周術期治療に使用される術前化学療法と組み合わせたティスレリズマブ。

包含基準:

• 患者は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。
• 年齢 18 歳以上、75 歳以下
• 胃腺癌または胃食道接合部腺癌の病理学的診断
• 患者は、腫瘍組織の新鮮なスライス（FFPE 組織ブロックまたは約 15 枚のスライド）、未染色の FFPE スライド、および臨床的に可能であれば新鮮な生検サンプルを提供できなければなりません。 アーカイブされたサンプルが入手できない場合は、アーカイブされた腫瘍組織と同じスライドガラスの要件に従って、ベースライン期間中に新鮮な腫瘍生検標本を収集する必要があります。
• 治癒切除のためのCTおよび腹腔鏡検査によって決定される臨床病期分類は、胃および胃食道接合部腺癌患者の場合、cT3~4aN+M0またはcT4bNanyM0です(AJCC第8版病期分類による)
• 抗腫瘍治療（手術、放射線療法、化学療法、標的療法、免疫療法など）を受けていない
• 術前補助療法終了後に外科的治療を受ける予定である
• 錠剤を正常に飲み込むことができる
• ECOG スコア 0-1 ポイント
• 予想生存期間 ≥ 12 か月
• 主要臓器の正常な機能、すなわち以下の基準を満たす：血液定期検査の基準は次の条件を満たさなければならない：（14日以内に輸血または血液製剤がない、G-CSFまたは他の造血刺激因子を使用した補正がない）、好中球の絶対数≧ 1.5×109/L;血小板 ≥ 80 × 109/L;ヘモグロビン ≥ 80g/L

• 生化学検査は次の基準を満たさなければなりません: 総ビリルビン<1.5

  • ULN; ALT および AST ≤ 2.5 × ULN;血清 Cr ≤ 1.5 x ULN または内因性クレアチニン クリアランス速度 > 50ml/min (男性: 内因性クレアチニン クリアランス速度 = (140 歳) x 体重)/(72 x 血清 Cr)。女性: 内因性クレアチニンクリアランス率 = (140 歳) x 体重 / (72 x 血清 Cr) x 0.85;重量単位: kg;血清Cr単位：mg/mL
• 妊娠能力のある女性被験者は、最初の投薬前7日以内に血清妊娠検査を受けなければならず、結果は陰性です。 彼らは試験期間中および最後の投与から120日間は効果的な避妊方法を使用することに前向きです。 パートナーが出産適齢期の女性である男性被験者の場合は、治験期間中および最後の投与から120日後に、避妊手術を行うか、効果的な避妊方法を使用することに同意することを考慮する必要があります。

除外基準:

• 切除できない腫瘍の理由、切除できない手術禁忌​​、手術を拒否する患者など、切除不能な要因がある
• 以前または現在他の悪性腫瘍を患っている
• 治療に耐えられないと考えられる慢性または重篤な病気（重度の心臓病、コントロール不良の高血圧、ある程度の肝臓および腎臓の機能不全など）を患っている。
• 過去に消化管穿孔、腹部膿瘍を経験したことがある方、または最近（3か月以内）に腸閉塞を経験したことがある方、または腸閉塞を伴う画像診断および臨床症状がある方
• -治験薬の最初の使用前の最初の3か月以内に、胃腸出血、出血性胃潰瘍、血管炎などの臨床的に重大な出血症状または明らかな出血傾向がある場合、およびベースライン中に便潜血が陽性である場合期間中は追加検査を行うことができます。 再検査後も結果が陽性の場合は、胃カメラ検査が必要となります（ただし、登録前3か月以内に胃カメラ検査を受けた方は除きます）。
• 患者が活動性感染症の段階にあり、治療（抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬の使用など）が必要な場合
• 活動性肝炎（B型肝炎参照：HBsAg陽性かつHBV DNA ≥ 500 IU/ml、C型肝炎参照：HCV抗体陽性かつHCVコピー数＞正常値の上限）
• 先天性または後天性免疫機能障害のある患者（HIV感染者など）
• 活動性の自己免疫疾患を患っている患者、または再発の可能性がある自己免疫疾患の既往歴のある患者
• 臓器移植または同種骨髄移植が計画されている、または以前に受けられた
• 現在、間質性肺炎または間質性肺疾患を患っている対象者、または間質性肺炎または間質性肺疾患のためホルモン療法を必要とした既往歴がある対象者、またはスクリーニング期間のCTで活動性肺炎または重度の肺機能障害が示された対象者;活動性肺結核
• 免疫抑制を目的とした免疫抑制剤または全身性コルチコステロイドの現在または最近の使用
• -治験薬の最初の使用前の28日以内に弱毒生ワクチンを受けた患者、または治療中または最後の投与後60日以内にそのようなワクチンを受ける必要がある患者
• 治験薬または賦形剤に対してアレルギーがあることが知られている
• 授乳中の女性
• 患者の安全に影響を及ぼし、この研究を途中で強制終了する可能性があると研究者が判断したあらゆる要因