PFO患者のための抗凝固薬
2024年4月16日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
当院でバブル経頭蓋ドプラ法（バブル-TCD）と経食道心エコー検査（TEE）の両方を受けた患者は、2016年8月から2023年8月までこの実世界症例対照研究に連続して登録された。
患者は、観察されたシャントの程度に基づいて、軽度（気泡 3 ～ 9 個）、中等度（気泡 10 ～ 30 個）、および重度（気泡 30 個以上）の 3 つのグループに分類されました。
軽度のシャント（サイズが小さい）PFO の場合には、術後の抗凝固療法または PFO 閉鎖が行われました。
介入後の追跡調査では、片頭痛の寛解、神経学的事象の再発、大出血の発生、死亡率の記録が行われました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
277
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
適格な参加者は、経食道心エコー検査 (TEE)、バブル経頭蓋ドップラー検査 (バブル TCD)、または右心の造影心エコー検査によって PFO 診断が確認され、参加へのインフォームドコンセントを与えました。
説明
包含基準:
- 右心のTEE、バブルTCD、または造影心エコー検査によるPFO診断の検証。
- 年齢は16歳から65歳までです。
- 性的指向に対する制限はありません。
- TOAST分類による原因不明の脳卒中患者。
- PFO を除いて、他に片頭痛の原因と考えられるものはありません。
- 高血圧、糖尿病、喫煙などの脳血管疾患の複数の危険因子がないこと。
除外基準:
- 1) 急性心脳血管疾患、重大な臓器不全、感染症などの重度、急性、または生命を脅かす状態。 2) 磁気共鳴画像法 (MRI) の禁忌、特にコントラスト強調を伴う場合。 3) 脳動脈狭窄、内頚動脈狭窄、またはアテローム性動脈硬化症の存在。 4) 凝固亢進または静脈血栓症。 5) PFO 閉鎖および抗凝固薬に関連する禁忌。 6) 閉塞性睡眠時無呼吸症候群。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月16日
最初の投稿 (実際)
2024年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。