Tislelizumab associé à une chimiothérapie néoadjuvante utilisée dans le traitement périopératoire.

Critère d'intégration:

• Le patient a volontairement rejoint cette étude et signé un formulaire de consentement éclairé ;
• Âge ≥ 18 ans, ≤ 75 ans
• Diagnostic pathologique de l'adénocarcinome gastrique ou de l'adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne
• Les patients doivent être en mesure de fournir des tranches fraîches de tissu tumoral (blocs de tissus FFPE ou environ 15 lames), des lames FFPE non colorées et, si cela est cliniquement réalisable, des échantillons de biopsie frais seront préférés. Si des échantillons archivés ne peuvent pas être obtenus, des échantillons frais de biopsie tumorale doivent être collectés pendant la période de référence, avec les mêmes exigences pour les lames de verre que pour les tissus tumoraux archivés.
• Le stade clinique déterminé par tomodensitométrie et laparoscopie pour la résection curative est cT3~4aN+M0 ou cT4bNanyM0 pour les patients atteints d'adénocarcinome de la jonction gastrique et gastro-œsophagienne (selon la stadification de l'AJCC 8e édition)
• N'avoir pas reçu de traitement antitumoral (tel que chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, etc.)
• Prévoir de subir un traitement chirurgical après la fin du traitement néoadjuvant
• Capable d’avaler des pilules normalement
• ECOG marque 0-1 points
• Durée de survie attendue ≥ 12 mois
• Fonction normale des principaux organes, c'est-à-dire répondant aux critères suivants : La norme en matière d'examen sanguin de routine doit être conforme : (Aucune transfusion sanguine ou de produits sanguins dans les 14 jours, aucune correction utilisant le G-CSF ou d'autres facteurs de stimulation hématopoïétique) ， Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L ; Plaquettes ≥ 80 × 109/L ; Hémoglobine ≥ 80g/L

• L'examen biochimique doit répondre aux normes suivantes : Bilirubine totale <1,5

  • LSN ; ALT et AST ≤ 2,5 × LSN ; Cr sérique ≤ 1,5 x LSN ou taux de clairance de la créatinine endogène > 50 ml/min (homme : taux de clairance de la créatinine endogène = (140 ans) x poids corporel)/(72 x Cr sérique) ; Femme : taux de clairance endogène de la créatinine = (140 ans) x poids corporel/(72 x Cr sérique) x 0,85 ; Unité de poids : kg ; Unité de Cr sérique : mg/mL
• Les femmes ayant une capacité de grossesse doivent subir un test de grossesse sérique dans les 7 jours précédant le premier médicament, et le résultat est négatif. Ils sont disposés à utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant la période d'essai et 120 jours après la dernière dose. Pour les sujets masculins dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer, une stérilisation chirurgicale ou un accord pour utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant la période d'essai et 120 jours après la dernière dose doivent être envisagés.

Critère d'exclusion:

• Il existe des facteurs non résécables, notamment des raisons tumorales qui ne peuvent pas être réséquées ou des contre-indications chirurgicales qui ne peuvent pas être réséquées ou des personnes qui refusent la chirurgie.
• Souffrant auparavant ou actuellement d'autres tumeurs malignes
• Souffrant de toute maladie chronique ou grave considérée comme intolérable au traitement (telle qu'une maladie cardiaque grave, une hypertension non contrôlée, certains degrés de dysfonctionnement hépatique et rénal, etc.)
• Ceux qui ont eu une perforation gastro-intestinale, un abcès abdominal dans le passé ou une occlusion intestinale récente (dans les 3 mois) ou une imagerie et des symptômes cliniques indiquant une occlusion intestinale associée
• S'il existe des symptômes hémorragiques cliniquement significatifs ou des tendances hémorragiques claires, telles qu'un saignement gastro-intestinal, un ulcère gastrique hémorragique ou une vascularite, au cours des 3 premiers mois précédant la première utilisation du médicament à l'étude, et si le sang occulte fécal est positif au cours de la ligne de base. période, un examen de suivi peut être effectué. Si les résultats sont toujours positifs après l'examen de suivi, un examen gastroscopie est requis (à l'exclusion de ceux qui ont subi un examen gastroscopie dans les 3 mois précédant l'inscription pour exclure de telles situations)
• Si le patient est au stade de l’infection active et a besoin d’un traitement (par exemple en utilisant des antibiotiques, des médicaments antiviraux ou des médicaments antifongiques)
• Hépatite active (référence hépatite B : AgHBs positif et ADN du VHB ≥ 500 UI/ml ; référence hépatite C : anticorps anti-VHC positifs et nombre de copies VHC> limite supérieure de la valeur normale)
• Patients présentant un dysfonctionnement immunitaire congénital ou acquis (comme les personnes infectées par le VIH)
• Patients atteints d'une maladie auto-immune active ou ayant des antécédents de maladies auto-immunes avec possibilité de récidive
• Greffe d'organe ou de moelle osseuse allogénique prévue ou déjà reçue
• Sujets qui souffrent actuellement d'une pneumonie interstitielle ou d'une maladie pulmonaire interstitielle, ou ont des antécédents de nécessité d'un traitement hormonal pour une pneumonie interstitielle ou une maladie pulmonaire interstitielle, ou ceux dont la période de dépistage CT montre une pneumonie active ou une altération grave de la fonction pulmonaire ; Tuberculose pulmonaire active
• Utilisation actuelle ou récente de médicaments immunosuppresseurs ou de corticostéroïdes systémiques dans le but d'obtenir une immunosuppression
• Patients ayant reçu des vaccins vivants atténués dans les 28 jours précédant la première utilisation du médicament à l'étude, ou qui doivent recevoir de tels vaccins pendant le traitement ou dans les 60 jours suivant la dernière dose.
• Connu pour être allergique à tout médicament ou excipient expérimental
• Femmes allaitantes
• Tout facteur déterminé par le chercheur qui peut affecter la sécurité des patients et entraîner l'arrêt forcé de cette étude à mi-chemin