Digital helsevei for barn med medisinsk kompleksitet som krever trakeostomi (DECIDE-T)
Adopsjon og forbedring av en omsorgsvei for barn med medisinsk kompleksitet: et implementeringsevalueringsprosjekt for trakeostomi i pediatri
DECIDE-T-prosjektet utvikler en standardisert klinisk vei spesielt for pediatriske pasienter som trenger trakeostomi med eller uten langtidsventilasjon (trakeostomi/LTV). Disse pasientene representerer en liten del av Albertas befolkning, men utgjør over 50 % av pediatriske pasienter innlagt på sykehus i mer enn 180 dager. Veien vil inkludere et sykehus-til-hjem-direktiv som inkluderer digitale helseløsninger for å gi støtte til familier, omsorgspersoner og helsepersonell. Digital støtte vil inkludere en Connect Care-vei, ressurser for informert beslutningstaking, utdanningsmoduler, høykvalitetssimuleringer for familie- og omsorgsutdanning, et nettbasert ressurssenter for foreldre og tilgang til likemannsstøtte innenfor sykehuset og samfunnet, samt en telehelseprogram etter utskrivning.
Målet med DECIDE-T-prosjektet er å redusere sykehusopphold og tilhørende kostnader for barn som trenger trakeostomi/LTV, samt å redusere psykiske plager og utbrenthet som deres omsorgspersoner og familier opplever.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: Medisinske fremskritt har ført til at flere barn overlever kritisk sykdom og deretter lever med medisinsk kompleksitet. Barn som skrives ut etter kritisk sykdom med trakeostomi - en kirurgisk åpning skapt gjennom halsen for å danne en kunstig luftvei som kan brukes til mekanisk ventilasjon - er et eksempel på denne medisinsk komplekse, teknologisk avhengige pasientpopulasjonen. I Alberta er omsorgen for disse barna sentralisert ved barnesykehusene Stollery og Alberta. Færre enn 40 trakeostomiserte pasienter/år utgjør >50 % av pediatriske pasienter innlagt på sykehus i over 180 dager og gjennomsnittlig $484.660/pasient/år-mer enn 30 % av Albertas årlige budsjett for pediatrisk akuttomsorg. Disse tertiære sentrene mangler imidlertid en provinsiell standardisert trakeostomiomsorgsvei og har, basert på gjeldende retningslinjer, betydelige variasjoner i praksis, programineffektivitet og barrierer for omsorg. Dette forårsaker: 1) kompromittert helse- og sykdomsbyrde for pasienter; 2) inkonsekvent og dårlig informert beslutningstaking; 3) økt opphold på intensiv og sykehus; 4) systemiske ulikheter for visse underpopulasjoner; og 5) betydelige byrder for familier, omsorgspersoner og helsepersonell (HCP), som forårsaker utbrenthet og langvarige psykiske helsekomplikasjoner. Disse faktorene resulterer i høye kostnader for helsesystemet og potensiell skade på omsorgen for andre pediatriske pasienter.
DIGITAL LØSNING: Etterforskere foreslår tilpasning, implementering og vurdering av en provinsiell digital helsevei for barn med medisinsk kompleksitet som krever trakeostomi/LTV (DECIDE-T). DECIDE-T-modellen vil omfatte en sykehus-til-hjem-reise, utdanning og kameratstøtte digitale løsninger og et telemedisinsk oppfølgingsprogram for å støtte familier, omsorgspersoner og helsepersonell som tar seg av trakeostomiserte barn.
PRIMÆR MÅL: Redusere sykehusopphold og kostnader med 40 %; SEKUNDÆR MÅL: redusere familier-omsorgspersoner mentalt stress og HCPs moralske nød ved å bruke validerte tiltak.
TILNÆRMINGER: Nøkkelkomponentene i DECIDE-T vil bli definert ved hjelp av evidensbaserte retningslinjer og konsultasjon med familier-omsorgspersoner, helsepersonell og andre interessenter. Vitenskapelige metoder vil bli brukt for å evaluere utfall etter implementering av DECIDE-T.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Castro Codesal, MD, PhD
- Telefonnummer: 7802485650
- E-post: castroco@ualberta.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Daniel Ofosu, MPhil
- Telefonnummer: 7802485650
- E-post: dofosu@ualberta.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Rekruttering
- Alberta Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Karen Kam, MD
- E-post: karen.kam@albertahealthservices.ca
-
Hovedetterforsker:
- Karen Kam, MD
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Rekruttering
- Stollery Children'S Hospital
-
Ta kontakt med:
- Michael van Manen, MD
- E-post: michaelv@ualberta.ca
-
Hovedetterforsker:
- Michael van Manen, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn i alderen 0 til 18 år som gjennomgår trakeostomi på deltakende steder
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Forhåndsimplementering
Personer som gjennomgår trakeostomiprosedyre før implementeringen av DECIDE-T
|
|
|
Aktiv komparator: Etterimplementering/Intervensjon
Personer som gjennomgår trakeostomiprosedyre etter implementering av DECIDE-T
|
Intervensjonen innebærer å utvikle en standardisert klinisk vei for disse barna som trenger trakeostomi.
Veien består av et sykehus-til-hjem-direktiv, som inkluderer digitale helseløsninger for å støtte familie, omsorgspersoner og helsepersonell.
Disse digitale støttene inkluderer, men er ikke begrenset til, en Connect Care-vei, ressurser for å hjelpe familier til å ta informerte valg under den kliniske beslutningsprosessen, utdanningsmoduler og simuleringer med høy troverdighet for å forbedre familie-/omsorgsutdanningen, et nettbasert ressurssenter for foreldre og tilgang til kollegastøtte (som spenner fra sykehus til lokalsamfunn) og et fjernhelseprogram etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 12 måneder
|
Den totale varigheten av pasientoppholdet på sykehus
|
12 måneder
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: 12 måneder
|
Den totale varigheten av pasientoppholdet på intensivavdelingen
|
12 måneder
|
|
ICU gjeninnleggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Frekvens for gjeninnleggelser på intensivavdelingen under indeksinnleggelsen
|
12 måneder
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle forårsaker dødelighet under innleggelse
|
12 måneder
|
|
Dekanylering
Tidsramme: 12 måneder
|
Vellykket dekanylering under innleggelse
|
12 måneder
|
|
Varighet av trakeostomi
Tidsramme: 12 måneder
|
Tid mellom trakeostomiplassering og vellykket dekanylering
|
12 måneder
|
|
Trakeostomi bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Trakeostomirelaterte bivirkninger under innleggelse
|
12 måneder
|
|
Sykehuskostnad
Tidsramme: 12 måneder
|
Totale kostnader ved sykehusopphold
|
12 måneder
|
|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall sykehusinnleggelser etter indeksutskrivning fra sykehus
|
12 måneder
|
|
Netto-monetær fordel av DECIDE-T
Tidsramme: 12 måneder
|
Helsekostnadsbesparelsene som kan tilskrives DECIDE-T som forskjellen mellom gjennomsnittlig kostnad per indeksinnleggelse for pasienter behandlet før og etter implementering av DECIDE-T.
Kostnadene vil inkludere kostnader ved sykehusinnleggelser, polikliniske besøk, legekrav, kostnader for hjemmesykepleie der tilgjengelig, reinnleggelser etter indeksutskrivning
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspersoner psykisk stress
Tidsramme: 12 måneder
|
Den psykiske plagen og utbrentheten til omsorgspersoner/familier til barn som trenger trakeostomi ved bruk av Pediatric Inventory for Parents (PIP).
PIP er et spørreskjema som består av 42 elementer, gruppert i fire domener eller underskalaer (kommunikasjon (CM), emosjonell nød (ED), medisinsk omsorg (MC) og rollefunksjon (RF)).
Formålet er å måle nivåene av stress som foreldre som har omsorg for et barn med en kronisk sykdom eller krever langvarig medisinsk overvåking lider av.
Svarene gis ved hjelp av en fempunkts Likert-skala, fra 1 ("aldri/ikke i det hele tatt") til 5 ("veldig ofte/ekstremt").
Høyere score indikerer høyere nivåer av stress.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Castro Codesal, MD, PhD, University of Alberta
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00127121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .