dell'aria sarà monitorata durante tutto il periodo di studio.
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I dispositivi verranno accesi tutti i giorni lavorativi escluso il martedì.
I purificatori dell'aria saranno impostati a livelli percepiti come accettabili sia dagli insegnanti che dagli studenti durante l'orario di lavoro.
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Sperimentale: Purificatori d'aria portatili
Nelle aule di questo braccio saranno installati purificatori d'aria portatili.
La qualità dell'aria sarà monitorata durante tutto il periodo di studio.
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I dispositivi verranno accesi tutti i giorni lavorativi escluso il martedì.
I purificatori dell'aria saranno impostati a livelli percepiti come accettabili sia dagli insegnanti che dagli studenti durante l'orario di lavoro.
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Sperimentale: Purificatori d'aria portatili e da soffitto
Nelle aule di queste braccia saranno installati purificatori d'aria sia portatili che montati a soffitto. Nelle stanze si alternerà settimanalmente l'assenza di purificatori d'aria accesi, l'accensione solo del purificatore d'aria montato a soffitto o l'accensione solo del purificatore d'aria portatile. La qualità dell'aria sarà monitorata durante tutto il periodo di studio. |
I dispositivi a soffitto e portatili si alterneranno settimanalmente tra l'attivazione e la disattivazione nelle tre aule.
Ogni classe avrà inoltre tre settimane senza purificatore attivato. Questo schema alternato mira a valutare l'impatto dei vari purificatori d'aria sulla qualità dell'aria.
I purificatori dell'aria saranno impostati a livelli percepiti come accettabili sia dagli insegnanti che dagli studenti durante l'orario di lavoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia dei purificatori d'aria rispetto a nessun purificatore d'aria nel migliorare la qualità dell'aria nelle aule.
Lasso di tempo: 9 settimane
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La qualità dell’aria sarà misurata utilizzando monitor specializzati, catturando indicatori chiave come i livelli di particolato.
I dati raccolti consentiranno una valutazione completa dell’efficacia dei purificatori d’aria rispetto all’assenza di purificatori d’aria nel migliorare la qualità complessiva dell’aria negli ambienti educativi.
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9 settimane
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Efficacia del purificatore d'aria montato a soffitto rispetto a quello portatile nel migliorare la qualità dell'aria nelle aule.
Lasso di tempo: 9 settimane
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La qualità dell’aria sarà misurata utilizzando monitor specializzati, catturando indicatori chiave come i livelli di particolato.
I dati raccolti consentiranno una valutazione completa dell’efficacia dei purificatori d’aria montati a soffitto e portatili nel migliorare la qualità complessiva dell’aria negli ambienti educativi.
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9 settimane
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Accettabilità di avere purificatori d'aria nelle aule
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'accettabilità sarà valutata attraverso interviste qualitative approfondite con insegnanti e studenti, esplorando le percezioni e le sfide associate all'uso dei purificatori d'aria.
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6 settimane
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Eventi spiacevoli durante l'installazione di purificatori d'aria nelle aule
Lasso di tempo: 2 settimane
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Verranno raccolte le esperienze del personale coinvolto nell'installazione dei depuratori d'aria
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2 settimane
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Eventi spiacevoli durante l'utilizzo di purificatori d'aria nelle aule
Lasso di tempo: 9 settimane
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Le esperienze saranno raccolte dai docenti e dagli studenti della classe attraverso interviste qualitative approfondite all'inizio (solo docenti) e alla fine (docenti e studenti) del periodo di studio.
Verranno raccolte e descritte le osservazioni e le esperienze del gruppo di studio durante il periodo di studio.
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9 settimane
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Come possono essere raccolti i dati sulle assenze degli studenti dai sistemi di registrazione scolastica esistenti.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verranno descritte le esperienze di raccolta dati dalle singole scuole o dai comuni, sull'assenza settimanale per classe sulla base dei sistemi di assenza esistenti.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di risposta degli insegnanti di classe ai sondaggi di studio.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verrà richiesto il consenso degli insegnanti competenti nelle scuole della Parte 1 e verranno inviati questionari settimanali.
Verranno descritti i tassi di risposta.
I risultati saranno supportati dalle risposte alle domande dell'intervista sulle motivazioni e sulle sfide nella partecipazione a tali sondaggi.
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6 settimane
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Tasso di risposta degli studenti/dei loro tutori ai sondaggi di studio.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà richiesto il consenso degli studenti delle scuole della parte 1 e verranno inviati questionari settimanali.
Verrà descritto il tasso di risposta.
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8 settimane
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Proporzione di assenze dovute a malattie respiratorie.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verranno analizzate le risposte ai sondaggi di insegnanti e studenti sull'assenza e sui motivi dell'assenza, delle scuole della parte 1.
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8 settimane
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Frequenza delle assenze tra gli studenti
Lasso di tempo: 8 settimane
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Sulla base dei dati sulle assenze provenienti dai sistemi di registrazione esistenti nelle scuole, descriveremo la frequenza delle assenze tra gli studenti delle classi partecipanti.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2302888
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