Digital Health Pathway for børn med medicinsk kompleksitet, der kræver trakeostomi (DECIDE-T)
Adoption og forbedring af et plejeforløb for børn med medicinsk kompleksitet: et implementeringsevalueringsprojekt for trakeostomi i pædiatri
DECIDE-T-projektet udvikler en standardiseret klinisk pathway specifikt til pædiatriske patienter, der har behov for trakeostomi med eller uden langtidsventilation (trakeostomi/LTV). Disse patienter repræsenterer en lille del af Albertas befolkning, men tegner sig for over 50% af pædiatriske patienter indlagt i mere end 180 dage. Vejen vil omfatte et hospital-til-hjem-direktiv, der inkorporerer digitale sundhedsløsninger for at yde støtte til familier, plejere og sundhedspersonale. Digital support vil omfatte en Connect Care-vej, ressourcer til informeret beslutningstagning, uddannelsesmoduler, high-fidelity-simuleringer til familie- og omsorgspersoners uddannelse, et online forældreressourcecenter og adgang til peer-støtte inden for hospitalet og lokalsamfundet, samt en telesundhedsprogram efter udskrivelsen.
Målet med DECIDE-T-projektet er at reducere hospitalsophold og tilhørende omkostninger for børn, der har behov for trakeostomi/LTV, samt at mindske psykiske lidelser og udbrændthed, som deres pårørende og familier oplever.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND: Medicinske fremskridt har resulteret i, at flere børn overlever kritisk sygdom og derefter lever med medicinsk kompleksitet. Børn udskrevet efter kritisk sygdom med en trakeostomi - en kirurgisk åbning skabt gennem halsen for at danne en kunstig luftvej, der kan bruges til mekanisk ventilation - er et eksempel på denne medicinsk komplekse, teknologisk afhængige patientpopulation. I Alberta er plejen af disse børn centraliseret på Stollery og Alberta børnehospitaler. Færre end 40 trakeostomiserede patienter/år tegner sig for >50 % af pædiatriske patienter indlagt i over 180 dage og gennemsnitligt $484.660/patient/år-mere end 30 % af Albertas årlige budget for akut pædiatrisk pleje. Disse tertiære centre mangler imidlertid en provinsiel standardiseret trakeostomibehandling og har, baseret på nuværende retningslinjer, betydelige variationer i praksis, programineffektivitet og barrierer for pleje. Dette forårsager: 1) kompromitteret helbred og sygdomsbyrde for patienter; 2) inkonsekvent og dårligt informeret beslutningstagning; 3) øget ophold på intensiv og hospital; 4) systemiske uligheder for visse delpopulationer; og 5) betydelige byrder for familier-plejere og sundhedsudbydere (HCP'er), der forårsager udbrændthed og langvarige mentale helbredskomplikationer. Disse faktorer resulterer i høje omkostninger for sundhedssystemet og potentiel skade for behandlingen af andre pædiatriske patienter.
DIGITAL LØSNING: Efterforskere foreslår tilpasning, implementering og vurdering af en provinsiel digital sundhedssti for børn med medicinsk kompleksitet, der kræver trakeostomi/LTV (DECIDE-T). DECIDE-T-modellen vil omfatte en hospital-til-hjem-rejse, uddannelse og peer-støtte digitale løsninger og et telemedicinsk opfølgningsprogram til støtte for familier, pårørende og HCP'er, der tager sig af trakeostomiserede børn.
PRIMÆR MÅL: Reducere hospitalsophold og omkostninger med 40 %; SEKUNDÆR MÅL: mindske familier-plejers mentale stress og HCPs moralske nød ved hjælp af validerede foranstaltninger.
FREMGANGSMÅDER: Nøglekomponenterne i DECIDE-T vil blive defineret ved hjælp af evidensbaserede retningslinjer og konsultation med familier-plejere, HCP'er og andre interessenter. Videnskabelige metoder vil blive brugt til at evaluere resultater efter implementering af DECIDE-T.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria Castro Codesal, MD, PhD
- Telefonnummer: 7802485650
- E-mail: castroco@ualberta.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Daniel Ofosu, MPhil
- Telefonnummer: 7802485650
- E-mail: dofosu@ualberta.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Rekruttering
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Karen Kam, MD
- E-mail: karen.kam@albertahealthservices.ca
-
Ledende efterforsker:
- Karen Kam, MD
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Rekruttering
- Stollery Children's Hospital
-
Kontakt:
- Michael van Manen, MD
- E-mail: michaelv@ualberta.ca
-
Ledende efterforsker:
- Michael van Manen, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn i alderen 0 til 18 år, som gennemgår trakeostomi på de deltagende steder
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Forimplementering
Forsøgspersoner, der gennemgår trakeostomiprocedure før implementeringen af DECIDE-T
|
|
|
Aktiv komparator: Efterimplementering/intervention
Forsøgspersoner, der gennemgår trakeostomiprocedure efter implementeringen af DECIDE-T
|
Interventionen involverer udvikling af en standardiseret klinisk vej for disse børn, der har behov for trakeostomi.
Vejen består af et hospital til hjem-direktiv, der inkorporerer digitale sundhedsløsninger til at støtte familie, omsorgspersoner og sundhedspersonale.
Disse digitale understøttelser omfatter, men er ikke begrænset til, en Connect Care-vej, ressourcer til at hjælpe familier med at træffe informerede valg under den kliniske beslutningsproces, uddannelsesmoduler og high-fidelity-simuleringer for at forbedre familie-/plejeruddannelsen, et online forældreressourcecenter og adgang til peer-støtte (spænder fra hospital til lokalsamfund) og et telesundhedsprogram efter udskrivelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 12 måneder
|
Den samlede varighed af patientophold på hospitalet
|
12 måneder
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: 12 måneder
|
Den samlede varighed af patientophold på intensivafdeling
|
12 måneder
|
|
ICU genindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Hyppigheden af genindlæggelser på intensivafdelingen under indeksindlæggelsen
|
12 måneder
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle forårsager dødelighed under indlæggelsen
|
12 måneder
|
|
Dekanylering
Tidsramme: 12 måneder
|
Vellykket dekanylering under indlæggelse
|
12 måneder
|
|
Varighed af trakeostomi
Tidsramme: 12 måneder
|
Tid mellem trakeostomiplacering og vellykket dekanylering
|
12 måneder
|
|
Trakeostomi bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Trakeostomi-relaterede bivirkninger under indlæggelse
|
12 måneder
|
|
Hospitalsomkostninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlede udgifter til hospitalsophold
|
12 måneder
|
|
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 12 måneder
|
Hyppighed af hospitalsgenindlæggelser efter indeksudskrivning fra hospital
|
12 måneder
|
|
Netto-monetær fordel ved DECIDE-T
Tidsramme: 12 måneder
|
De sundhedsomkostningsbesparelser, der kan henføres til DECIDE-T som forskellen mellem den gennemsnitlige pris pr. indeksindlæggelse for patienter behandlet før og efter implementering af DECIDE-T.
Omkostningerne vil omfatte udgifter til hospitalsindlæggelser, ambulante besøg, lægekrav, udgifter til hjemmepleje, hvor de er tilgængelige, genindlæggelser efter indeksudskrivning
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pårørende psykisk stress
Tidsramme: 12 måneder
|
Den psykiske nød og udbrændthed hos omsorgspersoner/familier til børn, der har behov for trakeostomi ved hjælp af Pædiatrisk Inventory for Parents (PIP).
PIP er et spørgeskema, der omfatter 42 emner, grupperet i fire domæner eller underskalaer (Kommunikation (CM), Emotional Distress (ED), Medical Care (MC) og Rollefunktion (RF)).
Dens formål er at måle stressniveauet for forældre, der passer et barn med en kronisk sygdom eller kræver længerevarende medicinsk overvågning.
Svar gives ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("aldrig/slet ikke") til 5 ("meget ofte/ekstremt").
Højere score indikerer højere niveauer af stress.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Castro Codesal, MD, PhD, University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00127121
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .