Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antykoagulanty dla pacjentów z PFO

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing
Pacjenci, którzy przeszli w naszej instytucji zarówno badanie metodą bąbelkowego przezczaszkowego dopplera (bubble-TCD), jak i echokardiografię przezprzełykową (TEE), byli kolejno włączani do tego badania kliniczno-kontrolnego w świecie rzeczywistym od sierpnia 2016 r. do sierpnia 2023 r. Pacjentów podzielono na trzy grupy w zależności od stopnia zaobserwowanego przecieku: łagodny (3–9 pęcherzyków), umiarkowany (10–30 pęcherzyków) i ciężki (ponad 30 pęcherzyków). W przypadkach łagodnego przecieku (małych rozmiarów) PFO stosowano pozabiegowe leczenie przeciwzakrzepowe lub zamknięcie PFO. Po interwencjach kontrola obejmowała rejestrację remisji migreny, nawracających incydentów neurologicznych, przypadków poważnych krwawień i śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

277

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

U kwalifikujących się uczestników potwierdzono rozpoznanie PFO za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE), przezczaszkowego dopplera pęcherzykowego (Bubble-TCD) lub echokardiografii kontrastowej prawego serca i wyrazili świadomą zgodę na udział

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zweryfikowana diagnoza PFO za pomocą TEE, Bubble-TCD lub echokardiografii kontrastowej prawego serca;
  2. wiek waha się od 16 do 65 lat;
  3. brak ograniczeń dotyczących orientacji seksualnej;
  4. pacjenci po udarze mózgu z udarami kryptogennymi według klasyfikacji TOAST;
  5. brak innych prawdopodobnych przyczyn migreny, z wyjątkiem PFO;
  6. brak wielu czynników ryzyka chorób naczyniowo-mózgowych, takich jak nadciśnienie, cukrzyca czy palenie.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) stany ciężkie, ostre lub zagrażające życiu, w tym ostre choroby sercowo-mózgowe, znaczna niewydolność narządów lub infekcje; 2)przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI), zwłaszcza ze wzmocnieniem kontrastowym; 3) obecność zwężenia tętnicy mózgowej, zwężenia tętnicy szyjnej wewnętrznej lub miażdżycy; 4) nadkrzepliwość lub zakrzepica żylna; 5) przeciwwskazania związane z zamknięciem PFO i antykoagulantami; 6) obturacyjny bezdech senny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa małych boczników
mały (3-9 bąbelków)
Procedura: Zamknięcie PFO
Zamknięcie PFO
Lek: środek przeciwzakrzepowy
rywaroksaban
Grupa umiarkowanie bocznikowa
(10-30 bąbelków)
Procedura: Zamknięcie PFO
Zamknięcie PFO
Lek: środek przeciwzakrzepowy
rywaroksaban
Grupa o dużym boczniku
> 30 bąbelków
Procedura: Zamknięcie PFO
Zamknięcie PFO
Lek: środek przeciwzakrzepowy
rywaroksaban

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
niezależnie od tego, czy wystąpi nawrót udaru, czy złagodzenie migreny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMeng1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Patentowy otwór owalny

Badania kliniczne na Zamknięcie PFO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj