Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antikoagulancia pro pacienty s PFO

16. dubna 2024 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing
Pacienti, kteří v naší instituci podstoupili jak bublinkovou transkraniální dopplerografii (bubble-TCD), tak transezofageální echokardiografii (TEE), byli postupně zařazeni do této studie případové kontroly v reálném světě od srpna 2016 do srpna 2023. Pacienti byli rozděleni do tří skupin podle stupně pozorovaného zkratu: mírný (3-9 bublin), střední (10-30 bublin) a těžký (více než 30 bublin). V případech s mírným zkratem (malé velikosti) PFO byla podána postprocedurální antikoagulace nebo uzávěr PFO. Po intervencích sledování zahrnovalo záznam remise migrény, recidivujících neurologických příhod, případů velkého krvácení a mortality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

277

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilým účastníkům byla potvrzena jejich diagnóza PFO pomocí transezofageální echokardiografie (TEE), bublinové transkraniální dopplerografie (Bubble-TCD) nebo kontrastní echokardiografie pravého srdce a dali svůj informovaný souhlas s účastí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ověřená diagnóza PFO pomocí TEE, Bubble-TCD nebo kontrastní echokardiografie pravého srdce;
  2. věk se pohybuje mezi 16 a 65 lety;
  3. žádná omezení sexuální orientace;
  4. pacienti s mrtvicí s kryptogenními mrtvicemi podle klasifikace TOAST;
  5. žádné jiné pravděpodobné příčiny migrény, s výjimkou PFO;
  6. žádné vícenásobné rizikové faktory pro cerebrovaskulární onemocnění, jako je hypertenze, cukrovka nebo kouření.

Kritéria vyloučení:

  • 1) těžké, akutní nebo život ohrožující stavy včetně akutních kardio-cerebrovaskulárních onemocnění, významného selhání orgánů nebo infekcí; 2)kontraindikace zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), zejména se zvýšením kontrastu; 3) přítomnost stenózy mozkové tepny, stenózy vnitřní krkavice nebo aterosklerózy; 4) hyperkoagulabilita nebo žilní trombóza; 5) kontraindikace spojené s uzávěrem PFO a antikoagulancii; 6) obstrukční spánková apnoe.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina malých zkratů
malý (3-9 bublinek)
Postup: Uzávěr PFO
Uzávěr PFO
Lék: antikoagulant
rivaroxaban
skupina středního zkratu
(10-30 bublinek)
Postup: Uzávěr PFO
Uzávěr PFO
Lék: antikoagulant
rivaroxaban
skupina velkých zkratů
> 30 bublinek
Postup: Uzávěr PFO
Uzávěr PFO
Lék: antikoagulant
rivaroxaban

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zda dojde k opakované mrtvici nebo úlevě od migrény
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RMeng1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patent Foramen Ovale

Klinické studie na Uzávěr PFO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit