Anticoagulantes para pacientes con FOP
16 de abril de 2024 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Los pacientes que se sometieron a Doppler transcraneal de burbuja (DTC de burbuja) y ecocardiografía transesofágica (ETE) en nuestra institución se inscribieron consecutivamente en este estudio de casos y controles del mundo real desde agosto de 2016 hasta agosto de 2023.
Los pacientes se clasificaron en tres grupos según el grado de la derivación observada: leve (de 3 a 9 burbujas), moderada (de 10 a 30 burbujas) y grave (más de 30 burbujas).
En los casos con FOP de derivación leve (pequeño tamaño), se administró anticoagulación posterior al procedimiento o cierre del FOP.
Después de las intervenciones, el seguimiento abarcó el registro de la remisión de la migraña, los incidentes neurológicos recurrentes, los casos de hemorragia mayor y la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
277
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
A los participantes elegibles se les confirmó el diagnóstico de FOP mediante ecocardiografía transesofágica (TEE), Doppler transcraneal de burbuja (Bubble-TCD) o ecocardiografía de contraste del corazón derecho y dieron su consentimiento informado para participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de FOP verificado mediante ETE, Bubble-TCD o ecocardiografía de contraste del corazón derecho;
- las edades oscilan entre 16 y 65 años;
- sin restricciones sobre la orientación sexual;
- pacientes con ictus criptogénico según la clasificación TOAST;
- no hay otras causas probables de migrañas, con excepción del FOP;
- No hay múltiples factores de riesgo de enfermedad cerebrovascular, como hipertensión, diabetes o tabaquismo.
Criterio de exclusión:
- 1) afecciones graves, agudas o potencialmente mortales, incluidas enfermedades cardio-cerebrovasculares agudas, insuficiencia orgánica significativa o infecciones; 2)contraindicaciones de la resonancia magnética (MRI), especialmente con realce de contraste; 3) presencia de estenosis de la arteria cerebral, estenosis de la arteria carótida interna o aterosclerosis; 4) hipercoagulabilidad o trombosis venosa; 5) contraindicaciones asociadas al cierre del FOP y anticoagulantes; 6) apnea obstructiva del sueño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de derivación pequeña
pequeño (3-9 burbujas)
|
Cierre del FOP
rivaroxabán
|
|
grupo de derivación moderada
(10-30 burbujas)
|
Cierre del FOP
rivaroxabán
|
|
grupo de derivación grande
>30 burbujas
|
Cierre del FOP
rivaroxabán
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
si se produce un accidente cerebrovascular recurrente o un alivio de la migraña
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMeng1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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