Tislelizumab kombinert med neoadjuvant kjemoterapi brukt i perioperativ behandling.

Inklusjonskriterier:

• Pasienten sluttet seg frivillig til denne studien og signerte et informert samtykkeskjema;
• Alder ≥ 18 år, ≤ 75 år
• Patologisk diagnose av gastrisk adenokarsinom eller adenokarsinom i det gastroøsofageale krysset
• Pasienter må kunne gi ferske skiver av tumorvev (FFPE-vevsblokker eller ca. 15 objektglass), ufargede FFPE-objektglass, og hvis det er klinisk mulig, vil friske biopsiprøver bli foretrukket. Hvis arkiverte prøver ikke kan skaffes, må friske tumorbiopsiprøver tas i løpet av baseline-perioden, med samme krav til glassplater som arkivert tumorvev
• Klinisk stadiebestemt ved CT og laparoskopi for kurativ reseksjon er cT3~4aN+M0 eller cT4bNanyM0 for gastriske og gastroøsofageale adenokarsinompasienter (i henhold til AJCC 8. utgave staging)
• Har ikke mottatt antitumorbehandling (som kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi, målrettet terapi, immunterapi, etc.)
• Planlegg å gjennomgå kirurgisk behandling etter fullført neoadjuvant terapi
• Kan svelge piller normalt
• ECOG score 0-1 poeng
• Forventet overlevelsestid ≥ 12 måneder
• Normal funksjon av hovedorganer, dvs. oppfyller følgende kriterier: Standarden for rutinemessig blodprøve må være i samsvar med: (Ingen blodoverføring eller blodprodukter innen 14 dager, ingen korreksjon ved bruk av G-CSF eller andre hematopoetiske stimulerende faktorer)， Absolutt antall nøytrofiler ≥ 1,5 x 109/L; Blodplater ≥ 80 × 109/L; Hemoglobin ≥ 80 g/l

• Biokjemisk undersøkelse må oppfylle følgende standarder: Total bilirubin<1,5

  • ULN; ALT og AST ≤ 2,5 × ULN; Serum Cr ≤ 1,5 x ULN eller endogen kreatininclearance rate >50ml/min (mann: endogen kreatininclearance rate=(140 alder) x kroppsvekt)/(72 x serum Cr); Kvinne: Endogen kreatininclearance rate=(140 år) x kroppsvekt/(72 x serum Cr) x 0,85; Vektenhet: kg; Serum Cr-enhet: mg/ml
• Kvinnelige forsøkspersoner med graviditetsevne må gjennomgå en serumgraviditetstest innen 7 dager før første medisinering, og resultatet er negativt. De er villige til å bruke effektive prevensjonsmetoder i prøveperioden og 120 dager etter siste dose. For mannlige forsøkspersoner hvis partnere er kvinner i fertil alder, bør kirurgisk sterilisering eller avtale om å bruke effektive prevensjonsmetoder i prøveperioden og 120 dager etter siste dose vurderes.

Ekskluderingskriterier:

• Det er ikke-resekterbare faktorer, inkludert svulstårsaker som ikke kan resekeres eller kirurgiske kontraindikasjoner som ikke kan resekeres eller de som nekter kirurgi
• Har tidligere eller nå lider av andre ondartede svulster
• Lider av enhver kronisk eller alvorlig sykdom som anses som utålelig for behandling (som alvorlig hjertesykdom, ukontrollert hypertensjon, visse grader av lever- og nyredysfunksjon, etc.)
• De som har opplevd gastrointestinal perforasjon, abdominal abscess tidligere eller nylig (innen 3 måneder) tarmobstruksjon eller bildediagnostikk og kliniske symptomer som indikerer medfølgende tarmobstruksjon
• Hvis det er signifikante klinisk signifikante blødningssymptomer eller tydelige blødningstendenser, slik som gastrointestinal blødning, hemorragisk magesår eller vaskulitt, i løpet av de første 3 månedene før første bruk av studiemedikamentet, og hvis fekalt okkult blod er positivt under baseline periode kan det foretas en etterundersøkelse. Hvis resultatene fortsatt er positive etter oppfølgingsundersøkelsen, kreves en gastroskopiundersøkelse (unntatt de som har gjennomgått gastroskopiundersøkelse innen 3 måneder før påmelding for å utelukke slike situasjoner)
• Hvis pasienten er i det aktive infeksjonsstadiet og trenger behandling (som bruk av antibiotika, antivirale legemidler eller soppdrepende legemidler)
• Aktiv hepatitt (hepatitt B-referanse: HBsAg-positiv og HBV-DNA ≥ 500 IE/ml; hepatitt C-referanse: HCV-antistoffpositiv og HCV-kopinummer>øvre grense for normalverdi)
• Pasienter med medfødt eller ervervet immundysfunksjon (som HIV-infiserte individer)
• Pasienter med noen aktive autoimmune sykdommer eller en historie med autoimmune sykdommer med mulighet for tilbakefall
• Planlagt eller tidligere mottatt organ- eller allogen benmargstransplantasjon
• Personer som for tiden har interstitiell lungebetennelse eller interstitiell lungesykdom, eller har en historie med behov for hormonbehandling for interstitiell lungebetennelse eller interstitiell lungesykdom, eller de hvis screeningsperiode-CT viser aktiv lungebetennelse eller alvorlig lungefunksjonssvikt; Aktiv lungetuberkulose
• Nåværende eller nylig bruk av immunsuppressive legemidler eller systemiske kortikosteroider med det formål å oppnå immunsuppresjon
• Pasienter som har fått svekkede levende vaksiner innen 28 dager før første bruk av studiemedisinen, eller som trenger å motta slike vaksiner under behandling eller innen 60 dager etter siste dose
• Kjent for å være allergisk mot ethvert forsøkslegemiddel eller hjelpestoff
• Ammende kvinner
• Eventuelle faktorer bestemt av forskeren som kan påvirke pasientsikkerheten og resultere i tvungen avslutning av denne studien midtveis