Digitální zdravotní cesta pro děti s lékařskou složitostí vyžadující tracheostomii (DECIDE-T)
Přijetí a zdokonalení cesty péče o děti s lékařskou složitostí: Projekt hodnocení implementace pro tracheostomii v pediatrii
Projekt DECIDE-T vyvíjí standardizovanou klinickou cestu speciálně pro dětské pacienty, kteří vyžadují tracheostomii s dlouhodobou ventilací nebo bez ní (tracheostomie/LTV). Tito pacienti představují malou část populace v Albertě, ale tvoří více než 50 % dětských pacientů hospitalizovaných déle než 180 dní. Cesta bude zahrnovat směrnici z nemocnice do domova, která zahrnuje digitální zdravotnická řešení pro poskytování podpory rodinám, pečovatelům a zdravotníkům. Digitální podpora bude zahrnovat cestu Connect Care, zdroje pro informované rozhodování, vzdělávací moduly, vysoce věrné simulace pro vzdělávání rodiny a pečovatelů, online centrum zdrojů pro rodiče a přístup k vzájemné podpoře v nemocnici a komunitě, stejně jako program telehealth po propuštění.
Cílem projektu DECIDE-T je snížit pobyty v nemocnici as tím spojené náklady u dětí vyžadujících tracheostomii/LTV, jakož i snížit duševní strádání a syndrom vyhoření, které zažívají jejich pečovatelé a rodiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
POZADÍ: Pokrok v medicíně vedl k tomu, že více dětí přežilo kritickou nemoc a poté žilo s lékařskou složitostí. Děti propuštěné po kritickém onemocnění s tracheostomií – chirurgickým otvorem vytvořeným přes krk pro vytvoření umělých dýchacích cest, které lze použít k mechanické ventilaci – jsou příkladem této medicínsky složité, technologicky závislé populace pacientů. V Albertě je péče o tyto děti centralizována v dětských nemocnicích Stollery a Alberta. Méně než 40 tracheostomizovaných pacientů/rok představuje >50 % dětských pacientů hospitalizovaných déle než 180 dní a průměrně 484,660 $/pacient/rok – více než 30 % ročního rozpočtu na dětskou akutní péči v Albertě. Tato terciární centra však postrádají provinční standardizovaný způsob péče o tracheostomii a na základě současných pokynů mají podstatné rozdíly v praxi, neefektivnost programů a překážky v péči. To způsobuje: 1) zhoršené zdraví a zátěž nemocí; 2) nekonzistentní a nedostatečně informované rozhodování; 3) zvýšený pobyt na jednotce intenzivní péče a v nemocnici; 4) systémové nerovnosti pro určité subpopulace; a 5) značná zátěž pro rodiny-pečovatele a poskytovatele zdravotní péče (HCP), která způsobuje syndrom vyhoření a dlouhodobé psychické komplikace. Tyto faktory mají za následek vysoké náklady pro zdravotní systém a potenciální újmu na péči o ostatní dětské pacienty.
DIGITÁLNÍ ŘEŠENÍ: Vyšetřovatelé navrhují přizpůsobení, implementaci a posouzení provinční digitální zdravotní cesty pro děti s lékařskou složitostí vyžadující tracheostomii/LTV (DECIDE-T). Model DECIDE-T bude zahrnovat cestu z nemocnice do domova, vzdělávání a digitální řešení pro peer podporu a následný program telemedicíny na podporu rodin-pečovatelů a HCP pečujících o tracheostomizované děti.
PRVNÍ CÍL: Snížit pobyt v nemocnici a náklady o 40 %; DRUHÝ CÍL: snížit psychický stres rodin-pečovatelů a morální stres HCP pomocí ověřených opatření.
PŘÍSTUPY: Klíčové složky DECIDE-T budou definovány pomocí pokynů založených na důkazech a konzultací s rodinnými pečovateli, HCP a dalšími zainteresovanými stranami. K hodnocení výsledků po implementaci DECIDE-T budou použity vědecké metody.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Castro Codesal, MD, PhD
- Telefonní číslo: 7802485650
- E-mail: castroco@ualberta.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Daniel Ofosu, MPhil
- Telefonní číslo: 7802485650
- E-mail: dofosu@ualberta.ca
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Nábor
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Karen Kam, MD
- E-mail: karen.kam@albertahealthservices.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karen Kam, MD
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Nábor
- Stollery Children's Hospital
-
Kontakt:
- Michael van Manen, MD
- E-mail: michaelv@ualberta.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael van Manen, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti ve věku 0 až 18 let, které podstoupí tracheostomický zákrok na zúčastněných místech
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předimplementace
Subjekty podstupující tracheostomický výkon před implementací DECIDE-T
|
|
|
Aktivní komparátor: Po implementaci/zásahu
Subjekty podstupující výkon tracheostomie po implementaci DECIDE-T
|
Intervence zahrnuje vývoj standardizované klinické cesty pro tyto děti vyžadující tracheostomii.
Cesta zahrnuje směrnici z nemocnice do domova, která zahrnuje digitální zdravotnická řešení na podporu rodiny, pečovatelů a zdravotnických pracovníků.
Tyto digitální podpory zahrnují, ale nejsou omezeny na cestu Connect Care, zdroje, které pomáhají rodinám činit informovaná rozhodnutí během klinického rozhodovacího procesu, vzdělávací moduly a vysoce věrné simulace pro posílení vzdělávání rodiny/pečovatelů, online centrum rodičovských zdrojů a přístup k peer podpoře (od nemocnice po komunitu) a programu telehealth po propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 12 měsíců
|
Celková doba pobytu pacienta v nemocnici
|
12 měsíců
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 12 měsíců
|
Celková doba pobytu pacienta na JIP
|
12 měsíců
|
|
Readmise na JIP
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra opětovného přijetí na JIP během indexové hospitalizace
|
12 měsíců
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Všechny příčiny úmrtnosti během přijetí
|
12 měsíců
|
|
Dekanylace
Časové okno: 12 měsíců
|
Úspěšná dekanylace při příjmu
|
12 měsíců
|
|
Trvání tracheostomie
Časové okno: 12 měsíců
|
Doba mezi umístěním tracheostomie a úspěšnou dekanylací
|
12 měsíců
|
|
Nežádoucí účinky tracheostomie
Časové okno: 12 měsíců
|
Nežádoucí účinky související s tracheostomií během přijetí
|
12 měsíců
|
|
Náklady na nemocnici
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkové náklady na pobyt v nemocnici
|
12 měsíců
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra opětovného přijetí do nemocnice po indexovém propuštění z nemocnice
|
12 měsíců
|
|
Čistý peněžní přínos DECIDE-T
Časové okno: 12 měsíců
|
Úspory nákladů na zdravotní péči připadající na DECIDE-T jako rozdíl mezi průměrnými náklady na přijetí indexu pro pacienty léčené před a po zavedení DECIDE-T.
Náklady budou zahrnovat náklady na hospitalizace, ambulantní návštěvy, nároky lékaře, náklady na domácí péči, pokud je to možné, zpětné přijetí po propuštění z indexu
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychický stres pečovatelů
Časové okno: 12 měsíců
|
Duševní strádání a vyhoření pečovatelů/rodin dětí vyžadujících tracheostomii pomocí Pediatric Inventory for Parents (PIP).
PIP je dotazník obsahující 42 položek, seskupených do čtyř domén nebo subškál (Komunikace (CM), Emoční tíseň (ED), Lékařská péče (MC) a Role Function (RF)).
Jeho účelem je měřit míru stresu, kterým trpí rodiče pečující o dítě s chronickým onemocněním nebo vyžadující dlouhodobé lékařské sledování.
Odpovědi jsou poskytovány pomocí pětibodové Likertovy škály v rozsahu od 1 („nikdy/vůbec ne“) do 5 („velmi často/extrémně“).
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Castro Codesal, MD, PhD, University of Alberta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00127121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .