Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antikoagulantia til PFO-patienter

16. april 2024 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing
Patienter, der gennemgik både boble transkraniel Doppler (boble-TCD) og transoesophageal ekkokardiografi (TEE) på vores institution, blev fortløbende tilmeldt dette virkelige case-kontrolstudie fra august 2016 til august 2023. Patienterne blev kategoriseret i tre grupper baseret på graden af ​​observeret shunt: mild (3-9 bobler), moderat (10-30 bobler) og svær (mere end 30 bobler). I tilfælde med mild shunt (lille størrelse) PFO blev post-procedureel antikoagulering eller PFO-lukning administreret. Efter interventionerne omfattede opfølgningen registrering af migræne-remission, tilbagevendende neurologiske hændelser, tilfælde af større blødninger og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

277

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede deltagere fik bekræftet deres PFO-diagnose via transoesophageal ekkokardiografi (TEE), boble transkraniel Doppler (Bubble-TCD) eller kontrastekkokardiografi af højre hjerte og gav deres informerede samtykke til at deltage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. verificeret PFO-diagnose gennem TEE, Bubble-TCD eller kontrastekkokardiografi af højre hjerte;
  2. alderen spænder mellem 16 og 65;
  3. ingen begrænsninger på seksuel orientering;
  4. slagtilfældepatienter med kryptogene slagtilfælde i henhold til TOAST-klassifikationen;
  5. ingen andre sandsynlige årsager til migræne, med undtagelse af PFO;
  6. ingen flere risikofaktorer for cerebrovaskulær sygdom, såsom hypertension, diabetes eller rygning.

Ekskluderingskriterier:

  • 1)alvorlige, akutte eller livstruende tilstande, herunder akutte kardio-cerebrovaskulære sygdomme, betydelig organsvigt eller infektioner; 2) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kontraindikationer, især med kontrastforstærkning; 3) tilstedeværelse af cerebral arteriestenose, intern carotisarteriestenose eller aterosklerose; 4) hyperkoagulabilitet eller venøs trombose; 5) kontraindikationer forbundet med PFO-lukning og antikoagulantia; 6) obstruktiv søvnapnø.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lille-shunt gruppe
små (3-9 bobler)
Procedure: PFO lukning
PFO lukning
Medicin: antikoagulant
rivaroxaban
moderat-shunt gruppe
(10-30 bobler)
Procedure: PFO lukning
PFO lukning
Medicin: antikoagulant
rivaroxaban
stor-shunt gruppe
>30 bobler
Procedure: PFO lukning
PFO lukning
Medicin: antikoagulant
rivaroxaban

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
om der opstår tilbagevendende slagtilfælde eller migrænelindring
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMeng1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patent Foramen Ovale

Kliniske forsøg med PFO lukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner