Tislelizumab gecombineerd met neoadjuvante chemotherapie gebruikt bij de perioperatieve behandeling.

Inclusiecriteria:

• De patiënt nam vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekende een formulier voor geïnformeerde toestemming;
• Leeftijd ≥ 18 jaar, ≤ 75 jaar oud
• Pathologische diagnose van maagadenocarcinoom of adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang
• Patiënten moeten in staat zijn om verse plakjes tumorweefsel (FFPE-weefselblokken of ongeveer 15 objectglaasjes), ongekleurde FFPE-objectglaasjes, te leveren en, indien klinisch haalbaar, zal de voorkeur worden gegeven aan verse biopsiemonsters. Als er geen gearchiveerde monsters kunnen worden verkregen, moeten tijdens de basislijnperiode verse tumorbiopsiemonsters worden verzameld, met dezelfde vereisten voor glasplaatjes als voor gearchiveerd tumorweefsel.
• Klinische stadiëring bepaald door CT en laparoscopie voor curatieve resectie is cT3~4aN+M0 of cT4bNanyM0 voor patiënten met adenocarcinoom van de maag en de gastro-oesofageale junctie (volgens stadiëring van de 8e editie van AJCC)
• Geen antitumorbehandeling hebt ondergaan (zoals een operatie, radiotherapie, chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie, enz.)
• Plan om een ​​chirurgische behandeling te ondergaan na voltooiing van de neoadjuvante therapie
• Kan normaal pillen doorslikken
• ECOG-score 0-1 punten
• Verwachte overlevingstijd ≥ 12 maanden
• Normale functie van belangrijke organen, d.w.z. voldoen aan de volgende criteria: De standaard voor routinematig bloedonderzoek moet voldoen aan: (geen bloedtransfusie of bloedproducten binnen 14 dagen, geen correctie met behulp van G-CSF of andere hematopoëtische stimulerende factoren)，Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 × 109/l; Bloedplaatjes ≥ 80 × 109/l; Hemoglobine ≥ 80 g/l

• Biochemisch onderzoek moet aan de volgende normen voldoen: Totaal bilirubine<1,5

  • ULN; ALT en AST ≤ 2,5 × ULN; Serum Cr ≤ 1,5 x ULN of endogene creatinineklaring>50 ml/min (mannen: endogene creatinineklaring = (leeftijd 140) x lichaamsgewicht)/(72 x serum Cr); Vrouwen: endogene creatinineklaring = (leeftijd 140) x lichaamsgewicht/(72 x serum Cr) x 0,85; Gewichtseenheid: kg; Serum Cr-eenheid: mg/ml
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 7 dagen vóór de eerste medicatie een serumzwangerschapstest ondergaan, en het resultaat is negatief. Ze zijn bereid om efficiënte anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de proefperiode en 120 dagen na de laatste dosis. Voor mannelijke proefpersonen van wie de partners vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn, moet chirurgische sterilisatie of toestemming om efficiënte anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de proefperiode en 120 dagen na de laatste dosis worden overwogen.

Uitsluitingscriteria:

• Er zijn niet-operabele factoren, waaronder tumorredenen die niet kunnen worden verwijderd of chirurgische contra-indicaties die niet kunnen worden verwijderd of patiënten die een operatie weigeren
• Heeft eerder of momenteel last van andere kwaadaardige tumoren
• Lijdt aan een chronische of ernstige ziekte die als ondraaglijk wordt beschouwd voor behandeling (zoals een ernstige hartziekte, ongecontroleerde hypertensie, bepaalde graden van lever- en nierdisfunctie, enz.)
• Degenen die in het verleden een gastro-intestinale perforatie, een abces in de buik of een recente (binnen 3 maanden) darmobstructie hebben ervaren of beeldvorming en klinische symptomen die wijzen op begeleidende darmobstructie
• Als er significante klinisch significante bloedingssymptomen of duidelijke bloedingsneigingen zijn, zoals gastro-intestinale bloedingen, hemorragische maagzweren of vasculitis, binnen de eerste 3 maanden voorafgaand aan het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel, en als fecaal occult bloed positief is tijdens de basislijn periode kan een vervolgonderzoek plaatsvinden. Als de uitslag na het vervolgonderzoek nog steeds positief is, is een gastroscopieonderzoek vereist (met uitzondering van degenen die binnen 3 maanden vóór inschrijving een gastroscopieonderzoek hebben ondergaan om dergelijke situaties uit te sluiten)
• Als de patiënt zich in de actieve infectiefase bevindt en behandeling nodig heeft (zoals het gebruik van antibiotica, antivirale geneesmiddelen of antischimmelmiddelen)
• Actieve hepatitis (hepatitis B-referentie: HBsAg-positief en HBV-DNA ≥ 500 IE/ml; hepatitis C-referentie: HCV-antilichaampositief en HCV-kopieaantal>bovengrens van de normale waarde)
• Patiënten met een aangeboren of verworven immuundisfunctie (zoals met HIV geïnfecteerde personen)
• Patiënten met actieve auto-immuunziekten of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten met de mogelijkheid van herhaling
• Geplande of eerder ontvangen orgaan- of allogene beenmergtransplantatie
• Patiënten die momenteel interstitiële pneumonie of interstitiële longziekte hebben, of een voorgeschiedenis hebben waarin hormoontherapie nodig is voor interstitiële pneumonie of interstitiële longziekte, of degenen bij wie de screeningsperiode CT actieve longontsteking of ernstige longfunctiestoornis vertoont; Actieve longtuberculose
• Huidig ​​of recent gebruik van immunosuppressiva of systemische corticosteroïden met als doel immunosuppressie te bereiken
• Patiënten die binnen 28 dagen voorafgaand aan het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel verzwakte levende vaccins hebben gekregen, of die dergelijke vaccins moeten krijgen tijdens de behandeling of binnen 60 dagen na de laatste dosis
• Bekend als allergisch voor enig onderzoeksgeneesmiddel of hulpstof
• Vrouwen die melk produceren
• Alle door de onderzoeker vastgestelde factoren die van invloed kunnen zijn op de veiligheid van de patiënt en kunnen resulteren in de gedwongen beëindiging van dit onderzoek halverwege