PFO 환자용 항응고제
2024년 4월 16일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
우리 기관에서 기포 경두개 도플러(거품-TCD)와 경식도 심장초음파(TEE)를 모두 받은 환자들은 2016년 8월부터 2023년 8월까지 이 실제 사례 관리 연구에 연속적으로 등록되었습니다.
환자들은 관찰된 션트 정도에 따라 경증(기포 3~9개), 중등도(기포 10~30개), 중증(기포 30개 이상)의 세 그룹으로 분류되었습니다.
경증 션트(소형) PFO의 경우 시술 후 항응고제 또는 PFO 폐쇄가 시행되었습니다.
중재 이후 후속 조치에는 편두통 완화, 재발성 신경학적 사고, 주요 출혈 사례 및 사망률 기록이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
277
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
적격 참가자는 경식도 심장초음파(TEE), 버블 경두개 도플러(Bubble-TCD) 또는 우심의 조영 심장초음파를 통해 PFO 진단을 확인하고 참여에 대한 사전 동의를 제공했습니다.
설명
포함 기준:
- TEE, Bubble-TCD 또는 우심의 조영초음파검사를 통해 검증된 PFO 진단;
- 연령 범위는 16세에서 65세 사이입니다.
- 성적 지향에 대한 제한이 없습니다.
- TOAST 분류에 따른 원인불명 뇌졸중이 있는 뇌졸중 환자;
- PFO를 제외하고 편두통의 다른 원인은 없습니다.
- 고혈압, 당뇨병, 흡연과 같은 뇌혈관 질환에 대한 다중 위험 요소가 없습니다.
제외 기준:
- 1) 급성 심뇌혈관 질환, 심각한 장기 부전 또는 감염을 포함한 중증, 급성 또는 생명을 위협하는 상태. 2) 자기공명영상(MRI) 금기사항, 특히 대비 강화와 관련된 경우; 3) 뇌동맥 협착증, 내경동맥 협착증 또는 죽상동맥경화증의 존재; 4) 응고항진성 또는 정맥 혈전증; 5) PFO 폐쇄 및 항응고제와 관련된 금기 사항; 6) 폐쇄성 수면 무호흡증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소형 션트 그룹
작음(거품 3~9개)
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PFO 폐쇄
리바록사반
|
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보통 션트 그룹
(거품 10~30개)
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PFO 폐쇄
리바록사반
|
|
대형 션트 그룹
>30개의 버블
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PFO 폐쇄
리바록사반
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
재발성 뇌졸중 또는 편두통 완화가 발생하는지 여부
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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