Antikoagulantia för PFO-patienter
16 april 2024 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing
Patienter som genomgick både bubbeltranskraniell Doppler (bubbla-TCD) och transesofageal ekokardiografi (TEE) vid vår institution inkluderades i följd i denna verkliga fallkontrollstudie från augusti 2016 till augusti 2023.
Patienterna kategoriserades i tre grupper baserat på graden av observerad shunt: mild (3-9 bubblor), måttlig (10-30 bubblor) och svår (mer än 30 bubblor).
I fall med mild shunt (liten) PFO, administrerades post-procedurell antikoagulering eller PFO-slutning.
Efter interventionerna omfattade uppföljningen registrering av migränremission, återkommande neurologiska incidenter, fall av större blödningar och dödlighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
277
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvalificerade deltagare fick sin PFO-diagnos bekräftad via transesofageal ekokardiografi (TEE), bubbeltranskraniell Doppler (Bubble-TCD) eller kontrastekokardiografi av höger hjärta och gav sitt informerade samtycke att delta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- verifierad PFO-diagnos genom TEE, Bubble-TCD eller kontrastekokardiografi av höger hjärta;
- åldrarna varierar mellan 16 och 65;
- inga restriktioner för sexuell läggning;
- strokepatienter med kryptogena stroke enligt TOAST-klassificeringen;
- inga andra troliga orsaker till migrän, med undantag för PFO;
- inga flera riskfaktorer för cerebrovaskulär sjukdom, såsom högt blodtryck, diabetes eller rökning.
Exklusions kriterier:
- 1)svåra, akuta eller livshotande tillstånd inklusive akuta kardio-cerebrovaskulära sjukdomar, betydande organsvikt eller infektioner; 2) magnetisk resonanstomografi (MRT) kontraindikationer, särskilt med kontrastförbättring; 3) närvaro av cerebral artärstenos, inre halsartärstenos eller ateroskleros; 4) hyperkoagulabilitet eller venös trombos; 5) kontraindikationer förknippade med PFO-förslutning och antikoagulantia; 6) obstruktiv sömnapné.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
liten shuntgrupp
liten (3-9 bubblor)
|
PFO stängning
rivaroxaban
|
|
moderat-shunt grupp
(10-30 bubblor)
|
PFO stängning
rivaroxaban
|
|
storshuntgrupp
>30 bubblor
|
PFO stängning
rivaroxaban
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
oavsett om det uppstår återkommande stroke eller migränlindring
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Första postat (Faktisk)
19 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RMeng1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .