Digital hälsoväg för barn med medicinsk komplexitet som kräver trakeostomi (DECIDE-T)
Adoption och förbättring av en vårdväg för barn med medicinsk komplexitet: ett implementeringsutvärderingsprojekt för trakeostomi i pediatrik
DECIDE-T-projektet utvecklar en standardiserad klinisk väg specifikt för pediatriska patienter som behöver trakeostomi med eller utan långtidsventilation (trakeostomi/LTV). Dessa patienter representerar en liten del av Albertas befolkning men står för över 50 % av de pediatriska patienterna på sjukhus i mer än 180 dagar. Vägen kommer att omfatta ett sjukhus-till-hem-direktiv som innehåller digitala hälsolösningar för att ge stöd till familjer, vårdgivare och vårdpersonal. Digitalt stöd kommer att inkludera en Connect Care-väg, resurser för informerat beslutsfattande, utbildningsmoduler, högtrohetssimuleringar för utbildning av familjer och vårdgivare, ett onlineföräldraresurscenter och tillgång till kamratstöd inom sjukhuset och samhället, samt en telehälsoprogram efter utskrivningen.
Målet med DECIDE-T-projektet är att minska sjukhusvistelser och tillhörande kostnader för barn som behöver trakeostomi/LTV, samt att minska psykisk oro och utbrändhet som deras vårdgivare och familjer upplever.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND: Medicinska framsteg har resulterat i att fler barn överlever kritisk sjukdom och sedan lever med medicinsk komplexitet. Barn som skrivs ut efter kritisk sjukdom med en trakeostomi - en kirurgisk öppning skapad genom halsen för att bilda en konstgjord luftväg som kan användas för mekanisk ventilation - är ett exempel på denna medicinskt komplexa, teknologiskt beroende patientpopulation. I Alberta är vården för dessa barn centraliserad till barnsjukhusen Stollery och Alberta. Färre än 40 trakeostomiserade patienter/år står för >50 % av barnpatienter inlagda på sjukhus i över 180 dagar och i genomsnitt $484.660/patient/år-mer än 30 % av Albertas årliga pediatriska akutvårdsbudget. Dessa tertiära centra saknar dock en provinsiell standardiserad trakeostomivårdsväg och har, baserat på nuvarande riktlinjer, betydande variationer i praktiken, programineffektivitet och vårdhinder. Detta orsakar: 1) komprometterad hälsa och sjukdomsbörda för patienter; 2) inkonsekvent och dåligt informerat beslutsfattande; 3) ökad vistelse på intensivvård och sjukhus; 4) systemiska orättvisor för vissa delpopulationer; och 5) betydande bördor för familjer, vårdgivare och vårdgivare (HCP), vilket orsakar utbrändhet och långvariga psykiska komplikationer. Dessa faktorer resulterar i en hög kostnad för hälsosystemet och potentiell skada för vården av andra pediatriska patienter.
DIGITAL LÖSNING: Utredarna föreslår anpassning, implementering och bedömning av en provinsiell digital hälsoväg för barn med medicinsk komplexitet som kräver trakeostomi/LTV (DECIDE-T). DECIDE-T-modellen kommer att omfatta en resa från sjukhus till hem, utbildning och digitala lösningar för kamratstöd och ett uppföljningsprogram för telemedicin för att stödja familjer, vårdgivare och hälsovårdare som tar hand om trakeostomierade barn.
PRIMÄRT MÅL: Minska sjukhusvistelse och kostnader med 40 %; SEKUNDÄRT MÅL: minska familjer-vårdgivares mentala stress och HCP:s moraliska nöd med hjälp av validerade mått.
METOD: De viktigaste komponenterna i DECIDE-T kommer att definieras med hjälp av evidensbaserade riktlinjer och samråd med familjer, vårdgivare, hälsovårdare och andra intressenter. Vetenskapliga metoder kommer att användas för att utvärdera resultat efter implementering av DECIDE-T.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maria Castro Codesal, MD, PhD
- Telefonnummer: 7802485650
- E-post: castroco@ualberta.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Daniel Ofosu, MPhil
- Telefonnummer: 7802485650
- E-post: dofosu@ualberta.ca
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrytering
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Karen Kam, MD
- E-post: karen.kam@albertahealthservices.ca
-
Huvudutredare:
- Karen Kam, MD
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Rekrytering
- Stollery Children's Hospital
-
Kontakt:
- Michael van Manen, MD
- E-post: michaelv@ualberta.ca
-
Huvudutredare:
- Michael van Manen, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn i åldern 0 till 18 år som genomgår trakeostomi på deltagande platser
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Förimplementering
Försökspersoner som genomgår trakeostomiförfarande före implementeringen av DECIDE-T
|
|
|
Aktiv komparator: Efterimplementering/intervention
Försökspersoner som genomgår trakeostomi efter implementeringen av DECIDE-T
|
Interventionen innebär att utveckla en standardiserad klinisk väg för dessa barn som behöver trakeostomi.
Vägen består av ett direktiv från sjukhus till hem, som innehåller digitala hälsolösningar för att stödja familj, vårdgivare och vårdpersonal.
Dessa digitala stöd inkluderar men är inte begränsade till en Connect Care-väg, resurser för att hjälpa familjer att göra välgrundade val under den kliniska beslutsprocessen, utbildningsmoduler och högtrohetssimuleringar för att förbättra utbildningen av familjer/vårdgivare, ett online-föräldraresurscenter och tillgång till kamratstöd (som sträcker sig från sjukhus till samhälle) och ett telehälsoprogram efter utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 12 månader
|
Den totala varaktigheten av patientens vistelse på sjukhus
|
12 månader
|
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 12 månader
|
Den totala varaktigheten av patientens vistelse på intensivvårdsavdelningen
|
12 månader
|
|
ICU återinläggning
Tidsram: 12 månader
|
Frekvens av återinläggningar på intensivvårdsavdelningen under indexsjukhusinläggningen
|
12 månader
|
|
Dödlighet
Tidsram: 12 månader
|
Alla orsakar dödlighet under inläggningen
|
12 månader
|
|
Dekanylering
Tidsram: 12 månader
|
Framgångsrik dekanylering under antagning
|
12 månader
|
|
Varaktighet av trakeostomi
Tidsram: 12 månader
|
Tid mellan trakeostomiplacering och framgångsrik dekanylering
|
12 månader
|
|
Trakeostomibiverkningar
Tidsram: 12 månader
|
Trakeostomirelaterade biverkningar under inläggning
|
12 månader
|
|
Sjukhuskostnad
Tidsram: 12 månader
|
Total kostnad för sjukhusvistelse
|
12 månader
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 12 månader
|
Antal återinläggningar på sjukhus efter indexutskrivning från sjukhus
|
12 månader
|
|
Netto-monetär fördel av DECIDE-T
Tidsram: 12 månader
|
Sjukvårdskostnadsbesparingarna hänförliga till DECIDE-T som skillnaden mellan medelkostnaden per indexintagning för patienter som behandlats före och efter implementering av DECIDE-T.
Kostnaderna kommer att inkludera kostnader för sjukhusinläggningar, polikliniska besök, läkarkrav, kostnader för hemvård där sådana finns, återinläggningar efter indexutskrivning
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivare psykisk stress
Tidsram: 12 månader
|
Den psykiska ångesten och utbrändheten hos vårdgivare/barnfamiljer som behöver trakeostomi med hjälp av Pediatric Inventory for Parents (PIP).
PIP är ett frågeformulär som består av 42 objekt, grupperade i fyra domäner eller subskalor (Kommunikation (CM), Emotional Distress (ED), Medical Care (MC) och Roll Function (RF)).
Syftet är att mäta stressnivåerna för föräldrar som tar hand om ett barn med en kronisk sjukdom eller som kräver långvarig medicinsk övervakning.
Svar ges med hjälp av en femgradig Likert-skala, från 1 ("aldrig/inte alls") till 5 ("mycket ofta/extremt").
Högre poäng indikerar högre nivåer av stress.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria Castro Codesal, MD, PhD, University of Alberta
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00127121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .