Digitális egészségügyi út tracheostomiát igénylő, összetett orvosi betegségben szenvedő gyermekek számára (DECIDE-T)
Az orvosi komplexitású gyermekek gondozási módszerének elfogadása és fejlesztése: a tracheostomia megvalósítását értékelő projekt a gyermekgyógyászatban
A DECIDE-T projekt egy szabványosított klinikai utat fejleszt ki kifejezetten olyan gyermekgyógyászati betegek számára, akiknek tracheostomiára van szükségük hosszú távú lélegeztetéssel vagy anélkül (tracheostomia/LTV). Ezek a betegek Alberta lakosságának egy kis részét alkotják, de a több mint 180 napig kórházi kezelésben lévő gyermekbetegek több mint 50%-át teszik ki. Az út tartalmazni fog egy kórháztól otthonig terjedő irányelvet, amely digitális egészségügyi megoldásokat foglal magában, hogy támogatást nyújtson a családoknak, a gondozóknak és az egészségügyi szakembereknek. A digitális támogatások magukban foglalják a Connect Care útvonalat, a megalapozott döntéshozatalhoz szükséges forrásokat, oktatási modulokat, nagy pontosságú szimulációkat a családok és gondozók oktatásához, egy online szülői forrásközpontot, hozzáférést a kortárs támogatáshoz a kórházon és a közösségen belül, valamint elbocsátás utáni távegészségügyi program.
A DECIDE-T projekt célja, hogy csökkentse a tracheostomiát/LTV-t igénylő gyermekek kórházi tartózkodását és a kapcsolódó költségeket, valamint csökkentse a gondozóik és családtagjaik által tapasztalt mentális szorongást és kiégést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
HÁTTÉR: Az orvostudomány fejlődése azt eredményezte, hogy több gyermek él túl kritikus betegséget, majd az orvosi nehézségekkel él. Az orvosilag összetett, technológiailag függő betegpopuláció példája a súlyos betegség után hazabocsátott gyermekek tracheostomiával – egy műtéti nyílással, amelyet a nyakon keresztül hoznak létre, hogy mesterséges légutat alakítsanak ki, amely mechanikus lélegeztetésre is használható. Albertában ezeknek a gyerekeknek a gondozása a Stollery és az Alberta Gyermekkórházakban van központosítva. Évente kevesebb, mint 40 tracheostomizált beteg teszi ki a több mint 180 napon át kórházba került gyermekgyógyászati betegek több mint 50%-át, és átlagosan 484 660 USD/beteg/év Alberta éves gyermekgyógyászati akut ellátási költségvetésének 30%-a. Ezekben a felsőoktatási központokban azonban hiányzik a tartományi szabványosított tracheostomiás ellátási útvonal, és a jelenlegi irányelvek alapján jelentős eltérések mutatkoznak a gyakorlatban, a programok hatékonysága és az ellátás akadályai. Ez a következőket okozza: 1) a betegek egészségi állapotának romlása és betegségteher; 2) következetlen és rosszul tájékozott döntéshozatal; 3) megnövekedett intenzív osztályon és kórházban való tartózkodás; 4) rendszerszintű egyenlőtlenségek bizonyos alpopulációk esetében; és 5) a családok-gondozók és egészségügyi szolgáltatók (HCP) jelentős terhei, amelyek kiégést és hosszan tartó mentális egészségügyi szövődményeket okoznak. Ezek a tényezők magas költségeket okoznak az egészségügyi rendszer számára, és potenciálisan hátrányosan érintik más gyermekgyógyászati betegek ellátását.
DIGITÁLIS MEGOLDÁS: A nyomozók javaslatot tesznek a tracheostomiát/LTV-t igénylő orvosi komplexitásban szenvedő gyermekek tartományi digitális egészségügyi útjának (DECIDE-T) adaptálására, megvalósítására és értékelésére. A DECIDE-T modell egy kórháztól hazautazásból, oktatásból és kortárssegítő digitális megoldásokból, valamint egy távorvoslási nyomon követési programból áll majd a családok, gondozók és a tracheosztomizált gyermekeket gondozó egészségügyi szakemberek támogatására.
ELSŐDLEGES CÉL: A kórházi tartózkodás és a költségek 40%-os csökkentése; MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉS: csökkenteni a családok-gondozók mentális stresszét és az egészségügyi szakemberek erkölcsi szorongását validált intézkedésekkel.
MEGKÖZELÍTÉSEK: A DECIDE-T kulcsfontosságú elemeit bizonyítékokon alapuló iránymutatások és a családgondozókkal, egészségügyi szakemberekkel és más érdekelt felekkel folytatott konzultáció alapján határozzák meg. A DECIDE-T végrehajtása után tudományos módszereket fognak alkalmazni az eredmények értékelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria Castro Codesal, MD, PhD
- Telefonszám: 7802485650
- E-mail: castroco@ualberta.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Daniel Ofosu, MPhil
- Telefonszám: 7802485650
- E-mail: dofosu@ualberta.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Toborzás
- Alberta Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Karen Kam, MD
- E-mail: karen.kam@albertahealthservices.ca
-
Kutatásvezető:
- Karen Kam, MD
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Toborzás
- Stollery Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael van Manen, MD
- E-mail: michaelv@ualberta.ca
-
Kutatásvezető:
- Michael van Manen, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
0 és 18 év közötti gyermekek, akik tracheostomiás eljáráson esnek át a résztvevő helyszíneken
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Elővégrehajtás
A DECIDE-T végrehajtása előtt tracheostomás eljáráson átesett alanyok
|
|
|
Aktív összehasonlító: Megvalósítás után/beavatkozás
A DECIDE-T megvalósítása után tracheostomás eljáráson átesett alanyok
|
A beavatkozás magában foglalja egy standardizált klinikai útvonal kidolgozását ezen tracheostomiát igénylő gyermekek számára.
Az útvonal egy kórháztól otthonig terjedő irányelvből áll, amely digitális egészségügyi megoldásokat foglal magában a család, a gondozók és az egészségügyi szakemberek támogatására.
Ezek a digitális támogatások magukban foglalják, de nem kizárólagosan a Connect Care útvonalat, a családokat a klinikai döntéshozatali folyamat során megalapozott döntések meghozatalában segítő forrásokat, oktatási modulokat és nagy pontosságú szimulációkat a családok/gondozók oktatásának javítására, egy online szülői forrásközpont és hozzáférés a kortárs támogatáshoz (a kórháztól a közösségig) és a távegészségügyi elbocsátás utáni program.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 12 hónap
|
A beteg kórházi tartózkodásának teljes időtartama
|
12 hónap
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 12 hónap
|
A beteg intenzív osztályon való tartózkodásának teljes időtartama
|
12 hónap
|
|
ICU visszafogadás
Időkeret: 12 hónap
|
Az intenzív osztályra történő újrafelvételek aránya az index kórházi kezelés alatt
|
12 hónap
|
|
Halálozás
Időkeret: 12 hónap
|
Mindegyik halálozást okoz a felvétel során
|
12 hónap
|
|
Dekanülálás
Időkeret: 12 hónap
|
Sikeres dekanülálás a felvétel során
|
12 hónap
|
|
A tracheostomia időtartama
Időkeret: 12 hónap
|
A tracheostomia behelyezése és a sikeres dekanüláció közötti idő
|
12 hónap
|
|
Tracheostomiás mellékhatások
Időkeret: 12 hónap
|
A tracheostomiával kapcsolatos nemkívánatos események a felvétel során
|
12 hónap
|
|
Kórházi költség
Időkeret: 12 hónap
|
A kórházi tartózkodás teljes költsége
|
12 hónap
|
|
Kórházi visszafogadás
Időkeret: 12 hónap
|
Az indexes kórházi elbocsátást követően ismételt kórházi felvételek aránya
|
12 hónap
|
|
A DECIDE-T nettó pénzbeli haszna
Időkeret: 12 hónap
|
A DECIDE-T-nek tulajdonítható egészségügyi költségmegtakarítás, mint a DECIDE-T bevezetése előtt és után kezelt betegek átlagos felvételi költsége közötti különbség.
A költségek magukban foglalják a kórházi kezelések, a járóbeteg-látogatások, az orvosi igények, az otthoni ápolás költségeit, ahol rendelkezésre állnak, az indexes elbocsátás utáni visszafogadások költségeit.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozók mentális stressz
Időkeret: 12 hónap
|
A tracheostomiát igénylő gyermekek gondozóinak/családjainak mentális szorongása és kiégése a Pediatric Inventory for Parents (PIP) segítségével.
A PIP egy 42 elemből álló kérdőív, négy tartományba vagy alskálába csoportosítva (kommunikáció (CM), érzelmi szorongás (ED), orvosi ellátás (MC) és szerepfunkció (RF)).
Célja a krónikus betegségben szenvedő, vagy hosszan tartó orvosi ellenőrzést igénylő gyermeket gondozó szülők által elszenvedett stressz mértékének mérése.
A válaszokat egy ötfokú Likert-skála segítségével adjuk meg, amely 1-től ("soha/egyáltalán nem") 5-ig ("nagyon gyakran/extrémen") terjed.
A magasabb pontszámok magasabb stresszszintet jeleznek.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Castro Codesal, MD, PhD, University of Alberta
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00127121
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .