気管切開を必要とする複雑な医療を抱える子供のためのデジタルヘルスパスウェイ (DECIDE-T)
複雑な医療をもつ小児に対するケアパスの導入と強化：小児科における気管切開の実施評価事業
DECIDE-T プロジェクトは、長期換気 (気管切開/LTV) の有無にかかわらず、気管切開を必要とする小児患者に特化した標準化されたクリニカルパスを開発しています。 これらの患者はアルバータ州の人口のごく一部に過ぎませんが、180 日以上入院する小児患者の 50% 以上を占めます。 この経路には、家族、介護者、医療専門家にサポートを提供するデジタル医療ソリューションを組み込んだ病院から在宅への指示が含まれます。 デジタル サポートには、コネクト ケア パスウェイ、情報に基づいた意思決定のためのリソース、教育モジュール、家族と介護者の教育のための忠実度の高いシミュレーション、オンラインの親リソース センター、病院および地域内のピア サポートへのアクセスが含まれます。退院後の遠隔医療プログラム。
DECIDE-T プロジェクトの目標は、気管切開や LTV を必要とする子どもたちの入院期間とそれに伴う費用を削減し、養育者や家族が経験する精神的苦痛や燃え尽き症候群を軽減することです。
調査の概要
詳細な説明
背景: 医療の進歩により、より多くの子供たちが重篤な病気を乗り越え、複雑な医療を抱えながら生活するようになりました。 重篤な病気の後に気管切開（人工呼吸器に使用できる人工気道を形成するために首に開けられる外科的開口部）を受けて退院した子供たちは、この医学的に複雑で技術に依存した患者集団の一例です。 アルバータ州では、これらの子供たちのケアはストーラリー病院とアルバータ小児病院に集中されています。 気管切開患者数は年間 40 人未満で、180 日以上入院する小児患者の 50% 以上を占め、患者あたり平均 484,660 ドル/年以上となっています。 アルバータ州の年間小児急性期医療予算の 30% を超えています。 しかし、これらの三次医療センターには、州で標準化された気管切開術のケア経路が欠如しており、現在のガイドラインに基づくと、実際のやり方には大きなばらつきがあり、プログラムの非効率性やケアへの障壁が存在します。 これにより、以下が引き起こされます。 1) 患者の健康被害と病気の負担。 2) 一貫性がなく、情報が不十分な意思決定。 3) 集中治療室および入院期間の増加。 4) 特定の部分集団に対する体系的な不平等。 5) 家族、つまり介護者や医療提供者 (HCP) に多大な負担がかかり、燃え尽き症候群や長期にわたる精神的健康上の合併症を引き起こします。 これらの要因により、医療システムのコストが高くなり、他の小児患者のケアに潜在的な不利益が生じます。
デジタルソリューション: 研究者らは、気管切開/LTVを必要とする医療複雑性のある子供のための地方のデジタル健康パスウェイ(DECIDE-T)の適応、実施、評価を提案しています。 DECIDE-T モデルは、病院から自宅までの移動、教育およびピアサポートのデジタル ソリューション、および気管切開を受けた子供の世話をする家族介護者や医療従事者をサポートする遠隔医療フォローアップ プログラムで構成されます。
主な目的: 入院期間と費用を 40% 削減します。第 2 の目的: 検証済みの手段を使用して、家族や介護者の精神的ストレスと医療従事者の精神的苦痛を軽減する。
アプローチ: DECIDE-T の主要な構成要素は、証拠に基づいたガイドラインと、家族、介護者、医療従事者、その他の関係者との協議を使用して定義されます。 DECIDE-T の導入後の成果を評価するには、科学的手法が使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Maria Castro Codesal, MD, PhD
- 電話番号：7802485650
- メール：castroco@ualberta.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Daniel Ofosu, MPhil
- 電話番号：7802485650
- メール：dofosu@ualberta.ca
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- 募集
- Alberta Children's Hospital
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コンタクト：
- Karen Kam, MD
- メール：karen.kam@albertahealthservices.ca
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主任研究者：
- Karen Kam, MD
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Edmonton、Alberta、カナダ
- 募集
- Stollery Children'S Hospital
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コンタクト：
- Michael van Manen, MD
- メール：michaelv@ualberta.ca
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主任研究者：
- Michael van Manen, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
参加施設で気管切開手術を受ける0歳から18歳までの小児
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：実装前
DECIDE-T導入前に気管切開手術を受けている被験者
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アクティブコンパレータ：導入後/介入
DECIDE-T導入後に気管切開手術を受けた対象者
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この介入には、気管切開を必要とするこれらの小児のための標準化された臨床経路の開発が含まれます。
この経路は、家族、介護者、医療専門家をサポートするデジタル医療ソリューションを組み込んだ、病院から在宅への指示で構成されています。
これらのデジタル サポートには、コネクト ケア パスウェイ、家族が臨床上の意思決定プロセス中に情報に基づいた選択を行えるよう支援するリソース、家族や介護者の教育を強化するための教育モジュールと忠実度の高いシミュレーション、オンラインの親向けリソース センター、およびピアサポート（病院から地域社会まで）と退院後の遠隔医療プログラムへのアクセス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：12ヶ月
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患者の入院期間の合計
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12ヶ月
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ICU滞在期間
時間枠：12ヶ月
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患者の ICU 滞在期間の合計
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12ヶ月
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ICU再入院
時間枠：12ヶ月
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初期入院中のICU再入室率
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12ヶ月
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死亡
時間枠：12ヶ月
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すべてが入院中の死亡原因となる
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12ヶ月
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カニューレ除去
時間枠：12ヶ月
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入院中のカニューレ抜去に成功
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12ヶ月
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気管切開の期間
時間枠：12ヶ月
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気管切開の配置から抜管の成功までの時間
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12ヶ月
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気管切開の有害事象
時間枠：12ヶ月
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入院中の気管切開関連の有害事象
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12ヶ月
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入院費用
時間枠：12ヶ月
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入院にかかった費用の総額
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12ヶ月
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再入院
時間枠：12ヶ月
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初回退院後の再入院率
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12ヶ月
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DECIDE-T の純金銭的メリット
時間枠：12ヶ月
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DECIDE-T による医療費削減額。DECIDE-T 導入前と導入後に治療を受けた患者のインデックス入院あたりの平均費用の差。
費用には、入院、外来受診、医師の請求、可能な場合は在宅医療の費用、退院後の再入院の費用が含まれます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の精神的ストレス
時間枠：12ヶ月
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保護者向け小児科目録 (PIP) を使用した、気管切開を必要とする子供の養育者/家族の精神的苦痛と燃え尽き症候群。
PIP は、4 つの領域または下位尺度 (コミュニケーション (CM)、精神的苦痛 (ED)、医療 (MC)、および役割機能 (RF)) にグループ化された 42 項目で構成されるアンケートです。
その目的は、慢性疾患を持つ子供、または長期にわたる医学的監視を必要とする子供を世話する親が受けるストレスのレベルを測定することです。
回答は、1 (「まったくない/まったくない」) から 5 (「非常に頻繁に/非常に多い」) までの 5 段階のリッカート スケールを使用して提供されます。
スコアが高いほど、ストレスのレベルが高いことを示します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Maria Castro Codesal, MD, PhD、University of Alberta
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00127121
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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