Digitaalinen terveyspolku lapsille, joilla on monimutkaisia lääketieteellisiä sairauksia ja jotka vaativat trakeostomiaa (DECIDE-T)
Monimutkaisten lääketieteellisten lasten hoitopolun hyväksyminen ja parantaminen: Trakeostomian toteutusarviointiprojekti pediatriassa
DECIDE-T-projektissa kehitetään standardoitua kliinistä reittiä erityisesti lapsipotilaille, jotka tarvitsevat trakeostomiaa pitkäkestoisella ventilaatiolla tai ilman sitä (trakeostomia/LTV). Nämä potilaat edustavat pientä osaa Albertan väestöstä, mutta heidän osuus on yli 50 % lapsipotilaista, jotka ovat sairaalahoidossa yli 180 päivää. Reitti sisältää sairaalasta kotiin -direktiivin, joka sisältää digitaaliset terveysratkaisut perheiden, omaishoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten tukemiseksi. Digitaaliset tuet sisältävät Connect Care -polun, tietoisen päätöksenteon resursseja, koulutusmoduuleja, korkealaatuisia simulaatioita perheen ja hoitajan koulutukseen, online-vanhempien resurssikeskuksen ja pääsyn vertaistukeen sairaalassa ja yhteisössä sekä kotiutuksen jälkeinen etäterveysohjelma.
DECIDE-T-projektin tavoitteena on vähentää trakeostomiaa/LTV:tä tarvitsevien lasten sairaalahoitoa ja niihin liittyviä kustannuksia sekä vähentää omaishoitajien ja perheiden henkistä kärsimystä ja työuupumusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Lääketieteellinen kehitys on johtanut siihen, että yhä useammat lapset selviytyvät vakavasta sairaudesta ja elävät sitten monimutkaisissa lääketieteellisissä olosuhteissa. Kriittisen sairauden jälkeen kotiutetut lapset trakeostomialla – kaulan läpi luotu kirurginen aukko keinotekoisen hengitystien muodostamiseksi, jota voidaan käyttää koneelliseen ventilaatioon – ovat esimerkki tästä lääketieteellisesti monimutkaisesta, teknisesti riippuvaisesta potilasjoukosta. Albertassa näiden lasten hoito on keskitetty Stolleryn ja Albertan lastensairaaloihin. Alle 40 trakeostomiapotilasta vuodessa muodostaa yli 50 % yli 180 päivää sairaalahoidossa olevista lapsipotilaista ja keskimäärin 484 660 dollaria/potilas/vuosi. yli 30 % Albertan vuotuisesta lasten akuuttihoidon budjetista. Näistä korkea-asteen keskuksista puuttuu kuitenkin maakunnallinen standardoitu trakeostomiahoitopolku, ja nykyisten ohjeiden perusteella niissä on huomattavia eroja käytännöissä, ohjelmien tehottomuutta ja hoidon esteitä. Tämä aiheuttaa: 1) potilaiden terveyden ja sairaustaakan heikkenemisen; 2) epäjohdonmukainen ja huonosti tietoinen päätöksenteko; 3) tehohoidossa ja sairaalassa oleskelun lisääntyminen; 4) systeeminen epätasa-arvo tiettyjen alapopulaatioiden osalta; ja 5) perheiden, omaishoitajien ja terveydenhuollon tarjoajien (HCP:t) merkittävä rasitus, joka aiheuttaa työuupumusta ja pitkäaikaisia mielenterveysongelmia. Nämä tekijät aiheuttavat korkeita kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle ja mahdollisesti haittaa muiden lapsipotilaiden hoidolle.
DIGITAALINEN RATKAISU: Tutkijat ehdottavat provinssin digitaalisen terveyspolun mukauttamista, käyttöönottoa ja arviointia lapsille, joilla on lääketieteellistä monimutkaisuutta ja jotka vaativat trakeostomiaa/LTV:tä (DECIDE-T). DECIDE-T-malli sisältää matkan sairaalasta kotiin, koulutuksen ja vertaistuen digitaaliset ratkaisut sekä telelääketieteen seurantaohjelman, joka tukee perheitä, omaishoitajia ja trakeostomia lapsia hoitavia terveydenhuollon ammattilaisia.
ENSISIJAINEN TAVOITE: Vähentää sairaalahoitoa ja kustannuksia 40 %; TOISsijainen TAVOITE: vähentää perheiden ja omaishoitajien henkistä stressiä ja terveydenhuoltohenkilöstön moraalista kärsimystä validoitujen toimenpiteiden avulla.
LÄHESTYMISTAVAT: DECIDE-T:n keskeiset osat määritellään käyttämällä näyttöön perustuvia ohjeita ja kuulemalla omaishoitajia, terveydenhuollon ammattilaisia ja muita sidosryhmiä. Tieteellisiä menetelmiä käytetään tulosten arvioinnissa DECIDE-T:n täytäntöönpanon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Castro Codesal, MD, PhD
- Puhelinnumero: 7802485650
- Sähköposti: castroco@ualberta.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniel Ofosu, MPhil
- Puhelinnumero: 7802485650
- Sähköposti: dofosu@ualberta.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- Alberta Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Kam, MD
- Sähköposti: karen.kam@albertahealthservices.ca
-
Päätutkija:
- Karen Kam, MD
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- Stollery Children'S Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael van Manen, MD
- Sähköposti: michaelv@ualberta.ca
-
Päätutkija:
- Michael van Manen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
0–18-vuotiaat lapset, joille tehdään trakeostomia osallistuvissa kohteissa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Esitoteutus
Koehenkilöt, joille tehdään trakeostomia ennen DECIDE-T:n käyttöönottoa
|
|
|
Active Comparator: Toteutuksen jälkeinen toimenpide/interventio
Potilaat, joille tehdään trakeostomia DECIDE-T:n toteuttamisen jälkeen
|
Interventio sisältää standardoidun kliinisen reitin kehittämisen näille trakeostomiaa tarvitseville lapsille.
Polku koostuu sairaalasta kotiin -direktiivistä, joka sisältää digitaalisia terveysratkaisuja perheiden, omaishoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten tukemiseksi.
Näitä digitaalisia tukia ovat muun muassa Connect Care -polku, resurssit, jotka auttavat perheitä tekemään tietoisia valintoja kliinisen päätöksentekoprosessin aikana, koulutusmoduulit ja korkealaatuiset simulaatiot perheen/hoitajan koulutuksen parantamiseksi, online-vanhempien resurssikeskus ja pääsy vertaistukeen (sairaalasta yhteisöön) ja etäterveysohjelma kotiutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan sairaalassa olon kokonaiskesto
|
12 kuukautta
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan teho-osastolla oleskelun kokonaiskesto
|
12 kuukautta
|
|
ICU-takaisinotto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tehohoitoon ottamista uudelleen indeksisairaalahoidon aikana
|
12 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta sisäänpääsyn aikana
|
12 kuukautta
|
|
Dekanylointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Onnistunut dekanylaatio sisäänpääsyn aikana
|
12 kuukautta
|
|
Trakeostoman kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aika trakeostoman asettamisen ja onnistuneen dekanyloinnin välillä
|
12 kuukautta
|
|
Trakeostomian haittatapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Trakeostomiaan liittyvät haittatapahtumat vastaanoton aikana
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalan kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalahoidon kokonaiskustannukset
|
12 kuukautta
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalaan ottamista uudelleen indeksisairaalan kotiutumisen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
DECIDE-T:n rahallinen nettohyöty
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
DECIDE-T:stä johtuvat terveydenhuollon kustannussäästöt erotuksena ennen DECIDE-T:n käyttöönottoa ja sen jälkeen hoidettujen potilaiden keskimääräisten pääsymaksujen välillä.
Kustannuksiin sisältyvät sairaalahoidot, avohoitokäynnit, lääkärihakemukset, kotihoidon kustannukset, jos mahdollista, takaisinotto kotiutuksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajat henkistä stressiä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Trakeostomiaa tarvitsevien lasten omaishoitajien/perheiden henkinen ahdistus ja työuupumus käyttämällä Pediatric Inventory for Parents (PIP) -tutkimusta.
PIP on kyselylomake, joka sisältää 42 kohdetta, jotka on ryhmitelty neljään osa-alueeseen tai ala-asteikkoon (kommunikaatio (CM), emotionaalinen ahdistus (ED), sairaanhoito (MC) ja roolitoiminto (RF)).
Sen tarkoituksena on mitata kroonista sairautta sairastavan tai pitkäaikaista lääkärinseurantaa vaativaa lasta hoitavien vanhempien stressitasoja.
Vastaukset annetaan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei koskaan/ei ollenkaan") 5:een ("erittäin usein/erittäin").
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Castro Codesal, MD, PhD, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00127121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .