Caminho digital de saúde para crianças com complexidade médica que requer traqueostomia (DECIDE-T)
Adoção e aprimoramento de uma trajetória de cuidado para crianças com complexidade médica: um projeto de avaliação de implementação de traqueostomia em pediatria
O projeto DECIDE-T está desenvolvendo uma via clínica padronizada especificamente para pacientes pediátricos que necessitam de traqueostomia com ou sem ventilação de longo prazo (traqueostomia/LTV). Esses pacientes representam uma pequena parcela da população de Alberta, mas representam mais de 50% dos pacientes pediátricos hospitalizados por mais de 180 dias. O caminho incluirá uma diretiva do hospital para casa que incorpora soluções digitais de saúde para fornecer apoio às famílias, cuidadores e profissionais de saúde. Os apoios digitais incluirão um caminho Connect Care, recursos para tomada de decisões informadas, módulos educacionais, simulações de alta fidelidade para educação de famílias e cuidadores, um centro de recursos parentais on-line e acesso ao apoio de pares no hospital e na comunidade, bem como um programa de telessaúde pós-alta.
O objetivo do projeto DECIDE-T é reduzir as internações hospitalares e os custos associados para crianças que necessitam de traqueostomia/LTV, bem como diminuir o sofrimento mental e o esgotamento experimentado pelos seus cuidadores e famílias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDAMENTO: Os avanços médicos resultaram em mais crianças sobrevivendo a doenças críticas e convivendo com a complexidade médica. Crianças que recebem alta após doença crítica com traqueostomia – uma abertura cirúrgica criada através do pescoço para formar uma via aérea artificial que pode ser usada para ventilação mecânica – são um exemplo desta população de pacientes clinicamente complexos e tecnologicamente dependentes. Em Alberta, o atendimento a essas crianças é centralizado nos hospitais infantis Stollery e Alberta. Menos de 40 pacientes traqueostomizados/ano representam >50% dos pacientes pediátricos hospitalizados por mais de 180 dias e uma média de US$ 484.660/paciente/ano – mais de 30% do orçamento anual para cuidados pediátricos agudos de Alberta. Estes centros terciários, no entanto, carecem de um percurso provincial padronizado de cuidados de traqueostomia e, com base nas directrizes actuais, apresentam variações substanciais na prática, ineficiências de programas e barreiras aos cuidados. Isto causa: 1) comprometimento da saúde e da carga de doença dos pacientes; 2) tomada de decisão inconsistente e mal informada; 3) aumento da permanência em terapia intensiva e hospitalar; 4) desigualdades sistêmicas para certas subpopulações; e 5) encargos substanciais para as famílias, cuidadores e prestadores de cuidados de saúde (PS), causando esgotamento e complicações de saúde mental duradouras. Esses fatores resultam em alto custo para o sistema de saúde e potencial prejuízo ao atendimento de outros pacientes pediátricos.
SOLUÇÃO DIGITAL: Os investigadores propõem a adaptação, implementação e avaliação de um Caminho Provincial de Saúde Digital para Crianças com Complexidade Médica que Requer Traqueostomia/LTV (DECIDE-T). O modelo DECIDE-T compreenderá uma jornada do hospital para casa, soluções digitais de educação e apoio de pares e um programa de acompanhamento de telemedicina para apoiar famílias-cuidadores e profissionais de saúde que cuidam de crianças traqueostomizadas.
OBJETIVO PRIMÁRIO: Reduzir o tempo de internação e os custos em 40%; OBJETIVO SECUNDÁRIO: diminuir o estresse mental dos familiares-cuidadores e o sofrimento moral dos profissionais de saúde usando medidas validadas.
ABORDAGENS: Os principais componentes do DECIDE-T serão definidos usando diretrizes baseadas em evidências e consultas com famílias-cuidadores, profissionais de saúde e outras partes interessadas. Serão utilizados métodos científicos para avaliar os resultados após a implementação do DECIDE-T.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Castro Codesal, MD, PhD
- Número de telefone: 7802485650
- E-mail: castroco@ualberta.ca
Estude backup de contato
- Nome: Daniel Ofosu, MPhil
- Número de telefone: 7802485650
- E-mail: dofosu@ualberta.ca
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- Alberta Children's Hospital
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Contato:
- Karen Kam, MD
- E-mail: karen.kam@albertahealthservices.ca
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Investigador principal:
- Karen Kam, MD
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- Stollery Children'S Hospital
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Contato:
- Michael van Manen, MD
- E-mail: michaelv@ualberta.ca
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Investigador principal:
- Michael van Manen, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças de 0 a 18 anos submetidas a procedimento de traqueostomia nos locais participantes
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Pré-implementação
Indivíduos submetidos a procedimento de traqueostomia antes da implementação do DECIDE-T
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Comparador Ativo: Pós-implementação/Intervenção
Indivíduos submetidos ao procedimento de traqueostomia após a implementação do DECIDE-T
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A intervenção envolve o desenvolvimento de um percurso clínico padronizado para essas crianças que necessitam de traqueostomia.
O caminho compreende uma diretiva do hospital para casa, incorporando soluções digitais de saúde para apoiar famílias, cuidadores e profissionais de saúde.
Esses suportes digitais incluem, mas não estão limitados a, um caminho Connect Care, recursos para ajudar as famílias a fazer escolhas informadas durante o processo de tomada de decisão clínica, módulos educacionais e simulações de alta fidelidade para melhorar a educação da família/cuidador, um centro de recursos parentais on-line e acesso ao apoio de pares (abrangendo do hospital à comunidade) e um programa de telessaúde pós-alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de internação hospitalar
Prazo: 12 meses
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O tempo total de permanência do paciente no hospital
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12 meses
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: 12 meses
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O tempo total de permanência do paciente na UTI
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12 meses
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Readmissão na UTI
Prazo: 12 meses
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Taxa de readmissões na UTI durante a internação índice
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12 meses
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Mortalidade
Prazo: 12 meses
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Todas as causas de mortalidade durante a admissão
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12 meses
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Decanulação
Prazo: 12 meses
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Decanulação bem-sucedida durante a admissão
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12 meses
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Duração da traqueostomia
Prazo: 12 meses
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Tempo entre a colocação da traqueostomia e a decanulação bem-sucedida
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12 meses
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Eventos adversos da traqueostomia
Prazo: 12 meses
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Eventos adversos relacionados à traqueostomia durante a internação
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12 meses
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Custo hospitalar
Prazo: 12 meses
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Custo total da internação hospitalar
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12 meses
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Readmissão hospitalar
Prazo: 12 meses
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Taxa de readmissões hospitalares após alta hospitalar índice
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12 meses
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Benefício monetário líquido do DECIDE-T
Prazo: 12 meses
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A economia de custos de saúde atribuível ao DECIDE-T como a diferença entre o custo médio por admissão índice para pacientes tratados antes e depois da implementação do DECIDE-T.
Os custos incluirão custos de hospitalizações, consultas ambulatoriais, reclamações médicas, custos de cuidados domiciliares quando disponíveis, readmissões após alta hospitalar
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse mental dos cuidadores
Prazo: 12 meses
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O sofrimento mental e o esgotamento de cuidadores/famílias de crianças que necessitam de traqueostomia usando o Inventário Pediátrico para Pais (PIP).
O PIP é um questionário composto por 42 itens, agrupados em quatro domínios ou subescalas (Comunicação (CM), Angústia Emocional (DE), Cuidados Médicos (CM) e Função de Papel (FR)).
Seu objetivo é medir os níveis de estresse sofridos pelos pais que cuidam de uma criança com doença crônica ou que necessita de acompanhamento médico prolongado.
As respostas são fornecidas usando uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (“nunca/nem um pouco”) a 5 (“muito frequentemente/extremamente”).
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de estresse.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Castro Codesal, MD, PhD, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00127121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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