기관 절개술이 필요한 의학적 복잡성을 가진 어린이를 위한 디지털 건강 경로 (DECIDE-T)
의학적 복잡성이 있는 아동을 위한 치료 경로의 채택 및 강화: 소아 기관절개술 시행 평가 프로젝트
DECIDE-T 프로젝트는 장기 환기(기관절개술/LTV) 유무에 관계없이 기관절개술이 필요한 소아 환자를 위해 특별히 표준화된 임상 경로를 개발하고 있습니다. 이 환자들은 앨버타 인구의 작은 부분을 차지하지만 180일 이상 입원한 소아 환자의 50% 이상을 차지합니다. 경로에는 가족, 간병인 및 의료 전문가에게 지원을 제공하기 위해 디지털 건강 솔루션을 통합하는 병원에서 집으로의 지시가 포함됩니다. 디지털 지원에는 Connect Care 경로, 정보에 입각한 의사 결정을 위한 리소스, 교육 모듈, 가족 및 간병인 교육을 위한 충실도 높은 시뮬레이션, 온라인 부모 리소스 센터, 병원 및 지역 사회 내 동료 지원 액세스가 포함됩니다. 퇴원 후 원격 의료 프로그램.
DECIDE-T 프로젝트의 목표는 기관 절개술/LTV가 필요한 어린이의 입원 기간 및 관련 비용을 줄이고 간병인과 가족이 경험하는 정신적 고통과 탈진을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 의학의 발전으로 인해 심각한 질병에서 살아남고 의학적 복잡성을 안고 살아가는 어린이가 더 많아졌습니다. 기관 절개술(목을 통해 기계 환기에 사용할 수 있는 인공 기도를 형성하는 외과적 개구부)을 받고 중병을 앓은 후 퇴원한 어린이는 의학적으로 복잡하고 기술적으로 의존하는 환자 집단의 예입니다. 앨버타에서는 이러한 아이들을 돌보는 일이 Stollery 및 Alberta Children's Hospitals에 집중되어 있습니다. 연간 40명 미만의 기관 절개 환자가 180일 이상 입원한 소아 환자의 50% 이상을 차지하며 평균 $484.660/환자/년 이상 앨버타 연간 소아 급성 치료 예산의 30% 이상입니다. 그러나 이러한 3차 센터에는 주정부의 표준화된 기관 절개술 관리 경로가 부족하고 현재 지침에 따르면 실무상 상당한 차이가 있으며 프로그램 비효율성과 치료 장벽이 있습니다. 이로 인해 다음이 발생합니다. 1) 환자의 건강 및 질병 부담이 손상됩니다. 2) 일관성이 없고 정보가 부족한 의사결정; 3) 중환자실 및 병원 입원 기간이 늘어납니다. 4) 특정 하위 집단에 대한 체계적 불평등; 5) 가족 간병인 및 의료 서비스 제공자(HCP)에게 상당한 부담을 주어 소진 및 장기간 지속되는 정신 건강 합병증을 유발합니다. 이러한 요인은 의료 시스템에 높은 비용을 초래하고 다른 소아 환자의 치료에 잠재적인 해를 끼칠 수 있습니다.
디지털 솔루션: 조사관은 기관절개술/LTV(DECIDE-T)가 필요한 의학적 복잡성이 있는 어린이를 위한 주정부 디지털 건강 경로의 조정, 구현 및 평가를 제안합니다. DECIDE-T 모델은 병원에서 집까지의 이동, 교육 및 동료 지원 디지털 솔루션, 기관절개술을 받은 어린이를 돌보는 가족 간병인 및 HCP를 지원하는 원격 의료 후속 프로그램으로 구성됩니다.
주요 목표: 입원 기간 및 비용을 40% 절감합니다. 2차 목표: 검증된 조치를 사용하여 가족-간병인의 정신적 스트레스와 HCP의 도덕적 고통을 줄입니다.
접근 방식: DECIDE-T의 주요 구성 요소는 증거 기반 지침과 가족 간병인, HCP 및 기타 이해관계자와의 협의를 통해 정의됩니다. DECIDE-T 시행 후 결과를 평가하기 위해 과학적 방법이 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria Castro Codesal, MD, PhD
- 전화번호: 7802485650
- 이메일: castroco@ualberta.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Daniel Ofosu, MPhil
- 전화번호: 7802485650
- 이메일: dofosu@ualberta.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- 모병
- Alberta Children's Hospital
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연락하다:
- Karen Kam, MD
- 이메일: karen.kam@albertahealthservices.ca
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수석 연구원:
- Karen Kam, MD
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- 모병
- Stollery Children's Hospital
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연락하다:
- Michael van Manen, MD
- 이메일: michaelv@ualberta.ca
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수석 연구원:
- Michael van Manen, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참여기관에서 기관절개술을 받은 0~18세 아동
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 구현 전
DECIDE-T 시행 전 기관절개술을 받은 피험자
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활성 비교기: 구현 후/개입
DECIDE-T 시행 후 기관절개술을 받은 피험자
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개입에는 기관 절개술이 필요한 어린이를 위한 표준화된 임상 경로 개발이 포함됩니다.
이 경로는 가족, 간병인 및 의료 전문가를 지원하기 위한 디지털 건강 솔루션을 통합한 병원에서 가정으로의 지시로 구성됩니다.
이러한 디지털 지원에는 Connect Care 경로, 임상 의사 결정 과정에서 가족이 정보에 입각한 선택을 할 수 있도록 지원하는 리소스, 가족/간병인 교육을 강화하기 위한 교육 모듈 및 충실도 시뮬레이션, 온라인 부모 리소스 센터 및 동료 지원(병원에서 지역사회까지) 및 퇴원 후 원격 의료 프로그램에 대한 접근권을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 체류 기간
기간: 12 개월
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환자가 병원에 입원한 총 기간
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12 개월
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ICU 입원 기간
기간: 12 개월
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환자가 ICU에 입원한 총 기간
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12 개월
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중환자실 재입원
기간: 12 개월
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지표입원 중 중환자실 재입원율
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12 개월
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인류
기간: 12 개월
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모두 입원 중 사망 원인
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12 개월
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Decannulation
기간: 12 개월
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입원 중 성공적인 제거
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12 개월
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기관 절개 기간
기간: 12 개월
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기관 절개술 배치와 성공적인 탈관술 사이의 시간
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12 개월
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기관절개 부작용
기간: 12 개월
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입원 중 기관절개술 관련 이상반응
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12 개월
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병원비
기간: 12 개월
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총 입원비
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12 개월
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병원 재입원
기간: 12 개월
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지표병원 퇴원 후 재입원율
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12 개월
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DECIDE-T의 순금전적 이익
기간: 12 개월
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DECIDE-T로 인한 의료 비용 절감은 DECIDE-T 시행 전과 후 치료받은 환자의 인덱스 입원 당 평균 비용의 차이입니다.
비용에는 입원 비용, 외래 환자 방문 비용, 의사 청구 비용, 가능한 경우 홈 케어 비용, 퇴원 후 재입원 비용이 포함됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보호자의 정신적 스트레스
기간: 12 개월
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PIP(Pediatric Inventory for Parents)를 사용하여 기관절개술이 필요한 어린이를 돌보는 사람/가족의 정신적 고통과 소진.
PIP는 4개의 영역 또는 하위 척도(의사소통(CM), 정서적 고통(ED), 의료(MC) 및 역할 기능(RF))으로 분류된 42개 항목으로 구성된 설문지입니다.
그 목적은 만성 질환이 있거나 장기간의 의학적 모니터링이 필요한 자녀를 돌보는 부모가 겪는 스트레스 수준을 측정하는 것입니다.
응답은 1("전혀 그렇지 않음")부터 5("매우 자주/매우 자주")까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 제공됩니다.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Castro Codesal, MD, PhD, University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00127121
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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