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Purificatori d'aria nelle aule per il controllo delle infezioni: uno studio pilota

15 aprile 2024 aggiornato da: Norwegian Institute of Public Health
Questo studio mira a indagare l’accettabilità e la fattibilità dell’implementazione di purificatori d’aria dotati di filtri HEPA (aria antiparticolato ad alta efficienza) nelle aule, per studiare i purificatori d’aria come misura di controllo delle infezioni. Valuterà inoltre l’effetto diretto dei purificatori d’aria sulla qualità dell’aria, confrontando purificatori montati a soffitto, purificatori portatili e senza purificatore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una migliore ventilazione e purificazione dell’aria sono state proposte come misure promettenti per proteggere la salute di studenti e bambini evitando future chiusure delle scuole durante le pandemie. Tuttavia, la conoscenza dell’efficacia e dei potenziali svantaggi dell’utilizzo dei purificatori d’aria in contesti educativi è limitata. Questo studio pilota è stato avviato per verificare se un ampio studio sui purificatori d’aria nelle aule delle scuole primarie norvegesi sia fattibile e accettabile tra insegnanti e studenti e per scoprire se i purificatori d’aria possono ridurre la densità delle particelle nelle aule e quindi potenzialmente diminuire la diffusione delle infezioni.

I risultati getteranno le basi per sperimentazioni su larga scala che potrebbero costituire la base di conoscenza per i decisori sull’opportunità o meno di far parte dell’uso di purificatori d’aria nella strategia per limitare le infezioni nelle aule evitando la chiusura delle scuole durante future pandemie.

Lo studio pilota è composto da due parti. La prima parte durerà sei settimane e si concentrerà sulla fattibilità e sull'accettabilità tra insegnanti e studenti. Descriverà e confronterà due bracci: purificatori d'aria montati a soffitto (braccio 1) e portatili (braccio 2). La seconda parte dura nove settimane e valuterà l'effetto diretto dei purificatori d'aria sulla qualità dell'aria. Confronterà i dispositivi montati a soffitto e portatili e nessun purificatore (braccio 3). Lo studio coinvolgerà più scuole, per un totale di sei scuole che contribuiranno con otto aule. Il braccio 1 avrà due scuole e il braccio 2 avrà tre scuole, ciascuna scuola contribuirà con un'aula. Il braccio 3 avrà una scuola, contribuendo con tre aule. Le aule apparterranno preferibilmente agli studenti del 7° anno, ma saranno accettate anche aule degli studenti del 6° e del 5° grado, in base alle preferenze della scuola. La raccolta dei dati comprende interviste e questionari di insegnanti e studenti, osservazioni, nonché dati sull'assenteismo e misurazioni della qualità dell'aria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia
        • Norwegian Institute of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per le scuole nei bracci 1 e 2:

  • Avere un'aula tra la quinta e la settima elementare che abbia spazio sufficiente per ospitare almeno due purificatori d'aria portatili o che disponga dell'infrastruttura per l'installazione di un purificatore d'aria montato a soffitto.
  • Avere almeno 15 studenti nella classe interessata.

Criteri di inclusione per le scuole del braccio 3:

  • Avere tre aule sullo stesso piano con spazio sufficiente per ospitare almeno due purificatori d'aria portatili E con l'infrastruttura per l'installazione di un purificatore d'aria montato a soffitto.
  • Le tre aule interessate dovrebbero essere leggermente comparabili per quanto riguarda l'utilizzo e la qualità dell'aria. La qualità dell'aria, come percepita dagli utenti, dovrebbe generalmente essere valutata da moderata a scarsa. che dovrebbe essere da medio a scarso.

Criteri di inclusione per gli studenti del braccio 1 e 2:

  • Avere un'aula con purificatore d'aria installato nello studio come aula principale.
  • Consenso informato di entrambi i tutori legali.

Criteri di inclusione per gli insegnanti del braccio 1, 2 e 3:

  • Insegnamento in aula con purificatori d'aria installati almeno alcune ore a settimana.
  • Fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Purificatori d'aria montati a soffitto
Nelle aule di questo braccio saranno installati purificatori d'aria montati a soffitto. La qualità dell'aria sarà monitorata durante tutto il periodo di studio.
I dispositivi verranno accesi tutti i giorni lavorativi escluso il martedì. I purificatori dell'aria saranno impostati a livelli percepiti come accettabili sia dagli insegnanti che dagli studenti durante l'orario di lavoro.
Sperimentale: Purificatori d'aria portatili
Nelle aule di questo braccio saranno installati purificatori d'aria portatili. La qualità dell'aria sarà monitorata durante tutto il periodo di studio.
I dispositivi verranno accesi tutti i giorni lavorativi escluso il martedì. I purificatori dell'aria saranno impostati a livelli percepiti come accettabili sia dagli insegnanti che dagli studenti durante l'orario di lavoro.
Sperimentale: Purificatori d'aria portatili e da soffitto

Nelle aule di queste braccia saranno installati purificatori d'aria sia portatili che montati a soffitto. Nelle stanze si alternerà settimanalmente l'assenza di purificatori d'aria accesi, l'accensione solo del purificatore d'aria montato a soffitto o l'accensione solo del purificatore d'aria portatile.

La qualità dell'aria sarà monitorata durante tutto il periodo di studio.

I dispositivi a soffitto e portatili si alterneranno settimanalmente tra l'attivazione e la disattivazione nelle tre aule. Ogni classe avrà inoltre tre settimane senza purificatore attivato. Questo schema alternato mira a valutare l'impatto dei vari purificatori d'aria sulla qualità dell'aria. I purificatori dell'aria saranno impostati a livelli percepiti come accettabili sia dagli insegnanti che dagli studenti durante l'orario di lavoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dei purificatori d'aria rispetto a nessun purificatore d'aria nel migliorare la qualità dell'aria nelle aule.
Lasso di tempo: 9 settimane
La qualità dell’aria sarà misurata utilizzando monitor specializzati, catturando indicatori chiave come i livelli di particolato. I dati raccolti consentiranno una valutazione completa dell’efficacia dei purificatori d’aria rispetto all’assenza di purificatori d’aria nel migliorare la qualità complessiva dell’aria negli ambienti educativi.
9 settimane
Efficacia del purificatore d'aria montato a soffitto rispetto a quello portatile nel migliorare la qualità dell'aria nelle aule.
Lasso di tempo: 9 settimane
La qualità dell’aria sarà misurata utilizzando monitor specializzati, catturando indicatori chiave come i livelli di particolato. I dati raccolti consentiranno una valutazione completa dell’efficacia dei purificatori d’aria montati a soffitto e portatili nel migliorare la qualità complessiva dell’aria negli ambienti educativi.
9 settimane
Accettabilità di avere purificatori d'aria nelle aule
Lasso di tempo: 6 settimane
L'accettabilità sarà valutata attraverso interviste qualitative approfondite con insegnanti e studenti, esplorando le percezioni e le sfide associate all'uso dei purificatori d'aria.
6 settimane
Eventi spiacevoli durante l'installazione di purificatori d'aria nelle aule
Lasso di tempo: 2 settimane
Verranno raccolte le esperienze del personale coinvolto nell'installazione dei depuratori d'aria
2 settimane
Eventi spiacevoli durante l'utilizzo di purificatori d'aria nelle aule
Lasso di tempo: 9 settimane
Le esperienze saranno raccolte dai docenti e dagli studenti della classe attraverso interviste qualitative approfondite all'inizio (solo docenti) e alla fine (docenti e studenti) del periodo di studio. Verranno raccolte e descritte le osservazioni e le esperienze del gruppo di studio durante il periodo di studio.
9 settimane
Come possono essere raccolti i dati sulle assenze degli studenti dai sistemi di registrazione scolastica esistenti.
Lasso di tempo: 8 settimane
Verranno descritte le esperienze di raccolta dati dalle singole scuole o dai comuni, sull'assenza settimanale per classe sulla base dei sistemi di assenza esistenti.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta degli insegnanti di classe ai sondaggi di studio.
Lasso di tempo: 6 settimane
Verrà richiesto il consenso degli insegnanti competenti nelle scuole della Parte 1 e verranno inviati questionari settimanali. Verranno descritti i tassi di risposta. I risultati saranno supportati dalle risposte alle domande dell'intervista sulle motivazioni e sulle sfide nella partecipazione a tali sondaggi.
6 settimane
Tasso di risposta degli studenti/dei loro tutori ai sondaggi di studio.
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà richiesto il consenso degli studenti delle scuole della parte 1 e verranno inviati questionari settimanali. Verrà descritto il tasso di risposta.
8 settimane
Proporzione di assenze dovute a malattie respiratorie.
Lasso di tempo: 8 settimane
Verranno analizzate le risposte ai sondaggi di insegnanti e studenti sull'assenza e sui motivi dell'assenza, delle scuole della parte 1.
8 settimane
Frequenza delle assenze tra gli studenti
Lasso di tempo: 8 settimane
Sulla base dei dati sulle assenze provenienti dai sistemi di registrazione esistenti nelle scuole, descriveremo la frequenza delle assenze tra gli studenti delle classi partecipanti.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2302888

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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