Vía de salud digital para niños con complejidad médica que requieren traqueotomía (DECIDE-T)
Adopción y mejora de una vía de atención para niños con complejidad médica: un proyecto de evaluación de la implementación de la traqueotomía en pediatría
El proyecto DECIDE-T está desarrollando una vía clínica estandarizada específicamente para pacientes pediátricos que requieren traqueotomía con o sin ventilación a largo plazo (traqueotomía/LTV). Estos pacientes representan una pequeña porción de la población de Alberta, pero representan más del 50% de los pacientes pediátricos hospitalizados durante más de 180 días. El camino incluirá una directiva de hospital a hogar que incorpora soluciones de salud digitales para brindar apoyo a las familias, los cuidadores y los profesionales de la salud. Los apoyos digitales incluirán una vía Connect Care, recursos para la toma de decisiones informadas, módulos educativos, simulaciones de alta fidelidad para la educación de familias y cuidadores, un centro de recursos para padres en línea y acceso a apoyo de pares dentro del hospital y la comunidad, así como un programa de telesalud post-alta.
El objetivo del proyecto DECIDE-T es reducir las estancias hospitalarias y los costos asociados de los niños que requieren traqueotomía/LTV, así como disminuir la angustia mental y el agotamiento que experimentan sus cuidadores y familias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES: Los avances médicos han resultado en que más niños sobrevivan enfermedades críticas y luego vivan con complejidad médica. Los niños dados de alta después de una enfermedad crítica con una traqueotomía (una abertura quirúrgica creada a través del cuello para formar una vía aérea artificial que puede usarse para ventilación mecánica) son un ejemplo de esta población de pacientes médicamente compleja y tecnológicamente dependiente. En Alberta, la atención de estos niños está centralizada en los hospitales Stollery y Alberta Children's. Menos de 40 pacientes traqueotomizados/año representan >50% de los pacientes pediátricos hospitalizados durante más de 180 días y un promedio de $484.660/paciente/año-más más del 30% del presupuesto anual de cuidados intensivos pediátricos de Alberta. Sin embargo, estos centros terciarios carecen de una vía de atención de traqueotomía estandarizada a nivel provincial y, según las pautas actuales, tienen variaciones sustanciales en la práctica, ineficiencias en los programas y barreras para la atención. Esto provoca: 1) una carga de salud y enfermedad comprometida para los pacientes; 2) toma de decisiones inconsistente y mal informada; 3) mayor estancia en cuidados intensivos y hospitalarios; 4) desigualdades sistémicas para ciertas subpoblaciones; y 5) cargas sustanciales para las familias, cuidadores y proveedores de atención médica (PS), que provocan agotamiento y complicaciones de salud mental duraderas. Estos factores resultan en un alto costo para el sistema de salud y un potencial perjuicio para la atención de otros pacientes pediátricos.
SOLUCIÓN DIGITAL: Los investigadores proponen la adaptación, implementación y evaluación de una Vía de Salud Digital provincial para niños con complejidad médica que requieren traqueostomía/LTV (DECIDE-T). El modelo DECIDE-T comprenderá un viaje del hospital al hogar, educación y soluciones digitales de apoyo entre pares y un programa de seguimiento de telemedicina para apoyar a las familias, los cuidadores y los profesionales sanitarios que cuidan de niños traqueotomizados.
OBJETIVO PRINCIPAL: Reducir la estancia hospitalaria y los costos en un 40%; OBJETIVO SECUNDARIO: disminuir el estrés mental de las familias-cuidadores y la angustia moral de los profesionales sanitarios utilizando medidas validadas.
ENFOQUES: Los componentes clave de DECIDE-T se definirán utilizando pautas basadas en evidencia y consultas con familias-cuidadores, profesionales sanitarios y otras partes interesadas. Se utilizarán métodos científicos para evaluar los resultados después de la implementación de DECIDE-T.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Castro Codesal, MD, PhD
- Número de teléfono: 7802485650
- Correo electrónico: castroco@ualberta.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daniel Ofosu, MPhil
- Número de teléfono: 7802485650
- Correo electrónico: dofosu@ualberta.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá
- Reclutamiento
- Alberta Children's Hospital
-
Contacto:
- Karen Kam, MD
- Correo electrónico: karen.kam@albertahealthservices.ca
-
Investigador principal:
- Karen Kam, MD
-
Edmonton, Alberta, Canadá
- Reclutamiento
- Stollery Children's Hospital
-
Contacto:
- Michael van Manen, MD
- Correo electrónico: michaelv@ualberta.ca
-
Investigador principal:
- Michael van Manen, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños de 0 a 18 años que se someten a un procedimiento de traqueostomía en los sitios participantes
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Preimplementación
Sujetos sometidos a procedimiento de traqueotomía antes de la implementación de DECIDE-T
|
|
|
Comparador activo: Post-implementación/Intervención
Sujetos sometidos a procedimiento de traqueostomía luego de la implementación de DECIDE-T
|
La intervención implica el desarrollo de una vía clínica estandarizada para estos niños que requieren traqueotomía.
El camino comprende una directiva del hospital al hogar, que incorpora soluciones de salud digitales para apoyar a la familia, los cuidadores y los profesionales de la salud.
Estos apoyos digitales incluyen, entre otros, una vía Connect Care, recursos para ayudar a las familias a tomar decisiones informadas durante el proceso de toma de decisiones clínicas, módulos educativos y simulaciones de alta fidelidad para mejorar la educación de las familias y los cuidadores, un centro de recursos para padres en línea y acceso a apoyo de pares (que abarca desde el hospital hasta la comunidad) y un programa de telesalud posterior al alta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La duración total de la estancia del paciente en el hospital.
|
12 meses
|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La duración total de la estancia del paciente en la UCI.
|
12 meses
|
|
Readmisión en UCI
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tasa de reingresos en UCI durante la hospitalización índice
|
12 meses
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Mortalidad por todas las causas durante el ingreso.
|
12 meses
|
|
Decanulación
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Decanulación exitosa durante el ingreso
|
12 meses
|
|
Duración de la traqueotomía
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tiempo entre la colocación de la traqueostomía y la decanulación exitosa
|
12 meses
|
|
Eventos adversos de traqueotomía
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Eventos adversos relacionados con la traqueotomía durante el ingreso
|
12 meses
|
|
Costo hospitalario
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Costo total de la estancia hospitalaria
|
12 meses
|
|
Reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tasa de reingresos hospitalarios tras el alta hospitalaria índice
|
12 meses
|
|
Beneficio monetario neto de DECIDE-T
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los ahorros en costos de atención médica atribuibles a DECIDE-T como la diferencia entre el costo medio por ingreso índice para pacientes tratados antes y después de la implementación de DECIDE-T.
Los costos incluirán costos de hospitalizaciones, visitas ambulatorias, reclamos médicos, costos de atención domiciliaria cuando estén disponibles, reingresos después del alta inicial.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés mental de los cuidadores
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La angustia mental y el agotamiento de los cuidadores/familias de niños que requieren traqueotomía utilizando el Inventario Pediátrico para Padres (PIP).
El PIP es un cuestionario que consta de 42 ítems, agrupados en cuatro dominios o subescalas (Comunicación (CM), Angustia Emocional (DE), Atención Médica (MC) y Función de Rol (RF)).
Su propósito es medir los niveles de estrés que sufren los padres que cuidan a un niño con una enfermedad crónica o que requiere un seguimiento médico prolongado.
Las respuestas se proporcionan utilizando una escala Likert de cinco puntos, que van desde 1 ("nunca/nada") a 5 ("muy a menudo/extremadamente").
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Castro Codesal, MD, PhD, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00127121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .