Tislelitsumabi yhdistettynä neoadjuvanttikemoterapiaan, jota käytetään perioperatiivisessa hoidossa.

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilas liittyi vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen;
• Ikä ≥ 18 vuotta vanha, ≤ 75 vuotta vanha
• Mahalaukun adenokarsinooman tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooman patologinen diagnoosi
• Potilaiden on kyettävä toimittamaan tuoreita kasvainkudosviipaleita (FFPE-kudoslohkoja tai noin 15 objektilasia), värjäämättömiä FFPE-levyjä, ja jos se on kliinisesti mahdollista, tuoreet biopsianäytteet ovat etusijalla. Jos arkistoituja näytteitä ei voida saada, tuoreet kasvainbiopsianäytteet on kerättävä perusjakson aikana, ja lasilevyille on noudatettava samoja vaatimuksia kuin arkistoidulle kasvainkudokselle.
• TT:llä ja laparoskopialla määritetty kliininen asteikko parantavaa resektiota varten on cT3~4aN+M0 tai cT4bNanyM0 mahalaukun ja ruokatorven liitoksen adenokarsinoomapotilaille (AJCC:n 8. painoksen stagingin mukaan)
• eivät ole saaneet kasvainten vastaista hoitoa (kuten leikkausta, sädehoitoa, kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa, immunoterapiaa jne.)
• Suunnittele leikkaushoitoa neoadjuvanttihoidon päätyttyä
• Pystyy nielemään pillereitä normaalisti
• ECOG-pisteet 0-1 pistettä
• Odotettu eloonjäämisaika ≥ 12 kuukautta
• Tärkeimpien elinten normaali toiminta, eli seuraavien kriteerien täyttäminen: Verirutiinitutkimuksen standardin on täytettävä: (Ei verensiirtoa tai verituotteita 14 päivän kuluessa, ei korjausta G-CSF:llä tai muilla hematopoieettisia stimuloivia tekijöitä käyttämällä)，Neutrofiilien absoluuttinen määrä ≥ 1,5 × 109/l; Verihiutaleet ≥ 80 × 109/l; Hemoglobiini ≥ 80g/l

• Biokemiallisen tutkimuksen tulee täyttää seuraavat standardit: Kokonaisbilirubiini<1,5

  • ULN; ALT ja AST ≤ 2,5 × ULN; Seerumin Cr ≤ 1,5 x ULN tai endogeeninen kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min (mies: endogeeninen kreatiniinipuhdistuma = (140 ikä) x ruumiinpaino)/(72 x seerumin Cr); Nainen: Endogeeninen kreatiniinipuhdistuma = (140 ikä) x ruumiinpaino/(72 x seerumin Cr) x 0,85; Painoyksikkö: kg; Seerumin Cr-yksikkö: mg/ml
• Naispuolisille, joilla on kyky raskaaksi, on tehtävä seerumiraskaustesti 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä lääkitystä, ja tulos on negatiivinen. He ovat valmiita käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä koeaikana ja 120 päivää viimeisen annoksen jälkeen. Miehillä, joiden kumppanit ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia, tulee harkita kirurgista sterilointia tai suostumusta tehokkaiden ehkäisymenetelmien käyttöön koeajan aikana ja 120 päivää viimeisen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• On olemassa ei-resekoitavia tekijöitä, mukaan lukien kasvaimen syyt, joita ei voida leikata, tai kirurgiset vasta-aiheet, joita ei voida leikata, tai ne, jotka kieltäytyvät leikkauksesta
• Aiemmin tai tällä hetkellä muita pahanlaatuisia kasvaimia
• kärsit mistä tahansa kroonisesta tai vakavasta sairaudesta, jonka katsotaan olevan sietämätön hoitoon (kuten vakava sydänsairaus, hallitsematon verenpainetauti, tietynasteinen maksan ja munuaisten toimintahäiriö jne.)
• Henkilöt, joilla on aiemmin ollut maha-suolikanavan perforaatio, vatsan paise tai äskettäin (3 kuukauden sisällä) suolen tukkeuma tai kuvantaminen ja kliiniset oireet, jotka viittaavat siihen liittyvään suolitukkoon
• Jos havaitaan merkittäviä kliinisesti merkittäviä verenvuotooireita tai selvä verenvuototaipumus, kuten maha-suolikanavan verenvuoto, verenvuoto mahahaava tai vaskuliitti, ensimmäisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä ja jos piilevä veri ulosteessa on positiivinen lähtötilanteen aikana aikana voidaan tehdä seurantatutkimus. Jos tulokset ovat edelleen positiiviset seurantatutkimuksen jälkeen, tarvitaan gastroskopiatutkimus (pois lukien ne, joille on tehty gastroskopiatutkimus 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, jotta tällaiset tilanteet voidaan sulkea pois)
• Jos potilas on aktiivisessa infektiovaiheessa ja tarvitsee hoitoa (kuten antibioottien, viruslääkkeiden tai sienilääkkeiden käyttöä)
• Aktiivinen hepatiitti (viite B-hepatiitti: HBsAg-positiivinen ja HBV DNA ≥ 500 IU/ml; hepatiitti C -viite: HCV-vasta-ainepositiivinen ja HCV-kopioluku>normaalin yläraja)
• Potilaat, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunihäiriö (kuten HIV-tartunnan saaneet)
• Potilaat, joilla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai joilla on ollut autoimmuunisairauksia, joiden uusiutumisen mahdollisuus
• Suunniteltu tai aiemmin tehty elin- tai allogeeninen luuytimensiirto
• Potilaat, joilla on tällä hetkellä interstitiaalinen keuhkosairaus tai interstitiaalinen keuhkosairaus tai jotka ovat aiemmin vaatineet hormonihoitoa interstitiaaliseen keuhkosairauteen tai interstitiaaliseen keuhkosairauteen, tai henkilöt, joiden seulontajakson TT osoittaa aktiivista keuhkokuumetta tai vakavaa keuhkojen toiminnan vajaatoimintaa; Aktiivinen keuhkotuberkuloosi
• Immunosuppressiivisten lääkkeiden tai systeemisten kortikosteroidien nykyinen tai äskettäinen käyttö immunosuppression saavuttamiseksi
• Potilaat, jotka ovat saaneet heikennettyjä eläviä rokotteita 28 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä tai joiden on saatava tällaisia ​​rokotteita hoidon aikana tai 60 päivän kuluessa viimeisen annoksen jälkeen
• Tiedetään olevan allerginen mille tahansa tutkimuslääkkeelle tai apuaineelle
• Imettävät naiset
• Kaikki tutkijan määrittelemät tekijät, jotka voivat vaikuttaa potilasturvallisuuteen ja johtaa tämän tutkimuksen pakolliseen lopettamiseen puolivälissä